Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus farikimabin tehokkuuden, turvallisuuden ja kestävyyden määrittämiseksi osallistujilla, joilla on neovaskulaarinen ikään liittyvä makulan rappeutuminen (CONSTANCE)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen IIIB/IV, monikeskus, satunnaistettu, avoin, kahden käden tutkimus tutkimaan Faricimabin tehokkuutta, turvallisuutta ja kestävyyttä, joka on annettu joka 24 viikkoon potilailla, joilla on neovaskulaarinen ikään liittyvä makulan rappeutuminen

Tämä tutkimus on vaiheen IIIB/IV, monikeskus, satunnaistettu, kahden käden, avoimen 100 viikon tutkimus tutkimuksen tutkimiseksi 6-mg: n suonensisäisen farikimabin tehokkuuden, turvallisuuden ja kestävyyden tutkimiseksi, joita annetaan jopa 24 viikon ajan potilailla Neovaskulaarinen ikään liittyvä makulan rappeutuminen (NAMD), jotka ovat hoitavia hoitavia tutkimussilmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
274

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Sydney Eye Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Adelaide Eye and Retina Centre
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Centre For Eye Research Australia
      • Rowville, Victoria, Australia, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Clinica Baviera
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Barcelona
      • Sant Cugat de Valles, Barcelona, Espanja, 08190
        • Hospital General De Catalunya
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia(España), Valencia, Espanja, 46100
        • Oftalvist
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Italia
    • Apulia
      • Foggia, Apulia, Italia, 71122
        • Azienda ospedaliero universitaria Policlinico Riuniti di Foggia;SC Oculistica
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00189
        • Azienda ospedaliero - universitaria Sant'Andrea;UOC Oculistica
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italia, 20123
        • Ospedale San Giuseppe
    • Sicily
      • Napoli, Sicily, Italia, 80138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Luigi Vanvitelli";UOC Oculistica
    • The Marches
      • Torrette - Ancona, The Marches, Italia, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
        • Retina Institute of Ottawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3C 0G9
        • Toronto Retina Institute
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Hopital du Saint Sacrement
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu, Kiina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
      • Shanghai, Kiina
        • Eye and ENT Hospital, Fudan University
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Centre Rétine Gallien
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75006
        • Centre Ophtalmologique de L'Odeon
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Ranska, 37540
        • Centres Ophtalmologique St Exupéry
      • Saint-Jean, Ranska, 31240
        • Clinique de l'Union
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, 60549
        • Augenzentrum Prof. Koch GmbH
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
      • Münster, Saksa
        • Augenzentrum am St Franziskus-Hospital
      • Ulm, Saksa, 89075
        • Universitatsklinikum Ulm, Augenklinik und Poliklinik
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore Eye Research Institute
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • NewcastleUniversity& The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-1101
        • Florida Retina Institute
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
        • Ctr for Retina & Macular Dis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Retinal Vitreal Consultants
      • Lemont, Illinois, Yhdysvallat, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • New England Retina Consultants
    • Nevada
      • Sparks, Nevada, Yhdysvallat, 89434
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Retina Associates of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Charles Retina Institute
    • Texas
      • Schertz, Texas, Yhdysvallat, 78154
        • Retina Consultants of Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisesti terve lääketieteellisellä arvioinnilla, joka sisältää sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen
  • Protokollassa kuvattujen ehkäisyvaatimusten noudattamista koskeva sopimus

Silmän sisällyttämiskriteerit opinto -silmän suhteen:

  • Aktiivinen käsittely-naida makula-neovaskularisaatio (MNV), joka on sekundaarinen ikään liittyvän makulan rappeutumisen (AMD) kanssa, joka vahvistaa tutkija, joka perustuu intraretinaalisen nesteen (IRF) tai subretinaalisen nesteen (SRF) läsnäolon kanssa, joka vaikuttaa optisen koherenssitomografian keskuskentälle (OCT -A
  • BCVA 83 - 24 kirjainta, mukaan lukien 20/25 - 20/320 likimääräinen Snellen -ekvivalentti, käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatiatutkimuksen [ETDRS] -protokollaa ja käsitelty 4 metrin alkuperäisen testausetäisyyden päässä päivässä 1)
  • Riittävästi selkeät silmäväliaineet ja riittävä pupillaarin laajentuminen, jotta laadukkaita verkkokalvon kuvien hankkiminen diagnoosin vahvistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

Silmän sulkemiskriteerit opinto -silmän suhteen:

