Perioperatiivisten tulosten arviointi: Deksmedetomidiini vs lignokaiini laparoskooppisessa klolekystetomiassa
Deksmedetomidiini- ja lignokaiini-infuusion vertailu perioperatiiviseen hemodynamiikkaan, leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen potilailla, joilla on laparoskooppinen kolekystektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- Puhelinnumero: 00923336173056
- Sähköposti: shahidnishtar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tallal Shahid, MBBS
- Puhelinnumero: 00923215006215
- Sähköposti: tallalshahid@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Rekrytointi
- Sahiwal medical college sahiwal
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- Puhelinnumero: 0092404502470
- Sähköposti: slmcswl@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 20-70-vuotiaat potilaat
- Molemmat sukupuolet
- Laparoskopinen kolekystektomia yleisanestesiassa
- ASA I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita koelääkkeisiin
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, sirppisolusairaus, psykiatrinen sairaus, ääreisverisuonisairaus ja neurologiset sairaudet (potilastiedot)
- Anemia
- Potilas, joka käyttää TCA- tai beetasalpaajalääkkeitä.
- Hallitsematon verenpainetauti (P≥160/100 mmHg)
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Liikalihavuus BMI > 35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini-infuusio
inj deksmedetomidiini-infuusio @ 0,2-0,4
μg/kg/h
|
Anestesian induktio tehdään tekemällä esihapetus 3 minuutin ajan 100 % hapella, propofolilla 2-2,5 mg/kg suonensisäisesti (IV) ja nalbufiinilla 0,1 mg/kg suonensisäisesti (IV).
Henkitorven intubaatiota helpottaa sukkinyylikoliini 1,5 mg/kg IV.
Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 0,6 mac, 60 % typpioksiduulia, 40 % happea, atrakuriumia 0,5 mg/kg boluksella ja sen jälkeen 0,15 mg/kg ylläpitoannoksella 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Potilaat Leikkauksensisäiseen seurantaan kuuluvat EKG-johdot II ja V5, ei-invasiivinen verenpaine 5 minuutin välein, happisaturaatio, hengityksen lopun hiilidioksidi ja nenänielun lämpötila.
Potilaat ventiloidaan jaksoittaisella ylipaineventilaatiolla käyttäen ympyräjärjestelmää normokapnian ylläpitämiseksi.
Ryhmässä A potilaille annetaan injektio.
deksmedetomidiini-infuusio @ 0,2-0,4
μg/kg/h intraoperatiivisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lignokaiini-infuusio
inj.lignokaiini-infuusio @ 1-2 mg/kg/h
|
Anestesian induktio tehdään tekemällä esihapetus 3 minuutin ajan 100 % hapella, propofolilla 2-2,5 mg/kg suonensisäisesti (IV) ja nalbufiinilla 0,1 mg/kg suonensisäisesti (IV).
Henkitorven intubaatiota helpottaa sukkinyylikoliini 1,5 mg/kg IV.
Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 0,6 mac, 60 % typpioksiduulia, 40 % happea, atrakuriumia 0,5 mg/kg boluksella ja sen jälkeen 0,15 mg/kg ylläpitoannoksella 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Potilaat Leikkauksensisäiseen seurantaan kuuluvat EKG-johdot II ja V5, ei-invasiivinen verenpaine 5 minuutin välein, happisaturaatio, hengityksen lopun hiilidioksidi ja nenänielun lämpötila.
Potilaat ventiloidaan jaksoittaisella ylipaineventilaatiolla käyttäen ympyräjärjestelmää normokapnian ylläpitämiseksi.
Ryhmässä A potilaille annetaan injektio.
lignokaiini-infuusio @ 1-2 mg/kg/h intraoperatiivisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HR
Aikaikkuna: sydämenlyöntiä minuutissa (bpm) ennen anestesian induktiota, sitten 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuuttia anestesiaa
|
potilaan syke
|
sydämenlyöntiä minuutissa (bpm) ennen anestesian induktiota, sitten 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuuttia anestesiaa
|
|
KARTTA
Aikaikkuna: se mitataan mmHg:nä ennen anestesian induktiota, 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuutin anestesian jälkeen EKG-näytössä
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
se mitataan mmHg:nä ennen anestesian induktiota, 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuutin anestesian jälkeen EKG-näytössä
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: se arvioidaan minuutteina Kokonaiskesto leikkauksesta siihen asti, kun pelastuskipulääkkeen tarve havaitaan.
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia
|
se arvioidaan minuutteina Kokonaiskesto leikkauksesta siihen asti, kun pelastuskipulääkkeen tarve havaitaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-op GIT-toiminnot
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen toimenpiteen jälkeen arvioidaan 5 pisteen I-FEED-asteikolla 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset GIT-toiminnot I-FEED-asteikolla
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen toimenpiteen jälkeen arvioidaan 5 pisteen I-FEED-asteikolla 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adeel Riaz, MD, Sahiwal Teaching Hospital, Sahiwal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Sappirakon sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Kolekystiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Lidokaiini
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84/IRB/SLMC/SWL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .