Evaluación de los resultados perioperatorios: dexmedetomidina frente a lignocaína en la colecistectomía laparoscópica
Comparación de la infusión de dexmedetomidina y lignocaína sobre la hemodinámica perioperatoria, la analgesia posoperatoria y la recuperación de la función gastrointestinal posoperatoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- Número de teléfono: 00923336173056
- Correo electrónico: shahidnishtar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tallal Shahid, MBBS
- Número de teléfono: 00923215006215
- Correo electrónico: tallalshahid@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistán, 57000
- Reclutamiento
- Sahiwal medical college sahiwal
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Contacto:
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- Número de teléfono: 0092404502470
- Correo electrónico: slmcswl@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 70 años.
- Ambos sexos
- Colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general.
- ASA I-II.
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Pacientes con antecedentes de reacción alérgica a los medicamentos del ensayo.
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares, anemia de células falciformes, trastornos psiquiátricos, enfermedades vasculares periféricas y enfermedades neurológicas (en el expediente médico)
- Anemia
- Paciente en tratamiento con TCA o betabloqueantes.
- Hipertensión no controlada (P≥160/100 mmHg)
- Diabetes mellitus no controlada
- Obesidad IMC > 35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Infusión de dexmedetomidina
infusión inyectable de dexmedetomidina a 0,2-0,4
µg/kg/h
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La inducción de la anestesia se realizará mediante preoxigenación durante 3 minutos con oxígeno al 100%, propofol 2-2,5 mg/kg intravenoso (IV) y nalbufina 0,1 mg/kg intravenoso (IV).
La intubación traqueal se facilitará con succinilcolina 1,5 mg/kg IV.
La anestesia se mantendrá con isoflurano 0,6 mac, 60% de óxido nitroso, 40% de oxígeno, atracurio en bolo de 0,5 mg/kg seguido de una dosis de mantenimiento de 0,15 mg/kg cada 30 minutos hasta completar la cirugía.
La monitorización intraoperatoria de los pacientes incluirá las derivaciones II y V5 del electrocardiograma, presión arterial no invasiva a intervalos de 5 minutos, saturación de oxígeno, dióxido de carbono al final de la espiración y temperatura nasofaríngea.
Los pacientes serán ventilados mediante ventilación con presión positiva intermitente utilizando un sistema circular para mantener la normocapnia.
En el grupo A, los pacientes recibirán una inyección.
infusión de dexmedetomidina @ 0,2-0,4
μg/kg/h intraoperatoriamente
Otros nombres:
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Experimental: Infusión de lignocaína
Infusión inyectable de lignocaína a 1-2 mg/kg/h
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La inducción de la anestesia se realizará mediante preoxigenación durante 3 minutos con oxígeno al 100%, propofol 2-2,5 mg/kg intravenoso (IV) y nalbufina 0,1 mg/kg intravenoso (IV).
La intubación traqueal se facilitará con succinilcolina 1,5 mg/kg IV.
La anestesia se mantendrá con isoflurano 0,6 mac, 60% de óxido nitroso, 40% de oxígeno, atracurio en bolo de 0,5 mg/kg seguido de una dosis de mantenimiento de 0,15 mg/kg cada 30 minutos hasta completar la cirugía.
La monitorización intraoperatoria de los pacientes incluirá las derivaciones II y V5 del electrocardiograma, presión arterial no invasiva a intervalos de 5 minutos, saturación de oxígeno, dióxido de carbono al final de la espiración y temperatura nasofaríngea.
Los pacientes serán ventilados mediante ventilación con presión positiva intermitente utilizando un sistema circular para mantener la normocapnia.
En el grupo A, los pacientes recibirán una inyección.
Infusión de lidocaína a 1-2 mg/kg/h intraoperatoriamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HORA
Periodo de tiempo: latidos del corazón por minuto (lpm) antes de la inducción de la anestesia, luego 5, 10, 20,30, 60,90,120 minutos de anestesia
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frecuencia cardiaca del paciente
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latidos del corazón por minuto (lpm) antes de la inducción de la anestesia, luego 5, 10, 20,30, 60,90,120 minutos de anestesia
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MAPA
Periodo de tiempo: se medirá en términos de mmHg antes de la inducción de la anestesia, después de 5, 10, 20,30, 60,90,120 minutos de anestesia en el monitor de ECG
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Presión arterial media
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se medirá en términos de mmHg antes de la inducción de la anestesia, después de 5, 10, 20,30, 60,90,120 minutos de anestesia en el monitor de ECG
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: se evaluará en términos de duración mínima total desde el momento de la cirugía hasta que se anotará la necesidad de analgesia de rescate.
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Analgesia postoperatoria
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se evaluará en términos de duración mínima total desde el momento de la cirugía hasta que se anotará la necesidad de analgesia de rescate.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones GIT posoperatorias
Periodo de tiempo: La recuperación de la función gastrointestinal posoperatoria se evaluará mediante la escala I-FEED de 5 puntos a las 6, 12 y 24 horas del posoperatorio.
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Funciones GIT posoperatorias según la escala I-FEED
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La recuperación de la función gastrointestinal posoperatoria se evaluará mediante la escala I-FEED de 5 puntos a las 6, 12 y 24 horas del posoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Adeel Riaz, MD, Sahiwal Teaching Hospital, Sahiwal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Dolor Postoperatorio
- Colecistitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y Sedantes
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Lidocaína
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 84/IRB/SLMC/SWL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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