Ocena wyników okołooperacyjnych: deksmedetomidyna vs lignokaina w chlolecystektomii laparoskopowej
Porównanie wlewu deksmedetomidyny i lignokainy na hemodynamikę okołooperacyjną, analgezję pooperacyjną i regenerację pooperacyjnej funkcji przewodu pokarmowego u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- Numer telefonu: 00923336173056
- E-mail: shahidnishtar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tallal Shahid, MBBS
- Numer telefonu: 00923215006215
- E-mail: tallalshahid@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Rekrutacyjny
- Sahiwal medical college sahiwal
-
Kontakt:
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- Numer telefonu: 0092404502470
- E-mail: slmcswl@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 20-70 lat
- Obie płcie
- Cholecystektomia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym
- AS I-II.
Kryteria wykluczenia:
- Operacja awaryjna
- Pacjenci z reakcją alergiczną na badane leki w wywiadzie
- Pacjenci z chorobami układu krążenia, niedokrwistością sierpowatokrwinkową, zaburzeniami psychicznymi, chorobami naczyń obwodowych i chorobami neurologicznymi (w dokumentacji medycznej)
- Niedokrwistość
- Pacjent na lekach TCA lub beta-blokerach.
- Niekontrolowane nadciśnienie (P≥160/100 mmHg)
- Niekontrolowana cukrzyca
- Otyłość BMI > 35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wlew deksmedetomidyny
inj wlew deksmedetomidyny @ 0,2-0,4
μg/kg/godz
|
Indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona poprzez wstępne natlenienie przez 3 minuty przy użyciu 100% tlenu, propofolu 2–2,5 mg/kg dożylnie (IV) i nalbufiny 0,1 mg/kg dożylnie (IV).
Intubację dotchawiczą ułatwi sukcynylocholina 1,5 mg/kg IV.
Znieczulenie będzie kontynuowane za pomocą izofluranu 0,6 mac, 60% podtlenku azotu, 40% tlenu, atrakurium w dawce 0,5 mg/kg w bolusie, a następnie podawanej w dawce podtrzymującej 0,15 mg/kg co 30 minut aż do zakończenia operacji.
Pacjenci Monitorowanie śródoperacyjne będzie obejmowało odprowadzenia elektrokardiograficzne II i V5, nieinwazyjne ciśnienie krwi w odstępach 5-minutowych, nasycenie tlenem, końcowo-wydechowy dwutlenek węgla i temperaturę w jamie nosowo-gardłowej.
Pacjenci będą wentylowani metodą przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem przy użyciu systemu okrężnego w celu utrzymania normokapnii.
W grupie A pacjentom zostanie podany inj.
wlew deksmedetomidyny @ 0,2-0,4
μg/kg/h śródoperacyjnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wlew lignokainy
Infuzja inj. lignokainy @1-2 mg/kg/h
|
Indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona poprzez wstępne natlenienie przez 3 minuty przy użyciu 100% tlenu, propofolu 2–2,5 mg/kg dożylnie (IV) i nalbufiny 0,1 mg/kg dożylnie (IV).
Intubację dotchawiczą ułatwi sukcynylocholina 1,5 mg/kg IV.
Znieczulenie będzie kontynuowane za pomocą izofluranu 0,6 mac, 60% podtlenku azotu, 40% tlenu, atrakurium w dawce 0,5 mg/kg w bolusie, a następnie podawanej w dawce podtrzymującej 0,15 mg/kg co 30 minut aż do zakończenia operacji.
Pacjenci Monitorowanie śródoperacyjne będzie obejmowało odprowadzenia elektrokardiograficzne II i V5, nieinwazyjne ciśnienie krwi w odstępach 5-minutowych, nasycenie tlenem, końcowo-wydechowy dwutlenek węgla i temperaturę w jamie nosowo-gardłowej.
Pacjenci będą wentylowani metodą przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem przy użyciu systemu okrężnego w celu utrzymania normokapnii.
W grupie A pacjentom zostanie podany inj.
wlew lignokainy w dawce 1-2 mg/kg/h śródoperacyjnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HR
Ramy czasowe: uderzeń serca na minutę (bpm) przed wprowadzeniem znieczulenia, następnie 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minut znieczulenia
|
tętno pacjenta
|
uderzeń serca na minutę (bpm) przed wprowadzeniem znieczulenia, następnie 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minut znieczulenia
|
|
MAPA
Ramy czasowe: będzie mierzony w mmHg przed wprowadzeniem znieczulenia, po 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minutach znieczulenia na monitorze EKG
|
Średnie ciśnienie tętnicze
|
będzie mierzony w mmHg przed wprowadzeniem znieczulenia, po 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minutach znieczulenia na monitorze EKG
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: zostanie to ocenione w minutach. Całkowity czas od operacji do momentu zaistnienia konieczności zastosowania znieczulenia doraźnego zostanie odnotowany.
|
Analgezja pooperacyjna
|
zostanie to ocenione w minutach. Całkowity czas od operacji do momentu zaistnienia konieczności zastosowania znieczulenia doraźnego zostanie odnotowany.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje GIT po operacji
Ramy czasowe: Powrót funkcji żołądkowo-jelitowych po operacji będzie oceniany za pomocą 5-punktowej skali I-FEED po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
|
Pooperacyjne funkcje GIT według skali I-FEED
|
Powrót funkcji żołądkowo-jelitowych po operacji będzie oceniany za pomocą 5-punktowej skali I-FEED po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adeel Riaz, MD, Sahiwal Teaching Hospital, Sahiwal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Ból, pooperacyjny
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki przeciwarytmiczne
- Blokery kanałów sodowych bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Modulatory transportu membranowego
- Leki nasenne i uspokajające
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Lidokaina
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84/IRB/SLMC/SWL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .