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Eine multizentrische Machbarkeitsstudie zur integrierten Physiotherapie in der Notaufnahme (FEED-PT)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Howard Kim, Northwestern University
Dies ist eine multizentrische Machbarkeitsstudie eines eingebetteten physiotherapeutischen Versorgungsmodells in der Notaufnahme für Kreuzschmerzen an zwei Notaufnahmen in den Gesundheitssystemen von Northwestern Medicine und University of Utah Health. Die Studienintervention (eingebettete Physiotherapie in der Notaufnahme) ist eine Neukonzeption des traditionellen ambulanten Physiotherapie-Versorgungsmodells, bei der wir einen Physiotherapeuten direkt in der Notaufnahme platzieren, um zeitnahe Behandlungen für Patienten mit Kreuzschmerzen einzuleiten; diese Intervention haben wir zuvor in einer randomisierten Einzelzentrumsstudie evaluiert. Diese multizentrische Machbarkeitsstudie umfasst 9 Monate aktive Intervention und 12 Monate longitudinale Datenerhebung. Die beiden Standorte werden parallel im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder die eingebettete physiotherapeutische Versorgung in der Notaufnahme (Intervention, n=1) oder die Standardversorgung (Kontrolle, n=1) mittels einfacher Randomisierung zu erhalten. Diese Studie konzentriert sich auf Machbarkeitsergebnisse - wie unsere Fähigkeit, Teilnehmer zu rekrutieren, die Intervention treu umzusetzen und longitudinale patientenberichtete Ergebnisdaten sowie elektronische Gesundheitsaktendaten zu sammeln - aber eine zukünftige multizentrische Vollstudie wird sich auf die Ergebnisse Schmerzinterferenz und Opioidkonsum konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach einer 12-monatigen meilensteinorientierten Planungs- und Vorbereitungsphase werden wir eine 21-monatige randomisierte Machbarkeitsstudie der eingebetteten ED-Physiotherapie-Intervention in den Gesundheitssystemen von Northwestern Medicine und University of Utah durchführen, bestehend aus 9 Monaten aktiver Intervention und 12 Monaten longitudinaler Datenerhebung. Zwei Krankenhaus-Notaufnahmen (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital) werden randomisiert, um entweder die eingebettete ED-Physiotherapie-Intervention (Behandlung, n=1) oder die übliche Versorgung (Kontrolle, n=1) zu erhalten. Nach Abschluss der Machbarkeitsstudie erhält die Kontrollstelle die Intervention gemäß den Standard-Wartelistenverfahren für randomisierte Studien. Eine dritte Krankenhaus-Notaufnahme (Northwestern Lake Forest Hospital) wird nicht an der Randomisierung oder Teilnehmerrekrutierung teilnehmen, wird jedoch Basis-Elektronische-Gesundheitsakten-Daten beisteuern, um Machbarkeitsbewertungen für eine zukünftige Vollstudie zu unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notaufnahme-Besuch mit primärer Diagnose im Zusammenhang mit Kreuzschmerzen
  • Notaufnahme-Besuch in einer an der Randomisierung teilnehmenden Notaufnahme (Northwestern Memorial Hospital, University of Utah Hospital)
  • Anmeldezeitpunkt in der Notaufnahme zwischen 8:00 und 20:00 Uhr
  • Aktuelle Episode von Kreuzschmerzen weniger als oder gleich 30 Tage, definiert als Schmerzen zwischen der 12. Rippe und dem Gesäß
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre; es gibt keine Altersobergrenze
  • Englisch- oder Spanischsprechend

Ausschlusskriterien:

  • „Red-Flag“-Symptome, die auf einen lebens- oder gliedmaßenbedrohlichen Prozess hinweisen
  • Derzeit in Polizeigewahrsam
  • Nicht einwilligungsfähig
  • Bekannte Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Integrierte Physiotherapie in der Notaufnahme
Wir platzieren einen Physiotherapeuten direkt in der Notaufnahme, um rechtzeitig mit der Behandlung von Patienten mit Rückenschmerzen zu beginnen, anstatt auf eine Überweisung zur Physiotherapie im ambulanten Bereich zu warten, was oft Wochen dauern kann, wenn es überhaupt stattfindet. Die tatsächlichen Techniken und Ansätze, die von dem eingebetteten Physiotherapeuten in der Notaufnahme in dieser Studie angewendet werden (z.B. Übungen, Manöver, Coaching), entsprechen dem Standard der Versorgung und beinhalten keine experimentellen Eingriffe, Geräte oder Medikamente.
Sonstiges: Integrierte Physiotherapie in der Notaufnahme
Wir stellen einen Physiotherapeuten direkt in der Notaufnahme bereit, um für Patienten mit Rückenschmerzen eine zeitnahe Behandlung einzuleiten, anstatt auf eine Überweisung zur Physiotherapie zu warten, was oft Wochen dauern kann, wenn überhaupt. Die tatsächlichen Techniken und Ansätze, die der eingebettete Notaufnahme-Physiotherapeut in dieser Studie anwendet (z.B. Übungen, Manöver, Coaching), entsprechen dem Standard der Versorgung und beinhalten keine experimentellen Interventionen, Geräte oder Medikamente.
Sonstiges: Standardbehandlung
Standardbehandlung bei Kreuzschmerzen in der Notaufnahme (ED). Die Standardbehandlung umfasst alle Untersuchungen oder Behandlungen in der Notaufnahme, die nicht von einem Physiotherapeuten in der Notaufnahme durchgeführt werden und die der üblichen und gängigen Praxis des behandelnden Arztes entsprechen. Dies kann bildgebende Diagnostik, Patientenaufklärung und Ressourcen sowie die Verabreichung und/oder Verschreibung von Schmerzmitteln umfassen.
Sonstiges: Standardbehandlung
Standardbehandlung für Kreuzschmerzen, die in der Notaufnahme vorgestellt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsschnitt-Teilnehmerbefragungen (Wirksamkeit): Screening-zu-Einschreibungs-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline
Anzahl der Teilnehmer, die in das Screening aufgenommen werden, im Vergleich zur Anzahl der Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen werden. Variablentyp: binär / Anteil.
Baseline
Klinikerbefragungen vor und nach der Implementierung der Intervention (Implementierung): Ergebnisse des Normalisation Measure Development Questionnaire (NoMAD)
Zeitfenster: 1-6 Monate vor Öffnung der Studie für die Rekrutierung und 1-6 Monate nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers am Standort.
1-6 Monate vor Öffnung der Studie für die Rekrutierung und 1-6 Monate nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers am Standort. Variablentyp: kontinuierlich.
1-6 Monate vor Öffnung der Studie für die Rekrutierung und 1-6 Monate nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers am Standort.
Längsschnitt-Teilnehmerbefragungen (Wirksamkeit): Fehlende-Daten-Rate für die Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Pain Interference (PI)-Bewertung.
Zeitfenster: 12 Monate
Rate of missing data for assessments administered between baseline and 12 months. Variable type: binary / proportion.
12 Monate
Longitudinale Teilnehmerbefragungen (Wirksamkeit): Teilnehmerbindungsrate definiert als das Ausfüllen mindestens einer Nachbefragung.
Zeitfenster: 12 Monate.
Verhältnis der eingeschriebenen Teilnehmer zur Anzahl derjenigen, die mindestens eine Nachbefragung abschließen.
12 Monate.
Elektronische Patientenakte (EPA)-Extraktion (Implementierung): Einführung der Physiotherapie in der Notaufnahme (NA)
Zeitfenster: Ausgangswert
Adoption ist definiert als die Anzahl der potenziell geeigneten Notaufnahmenbesuche wegen Rückenschmerzen, bei denen eine dokumentierte Anordnung für eine physiotherapeutische Untersuchung vorliegt. Querschnitt auf der Ebene der Einrichtung/Notaufnahme während der Studie. Variablentyp: Proportion.
Ausgangswert
Elektronische Patientenakte (EPA) Extraktion (Implementierung): Genauigkeit der physiotherapeutischen Behandlung in der Notaufnahme (ED)
Zeitfenster: Ausgangswert
Treue wird definiert als die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme aufgrund von Rückenschmerzen, bei denen eine strukturierte Forschungsnotiz die Anwendung des Protokolls dokumentiert. Querschnitt auf der Ebene der Einrichtung/Notaufnahme (ED) während der Studie. Variablentyp: Anteil.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektronische Patientenakte (EPA)-Extraktion (Wirksamkeit): Rate der nachfolgenden Gesundheitsversorgungskontakte.
Zeitfenster: 12 Monate
Variablentyp: Anzahl, kann als binär / Anteil betrachtet werden
12 Monate
Elektronische Patientenakte (EPA)-Extraktion (Wirksamkeit): Rate der erweiterten diagnostischen Bildgebung
Zeitfenster: 12 Monate
Variablentyp: Anzahl, kann als binär / Anteil betrachtet werden
12 Monate
Klinikerbefragungen vor und nach der Implementierung der Intervention (Implementierung): Akzeptanzmaß für Interventionen (AIM)
Zeitfenster: 1-6 Monate vor Öffnung der Studie für die Rekrutierung und 1-6 Monate nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers am Standort.
1-6 Monate vor der Öffnung der Studie für die Teilnehmeraufnahme und 1-6 Monate nach der letzten Teilnehmerrekrutierung an der Studienstelle. Variablentyp: kontinuierlich. Mindestwert ist 4, Höchstwert ist 20. Höhere Werte = höhere Übereinstimmung mit dem Ergebnis.
1-6 Monate vor Öffnung der Studie für die Rekrutierung und 1-6 Monate nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers am Standort.
Klinikerbefragungen vor und nach der Implementierung der Intervention (Implementierung): Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: 1-6 Monate vor der Öffnung der Studie für die Teilnehmeraufnahme und 1-6 Monate nach der Anmeldung des letzten Teilnehmers am Standort.
1-6 Monate vor Öffnung der Studie für die Teilnehmerrekrutierung und 1-6 Monate nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers am Standort. Variablentyp: kontinuierlich. Mindestwert ist 4, Höchstwert ist 20. Höhere Werte = höhere Übereinstimmung mit dem Ergebnis.
1-6 Monate vor der Öffnung der Studie für die Teilnehmeraufnahme und 1-6 Monate nach der Anmeldung des letzten Teilnehmers am Standort.
Klinikerbefragungen vor und nach der Implementierung der Intervention (Implementierung): Machbarkeitsbewertung der Intervention (FIM).
Zeitfenster: 1-6 Monate vor der Öffnung der Studie für die Teilnehmeraufnahme und 1-6 Monate nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers an der Studienstelle.
1-6 Monate vor Öffnung der Studie für die Rekrutierung und 1-6 Monate nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers am Standort. Variablentyp: kontinuierlich. Mindestwert ist 4, Höchstwert ist 20. Höhere Werte = höhere Übereinstimmung mit dem Ergebnis.
1-6 Monate vor der Öffnung der Studie für die Teilnehmeraufnahme und 1-6 Monate nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers an der Studienstelle.
Längsschnitt-Teilnehmerbefragungen (Wirksamkeit): eine Summe der Fehlendatenrate für die verbleibenden patientenberichteten Endpunkte (PROs) kombiniert.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Fehlendatenrate für jedes PRO wird nicht separat analysiert, sondern zu einer Messung als ein Ergebnis zusammengefasst. PROs: modifizierter Oswestry Disability Index (ODI), vier Punkte Pain Catastrophizing Score, vier Punkte Pain Self-Efficacy Questionnaire, Global Rating of Change, Numeric Pain Rating Scale, zusätzliche Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen (z.B. Physiotherapie, Notaufnahme, Arztpraxis) und eine Medikamentenverwendungsbefragung.
12 Monate
Elektronische Patientenakte (EPA) Extraktion (Wirksamkeit): Rate der Opioid-Verschreibung
Zeitfenster: 12 Monate
Variablentyp: Anzahl, kann als binär / Anteil betrachtet werden
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer- und Kliniker-Fokusgruppen (Umsetzung)
Zeitfenster: 1-6 Monate vor der Einschreibung des ersten Teilnehmers und 1-6 Monate nach Abschluss der Nachbeobachtungsphase der Studie.
Diese Daten werden qualitativ erhoben und ausgewertet.
1-6 Monate vor der Einschreibung des ersten Teilnehmers und 1-6 Monate nach Abschluss der Nachbeobachtungsphase der Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northwestern University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Utah
Northwestern Memorial Hospital
Northwestern Lake Forest Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FEED-PT
  • R01AT012367 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wissenschaftliche Daten und Metadaten werden im institutionellen Repositorium der Northwestern University Libraries, Arch (https://arch.library.northwestern.edu/), archiviert. Fakultätsmitglieder, Studierende und Mitarbeiter der Northwestern University mit einer aktuellen NetID erhalten unbegrenzten Speicherplatz, Datei-Uploads und Hosting für ihre wissenschaftliche Arbeit.

Wissenschaftliche Daten werden am Ende der Förderperiode oder zum Zeitpunkt der entsprechenden Veröffentlichung verfügbar gemacht, falls Publikationen vor dem Ende der Förderperiode erscheinen. Datensätze, die aus dieser Arbeit resultieren, werden dauerhaft im Repositorium verfügbar bleiben oder bis zu einer Aussonderung nach Ermessen des Repositoriums. Sollten sich die Finanzierungs- oder Organisationserfordernisse der Northwestern University Libraries ändern, werden die Bibliotheken bemüht sein, mindestens ein Jahr Vorankündigung zu geben und Ressourcen bereitzustellen, um den Übergang zu einer anderen Host-Institution und/oder die Rückgabe der Daten an die Datenersteller zu unterstützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wissenschaftliche Daten werden am Ende der Förderperiode oder zum Zeitpunkt der entsprechenden Veröffentlichung verfügbar gemacht, falls Veröffentlichungen vor dem Ende der Förderperiode erfolgen. Aus dieser Arbeit resultierende Datensätze werden dauerhaft im Repository verfügbar bleiben oder bis zu einer etwaigen Herausnahme nach Ermessen des Repositorys.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu wissenschaftlichen Daten und Metadaten wird nach der Archivierung nicht kontrolliert. Arch ist ein Open-Access-Repository, das sich auf die digitale Datenarchivierung und den unvermittelten öffentlichen Zugang zu Forschungsergebnissen konzentriert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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