Avaliação dos resultados perioperatórios: dexmedetomidina versus lidocaína na clolecistectomia laparoscópica
Comparação da infusão de dexmedetomidina e lidocaína na hemodinâmica perioperatória, analgesia pós-operatória e recuperação da função gastrointestinal pós-operatória em pacientes para colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- Número de telefone: 00923336173056
- E-mail: shahidnishtar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tallal Shahid, MBBS
- Número de telefone: 00923215006215
- E-mail: tallalshahid@hotmail.com
Locais de estudo
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Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Paquistão, 57000
- Recrutamento
- Sahiwal medical college sahiwal
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Contato:
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- Número de telefone: 0092404502470
- E-mail: slmcswl@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 20 a 70 anos
- Ambos os sexos
- Colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral
- ASA I-II.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Pacientes com histórico de reação alérgica a medicamentos em estudo
- Pacientes com doenças cardiovasculares, doença falciforme, transtorno psiquiátrico, doença vascular periférica e doenças neurológicas (no prontuário médico)
- Anemia
- Paciente em uso de TCA ou betabloqueadores.
- Hipertensão não controlada (P≥160/100 mmHg)
- Diabetes mellitus não controlada
- Obesidade IMC > 35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Infusão de dexmedetomidina
infusão de dexmedetomidina inj @ 0,2-0,4
μg/kg/h
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A indução da anestesia será feita fazendo pré-oxigenação por 3 minutos com oxigênio 100%, propofol 2-2,5 mg/kg por via intravenosa (IV) e nalbufina 0,1 mg/kg por via intravenosa (IV).
A intubação traqueal será facilitada por succinilcolina 1,5 mg/kg IV.
A anestesia será mantida com isoflurano 0,6 mac, óxido nitroso 60%, oxigênio 40%, bolus de atracúrio 0,5mg/kg seguido de dose de manutenção de 0,15mg/kg a cada 30 minutos até o término da cirurgia.
O monitoramento intraoperatório dos pacientes incluirá derivações II e V5 do eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva em intervalos de 5 minutos, saturação de oxigênio, dióxido de carbono expirado e temperatura nasofaríngea.
Os pacientes serão ventilados por ventilação com pressão positiva intermitente usando um sistema circular para manter a normocapnia.
No grupo A, os pacientes receberão inj.
infusão de dexmedetomidina @ 0,2-0,4
μg/kg/h no intraoperatório
Outros nomes:
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Experimental: Infusão de lidocaína
infusão de lignocaína a 1-2 mg/kg/h
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A indução da anestesia será feita fazendo pré-oxigenação por 3 minutos com oxigênio 100%, propofol 2-2,5 mg/kg por via intravenosa (IV) e nalbufina 0,1 mg/kg por via intravenosa (IV).
A intubação traqueal será facilitada por succinilcolina 1,5 mg/kg IV.
A anestesia será mantida com isoflurano 0,6 mac, óxido nitroso 60%, oxigênio 40%, bolus de atracúrio 0,5mg/kg seguido de dose de manutenção de 0,15mg/kg a cada 30 minutos até o término da cirurgia.
O monitoramento intraoperatório dos pacientes incluirá derivações II e V5 do eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva em intervalos de 5 minutos, saturação de oxigênio, dióxido de carbono expirado e temperatura nasofaríngea.
Os pacientes serão ventilados por ventilação com pressão positiva intermitente usando um sistema circular para manter a normocapnia.
No grupo A, os pacientes receberão inj.
infusão de lidocaína a 1-2 mg/kg/h no intraoperatório
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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RH
Prazo: batimentos cardíacos por minuto (bpm) antes da indução da anestesia, depois 5, 10, 20,30, 60,90,120 minutos de anestesia
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frequência cardíaca do paciente
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batimentos cardíacos por minuto (bpm) antes da indução da anestesia, depois 5, 10, 20,30, 60,90,120 minutos de anestesia
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MAPA
Prazo: será medido em termos de mmHg antes da indução da anestesia, após 5, 10, 20,30, 60,90,120 minutos de anestesia no monitor de ECG
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Pressão Arterial Média
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será medido em termos de mmHg antes da indução da anestesia, após 5, 10, 20,30, 60,90,120 minutos de anestesia no monitor de ECG
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Dor pós-operatória
Prazo: será avaliado em termos de duração minuTotal desde o momento da cirurgia até a necessidade de analgesia de resgate ser observada.
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Analgesia pós-operatória
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será avaliado em termos de duração minuTotal desde o momento da cirurgia até a necessidade de analgesia de resgate ser observada.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funções GIT pós-operatórias
Prazo: A recuperação da função gastrointestinal pós-operatória será avaliada usando a escala I-FEED de 5 pontos às 6, 12 e 24 horas de pós-operatório
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Funções pós-operatórias do GIT pela escala I-FEED
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A recuperação da função gastrointestinal pós-operatória será avaliada usando a escala I-FEED de 5 pontos às 6, 12 e 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Adeel Riaz, MD, Sahiwal Teaching Hospital, Sahiwal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças das vias biliares
- Doenças da Vesícula Biliar
- Dor, Pós-operatório
- Colecistite
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Lidocaína
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 84/IRB/SLMC/SWL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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