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Phase II: Engagement und klinische Auswirkungen der virtuellen Therapieplattform der Teleo in klinischen Umgebungen

26. Juni 2026 aktualisiert von: David Hong, Stanford University
Diese Phase -II -Studie wird das Engagement in Telemedizin für Kinder untersuchen, die sich einer Psychotherapie unterziehen. Insbesondere untersucht die Studie das Engagement der Patienten in Teleo, einer virtuellen Therapieplattform, die speziell für die Psychotherapie mit Jugendlichen im Vergleich zu Standard -Videokonferenzen entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von maßgeschneiderten Telemedizinpsychotherapie -Umgebungen auf die klinischen Ergebnisse im Kontext einer psychischen Behandlung psychischer Gesundheit zu untersuchen. Die Forscher werden mit 156 Familien einen umfassenden RCT-RCT durchführen, um zu beurteilen, wie Teleo mit Standard-Videokonferenzen (z. B. Zoom) zu einer Reihe klinischer Metriken vergleichbar ist, einschließlich Stornierungs-/No-Show-Raten, Zufriedenheit der Kliniker, Behandlungsdauer, Bedarf an Medikamenten und Symptomen von Angstzuständen und Depressionen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
156

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monterey, California, Vereinigte Staaten, 93940
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ohana Center for Child and Adolescent Behavioral Health
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einer Stimmung und/oder einer Angststörung diagnostiziert
  • Kenntnisse haben, um an der Psychotherapie in Englisch teilzunehmen
  • Geplant, die Therapie an einem der Untersuchungsstandorte zu beginnen

Ausschlusskriterien:

- Komorbid Diagnose von geistiger Behinderung, Autismus-Spektrum-Störung, psychotischen Erkrankungen, Selbstmordverhalten mit hohem Risiko, die sofortige Krankenhausaufenthalte, Störungen des Substanzgebrauchs oder eine andere körperliche oder psychische Erkrankung erfordern, die sie daran hindert, sich in Telekanzlei-Einstellungen zu engagieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teleo
Die Teilnehmer an diesem Arm unterziehen sich für 12 Sitzungen mit der virtuellen Therapie -Videoplattform für 12 Sitzungen. Sitzungen werden aufgezeichnet und Fragebögen und klinische Daten werden gemessen.
Sonstiges: Teleo
Von Therapeuten geleitete Psychotherapiesitzungen, die im Rahmen der virtuellen Therapieplattform Teleo implementiert werden.
Aktiver Komparator: Standard -Videokonferenzen
Die Teilnehmer dieser Gruppe unterziehen sich für 12 Sitzungen unter Verwendung von Standard -Videoplattformen (z. Zoom- oder Microsoft -Teams). Sitzungen werden aufgezeichnet und Fragebögen und klinische Daten werden gemessen.
Sonstiges: Standard -Videokonferenzen
Therapeuten geführte Psychotherapie-Sitzungen in Standard-Videoplattform (Nicht-Teleo).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Kinderbeteiligung (CIRS)
Zeitfenster: Woche 1
Beobachtungscodierungsfragebogen zur Beurteilung des Kindes für das Kind in der Therapie. Besteht aus 6 Elementen (4 positiv geordnet, 2 negativ gerahmt), jeweils auf einer Skala von 0-5. Um eine Zusammenfassung zu berechnen, werden die beiden negativ gerahmten Elemente umgekehrt bewertet und die Punktzahlen für alle sechs Elemente gemittelt. Die Zusammenfassungswerte reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte ein größeres Engagement für Kinder in der Therapie darstellen.
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meine Gedanken zur Therapieskala - Pflegekraft (MTT -CG)
Zeitfenster: Wochen 1, 6 und 12
Die Pflegekräfte werden den MTT -GC -Fragebogen ausfüllen, um das Engagement ihres Kindes für die Psychotherapie über die Dimensionen des Reichweite des Kunden Engagement - Beziehung, Erwartung, Anwesenheit, Klarheit und Hausaufgaben zu messen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 105, höhere Werte zeigen das „bessere“ Ergebnis.
Wochen 1, 6 und 12
Meine Gedanken zur Therapieskala - Jugend (MTT -y)
Zeitfenster: Wochen 1, 6 und 12
Jugendliche werden Fragebögen ausfüllen, um das selbst gemeldete Engagement für die Psychotherapie über die Dimensionen des Reichweite des Kunden Engagement - Beziehung, Erwartung, Anwesenheit, Klarheit und Hausaufgaben zu messen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 105, höhere Werte zeigen das „bessere“ Ergebnis.
Wochen 1, 6 und 12
Überarbeitete Skala von Angst und Depression von Kindern (RCADs)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 12
Die Pflegekräfte werden den Fragebogen ausfüllen, um die Symptome von Angst- und Stimmungsstörungen der Kinder in sechs Dimensionen zu bewerten: Trennungsangst, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und geringer Stimmung (maßgebliche depressive Störung). Standardisierte T-Scores werden für jede Subskala und für die Gesamtskala berechnet. T-Scores reichen von 30 bis 90, wobei niedrigere Ergebnisse bessere Ergebnisse darstellen.
Baseline, Woche 4, Woche 12
Langfristige Pflegekosten
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einführung
Die Dauer der Behandlungen und die Verwendung von Medikamenten werden über 1 Jahr nach der Einschreibung der Teilnehmer in die Studie bewertet und zur Berechnung der Unterschiede in den durchschnittlichen Langzeitkosten der Versorgung zwischen den Studienarmen verwendet.
1 Jahr nach der Einführung
Rate der Therapiesitzungsstornierungen, No-Shows und Behandlungsabbrecher
Zeitfenster: Wochen 1-12
Die elektronischen Gesundheitsakten der Teilnehmer (EHR) werden verwendet, um Stornierungen, No-Shows und Behandlungsabfälle zu verfolgen.
Wochen 1-12
Abnutzungsrate der Kliniker
Zeitfenster: Wochen 1-12
Die Abnutzungsraten der Kliniker werden über elektronische Gesundheitsakten (EHR) bewertet.
Wochen 1-12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
MainSquare Co. (dba 'Teleo')

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David S Hong, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 80119
  • R42MH136878 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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