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Eine Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit, Sicherheit und Haltbarkeit von Faricimab bei Teilnehmern mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (CONSTANCE)

30. Juli 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine Phase-IIIB/IV-, Multicentrum-, Randomisierte-, offene und zweiarmige Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Haltbarkeit von Faricimab, die bis zu alle 24 Wochen bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration verabreicht wurde

Diese Studie handelt Neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (NAMD), die im Studienauge behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
274

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Strathfield, New South Wales, Australien, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
        • Sydney Eye Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Adelaide Eye and Retina Centre
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Centre For Eye Research Australia
      • Rowville, Victoria, Australien, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
      • Shanghai, China
        • Eye and ENT Hospital, Fudan University
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland, 60549
        • Augenzentrum Prof. Koch GmbH
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
      • Münster, Deutschland
        • Augenzentrum am St Franziskus-Hospital
      • Ulm, Deutschland, 89075
        • Universitatsklinikum Ulm, Augenklinik und Poliklinik
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Centre Rétine Gallien
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankreich, 75006
        • Centre Ophtalmologique de L'Odeon
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Frankreich, 37540
        • Centres Ophtalmologique St Exupéry
      • Saint-Jean, Frankreich, 31240
        • Clinique de l'Union
  • Italien
    • Apulia
      • Foggia, Apulia, Italien, 71122
        • Azienda ospedaliero universitaria Policlinico Riuniti di Foggia;SC Oculistica
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00189
        • Azienda ospedaliero - universitaria Sant'Andrea;UOC Oculistica
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italien, 20123
        • Ospedale San Giuseppe
    • Sicily
      • Napoli, Sicily, Italien, 80138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Luigi Vanvitelli";UOC Oculistica
    • The Marches
      • Torrette - Ancona, The Marches, Italien, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
        • Retina Institute of Ottawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3C 0G9
        • Toronto Retina Institute
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Hopital du Saint Sacrement
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore Eye Research Institute
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Clinica Baviera
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Barcelona
      • Sant Cugat de Valles, Barcelona, Spanien, 08190
        • Hospital General De Catalunya
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia(España), Valencia, Spanien, 46100
        • Oftalvist
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Südkorea, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806-1101
        • Florida Retina Institute
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
        • Ctr for Retina & Macular Dis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Retinal Vitreal Consultants
      • Lemont, Illinois, Vereinigte Staaten, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • New England Retina Consultants
    • Nevada
      • Sparks, Nevada, Vereinigte Staaten, 89434
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Retina Associates of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Charles Retina Institute
    • Texas
      • Schertz, Texas, Vereinigte Staaten, 78154
        • Retina Consultants of Texas
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • NewcastleUniversity& The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • New Cross Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offen gesund, wie durch medizinische Untersuchung bestimmt, die Krankengeschichte und körperliche Untersuchung umfasst
  • Vereinbarung zur Einhaltung der im Protokoll beschriebenen Verhütungsanforderungen

Kriterien für Augeneinschluss für das Studienauge:

  • Aktive Behandlung mit Behandlungen-naives Makula-Neovaskularisation (MNV) sekundär zur altersbedingten Makula-Degeneration (AMD), die vom Forscher auf der Grundlage des Vorhandenseins von intraretinaler Flüssigkeit (IRF) oder Subretinalflüssigkeit (SRF) bestätigt wurde, die das zentrale Teilfeld der optischen Kohärenztomographie (OCTICAL (OCTION) (OCTIONS (OCTION) (OCTICE (OCT) (OCTIONS (OCT) (OCTION) (OCTILE Flüssigkeit) (OCTIONISCHE) )
  • BCVA von 83 bis 24 Buchstaben, inklusive (20/25 bis 20/320 ungefähre Snellen -Äquivalent) unter Verwendung der frühen Behandlungsdiabetik -Retinopathie -Studie [ETDRS] -Protokoll und an der anfänglichen Testabstand von 4 Meter am Tag 1 angesprochen)
  • Ausreichend klare Augenmedien und angemessene Pupillardilatation, um die Erwerb von Netzhautbildern von guter Qualität zu ermöglichen, um die Diagnose zu bestätigen

Ausschlusskriterien:

Augenausschlusskriterien für das Studienauge:

  • MNV aufgrund anderer Ursachen als NAMD, wie Augenhistoplasmose, Trauma, pathologischer Myopie, Angioidstreifen, Aderhautbruch oder Uveitisentis
  • Retinalpigmentpithelriss mit der Makula am Tag 1 beteiligt
  • Aktuelle Glaskörperblutung am Tag 1
  • Frühere periookulare pharmakologische oder IVT-Behandlung (einschließlich Faricimab, anti-vaskuläres Endothelwachstumsfaktor [VEGF] oder Komplement-Inhibitor-Medikamente) für andere Netzhautkrankheiten

Augenausschlusskriterien für Mitgewohnheiten (Nichtstudien):

  • Teilnehmer mit einem nicht funktionierenden Mitbetriebsauge, der entweder als BCVA von Handbewegungen oder schlechter oder kein physikalisches Vorhandensein von Nichtstudienauge (d. H. Monokular) definiert ist

Augenausschluss für beide Augen:

  • Anamnese der idiopathischen oder autoimmungesteuerten Uveitis in beiden Augen
  • Aktive Augenentzündung oder vermutete oder aktive Augen- oder periookulare Infektion bei entweder Augen am Studientag 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ARM A: Faricimab Early Treat & Extend Regime
Arzneimittel: Faricimab
Die Teilnehmer erhalten im Studienauge nach dem Dosierungsschema für den Studienarm, für den sie randomisiert werden, 6 mg Faricimab Intravitreal (IVT) -Eininjektionen (IVT).
Andere Namen:
  • RO6867461
  • VABYSMO®
Experimental: ARM B: Faricimab Modified Treat & Extend Regime
Arzneimittel: Faricimab
Die Teilnehmer erhalten im Studienauge nach dem Dosierungsschema für den Studienarm, für den sie randomisiert werden, 6 mg Faricimab Intravitreal (IVT) -Eininjektionen (IVT).
Andere Namen:
  • RO6867461
  • VABYSMO®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Ausgangswerterin in der Best-Correated-Sehschärfe (BCVA) im Durchschnitt über die Wochen 44, 48 und 52
Zeitfenster: Grundlinie und Durchschnitt von Wochen 44, 48 und 52
Grundlinie und Durchschnitt von Wochen 44, 48 und 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Ausgangswert im BCVA -Score gemäß den Wochen 92, 96 und 100 durchschnittlich
Zeitfenster: Grundlinie und Durchschnitt von Wochen 92, 96 und 100
Grundlinie und Durchschnitt von Wochen 92, 96 und 100
Wechseln Sie im Laufe der Zeit vom Ausgangswert im BCVA -Score
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 100
Von Grundlinie bis Woche 100
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Verlust von ≥ 15 Buchstaben in BCVA von der Zeit über die Zeit vermeiden
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 100
Von Grundlinie bis Woche 100
Prozentsatz der Teilnehmer mit BCVA -Snellen -Äquivalent von 20/40 oder besser im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 100
Von Grundlinie bis Woche 100
Prozentsatz der Teilnehmer mit BCVA -Snellen -Äquivalent von 20/200 oder schlechter im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 100
Von Grundlinie bis Woche 100
Wechseln Sie von der Ausgangswert in der zentralen Subield -Dicke (CST) im Durchschnitt über die Wochen 44, 48 und 52
Zeitfenster: Grundlinie und Durchschnitt von Wochen 44, 48 und 52
Grundlinie und Durchschnitt von Wochen 44, 48 und 52
Wechseln Sie von der Grundlinie in der CST im Durchschnitt über die Wochen 92, 96 und 100 im Durchschnitt
Zeitfenster: Grundlinie und Durchschnitt von Wochen 92, 96 und 100
Grundlinie und Durchschnitt von Wochen 92, 96 und 100
Wechseln Sie im Laufe der Zeit von der Basislinie in CST
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 100
Von Grundlinie bis Woche 100
Prozentsatz der Teilnehmer in verschiedenen Behandlungsintervallen in den Wochen 52 und 100
Zeitfenster: Wochen 52 und 100
Wochen 52 und 100
Inzidenz und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen im Auge
Zeitfenster: Von der ersten Studienbehandlung bis zur Woche 100
Von der ersten Studienbehandlung bis zur Woche 100
Inzidenz und Schwere von nicht-ocular unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der ersten Studienbehandlung bis zur Woche 100
Von der ersten Studienbehandlung bis zur Woche 100

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MR45638
  • 2024-517545-13-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für berechtigte Studien können qualifizierte Forscher den Zugang zu klinischen Daten auf individueller Patientenebene beantragen. Siehe Roches Engagement für die Transparenz der klinischen Studieninformationen hier: https://go.roche.com/data_sharing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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