  • MNV muista syistä kuin NAMD: stä, kuten silmähistoplasmoosi, trauma, patologinen likinäköisyys, angioidiraitoja, suonikalvon repeämää tai uveiittiä
  • Verkkokalvon pigmentin epiteelin kyyneliin sisältyy makulaa päivänä 1
  • Nykyinen lasimainen verenvuoto päivänä 1
  • Aikaisemmat periokulaariset farmakologiset tai IVT-käsittely (mukaan lukien farikimabi, anti-vaskulaarinen endoteelin kasvutekijä [VEGF] tai komplementin estäjälääkitys) muille verkkokalvon sairauksille

Silmän poissulkemiskriteerit muille (ei-opiskelu) silmille:

  • Osallistujat, joilla on toimimattomia tovereita (ei-opiskelua), määritelty joko käden liikkeen BCVA: ksi tai huonommaksi tai ei-opiskelun silmän fyysistä läsnäoloa (ts. Monokulaarista) sekä seulonta- että tutkimuspäivän 1 vierailuissa

Silmän syrjäytyminen molemmille silmille:

  • Idiopaattisen tai autoimmuunisen liittyvän uveiitin historia kummassakin silmässä
  • Aktiivinen silmäntulehdukset tai epäillyt tai aktiivinen silmä- tai periokulaarinen infektio joko silmässä tutkimuspäivänä 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ARM A: Faricimab varhainen hoitaminen ja laajennusohjelma
Lääke: Farikimabi
Osallistujat saavat tutkimussilmän 6 mg farikimabi-intravitreaalisia (IVT) injektioita tutkimushaaran annosteluohjelman mukaisesti, jolle ne on satunnaistettu.
Muut nimet:
  • RO6867461
  • VABYSMO®
Kokeellinen: ARM B: Faricimab Modified Hoito- ja laajennusohjelma
Lääke: Farikimabi
Osallistujat saavat tutkimussilmän 6 mg farikimabi-intravitreaalisia (IVT) injektioita tutkimushaaran annosteluohjelman mukaisesti, jolle ne on satunnaistettu.
Muut nimet:
  • RO6867461
  • VABYSMO®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta parhaiten korjattuun näköterveys (BCVA) -pistemääräksi keskimäärin viikkojen 44, 48 ja 52
Aikaikkuna: Perustaso ja viikkojen 44, 48 ja 52 keskiarvo
Perustaso ja viikkojen 44, 48 ja 52 keskiarvo

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta BCVA -pistemäärässä oli keskiarvo viikkojen 92, 96 ja 100
Aikaikkuna: Perustaso ja viikkojen 92, 96 ja 100 keskiarvo
Perustaso ja viikkojen 92, 96 ja 100 keskiarvo
Vaihda lähtötasosta BCVA -pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 100
Lähtötilanteesta viikkoon 100
Osallistujien prosenttiosuus, jotka välttävät ≥15 -kirjaimen menetystä BCVA: ssa lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 100
Lähtötilanteesta viikkoon 100
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on BCVA Snellen -ekvivalentti 20/40 tai parempi ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 100
Lähtötilanteesta viikkoon 100
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on BCVA Snellen -ekvivalentti 20/200 tai huonompi ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 100
Lähtötilanteesta viikkoon 100
Muutos keskikenttäkentän paksuuden (CST) lähtötasosta, joka oli keskimäärin viikkojen 44, 48 ja 52
Aikaikkuna: Perustaso ja viikkojen 44, 48 ja 52 keskiarvo
Perustaso ja viikkojen 44, 48 ja 52 keskiarvo
Muutos lähtötasosta CST: ssä oli keskiarvo viikossa 92, 96 ja 100
Aikaikkuna: Perustaso ja viikkojen 92, 96 ja 100 keskiarvo
Perustaso ja viikkojen 92, 96 ja 100 keskiarvo
Vaihda CST: n lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 100
Lähtötilanteesta viikkoon 100
Osallistujien prosenttiosuus eri hoitoväleissä viikkoina 52 ja 100
Aikaikkuna: Viikot 52 ja 100
Viikot 52 ja 100
Silmien haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta viikkoon 100
Ensimmäisestä opiskeluhoidosta viikkoon 100
Ei-okulaaristen haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opiskeluhoidosta viikkoon 100
Ensimmäisestä opiskeluhoidosta viikkoon 100

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 20. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 20. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MR45638
  • 2024-517545-13-00 (Rekisterin tunniste: EU CT Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tukikelpoisia tutkimuksia varten pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäiseen potilaan tason kliiniseen tietoon. Katso Rochen sitoutuminen kliinisen tutkimuksen tietojen läpinäkyvyyteen täältä: https://go.roche.com/data_sharing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia