Valutazione degli esiti perioperatori: dexmedetomidina vs lignocaina nella clolecistectomia laparoscopica
Confronto tra l'infusione di dexmedetomidina e lignocaina su emodinamica perioperatoria, analgesia postoperatoria e recupero della funzione gastrointestinale postoperatoria in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- Numero di telefono: 00923336173056
- Email: shahidnishtar@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tallal Shahid, MBBS
- Numero di telefono: 00923215006215
- Email: tallalshahid@hotmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Reclutamento
- Sahiwal medical college sahiwal
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Contatto:
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- Numero di telefono: 0092404502470
- Email: slmcswl@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni
- Entrambi i sessi
- Colecistectomia laparoscopica in anestesia generale
- ASA I-II.
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico d'urgenza
- Pazienti con storia di reazione allergica ai farmaci in studio
- Pazienti con malattie cardiovascolari, anemia falciforme, disturbi psichiatrici, malattie vascolari periferiche e malattie neurologiche (in cartella clinica)
- Anemia
- Paziente in trattamento con farmaci TCA o Beta-bloccanti.
- Ipertensione non controllata (P≥160/100 mmHg)
- Diabete mellito non controllato
- BMI obesità > 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Infusione di dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina iniettabile a 0,2-0,4
µg/kg/h
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L'induzione dell'anestesia verrà effettuata effettuando una pre-ossigenazione per 3 minuti con ossigeno al 100%, propofol 2-2,5 mg/kg per via endovenosa (IV) e nalbufina 0,1 mg/kg per via endovenosa (IV).
L'intubazione tracheale sarà facilitata dalla succinilcolina 1,5 mg/kg IV.
L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano 0,6 mac, 60% protossido di azoto, 40% ossigeno, atracurio 0,5 mg/kg in bolo seguito da una dose di mantenimento di 0,15 mg/kg ogni 30 minuti fino al completamento dell'intervento.
Pazienti Il monitoraggio intraoperatorio includerà le derivazioni dell'elettrocardiogramma II e V5, la pressione sanguigna non invasiva a intervalli di 5 minuti, la saturazione di ossigeno, l'anidride carbonica di fine espirazione e la temperatura nasofaringea.
I pazienti verranno ventilati mediante ventilazione intermittente a pressione positiva utilizzando un sistema circolare per mantenere la normocapnia.
Nel gruppo A, ai pazienti verrà somministrato inj.
infusione di dexmedetomidina @ 0,2-0,4
μg/kg/h durante l'intervento
Altri nomi:
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Sperimentale: Infusione di legnocaina
Infusione iniettabile di lignocaina a 1-2 mg/kg/h
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L'induzione dell'anestesia verrà effettuata effettuando una pre-ossigenazione per 3 minuti con ossigeno al 100%, propofol 2-2,5 mg/kg per via endovenosa (IV) e nalbufina 0,1 mg/kg per via endovenosa (IV).
L'intubazione tracheale sarà facilitata dalla succinilcolina 1,5 mg/kg IV.
L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano 0,6 mac, 60% protossido di azoto, 40% ossigeno, atracurio 0,5 mg/kg in bolo seguito da una dose di mantenimento di 0,15 mg/kg ogni 30 minuti fino al completamento dell'intervento.
Pazienti Il monitoraggio intraoperatorio includerà le derivazioni dell'elettrocardiogramma II e V5, la pressione sanguigna non invasiva a intervalli di 5 minuti, la saturazione di ossigeno, l'anidride carbonica di fine espirazione e la temperatura nasofaringea.
I pazienti verranno ventilati mediante ventilazione intermittente a pressione positiva utilizzando un sistema circolare per mantenere la normocapnia.
Nel gruppo A, ai pazienti verrà somministrato inj.
infusione di lignocaina a 1-2 mg/kg/ora durante l'intervento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risorse umane
Lasso di tempo: battiti cardiaci al minuto (bpm) prima dell'induzione dell'anestesia, poi 5, 10, 20,30, 60,90,120 minuti di anestesia
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frequenza cardiaca del paziente
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battiti cardiaci al minuto (bpm) prima dell'induzione dell'anestesia, poi 5, 10, 20,30, 60,90,120 minuti di anestesia
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MAPPA
Lasso di tempo: verrà misurato in termini di mmHg prima dell'induzione dell'anestesia, dopo 5, 10, 20,30, 60,90,120 minuti di anestesia sul monitor ECG
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Pressione arteriosa media
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verrà misurato in termini di mmHg prima dell'induzione dell'anestesia, dopo 5, 10, 20,30, 60,90,120 minuti di anestesia sul monitor ECG
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Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: sarà valutato in termini di durata minima totale dal momento dell'intervento fino a quando verrà annotata la necessità di analgesia di salvataggio.
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Analgesia postoperatoria
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sarà valutato in termini di durata minima totale dal momento dell'intervento fino a quando verrà annotata la necessità di analgesia di salvataggio.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni GIT postoperatorie
Lasso di tempo: Il recupero della funzione gastrointestinale postoperatoria sarà valutato utilizzando la scala I-FEED a 5 punti a 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
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Funzioni GIT postoperatorie mediante scala I-FEED
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Il recupero della funzione gastrointestinale postoperatoria sarà valutato utilizzando la scala I-FEED a 5 punti a 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Adeel Riaz, MD, Sahiwal Teaching Hospital, Sahiwal
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie biliari
- Malattie della cistifellea
- Dolore, Postoperatorio
- Colecistite
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti antiaritmici
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Modulatori del trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Agonisti dei recettori adrenergici alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Lidocaina
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 84/IRB/SLMC/SWL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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