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Eine Studie zu MR001 in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) nach Erstlinientherapie

21. Mai 2026 aktualisiert von: Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.

Eine offene, Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansions-Phase-Ib-/IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von MR001 in Kombination mit Standard-Chemotherapie-Regimen bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (PDAC), die nach einer Erstlinientherapie ein Fortschreiten der Erkrankung aufweisen

Diese Phase-Ib-/IIa-Studie bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit von MR001 in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (PDAC), die nach einer Erstlinientherapie ein Fortschreiten der Erkrankung aufweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene, dosiseskalierende und dosiserweiternde Phase-Ib-/IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von MR001 in Kombination mit Standard-Chemotherapie-Regimen bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (PDAC), die nach einer Erstlinientherapie ein Fortschreiten der Erkrankung aufweisen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102218
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130015
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes PDAC, das nach nur einer vorherigen systemischen Therapielinie progredient ist.
  • Mindestens eine messbare Läsion nach RECIST v1.1.
  • ECOG-Leistungsstatus von 0-1.
  • Lebenserwartung >3 Monate.
  • Ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion gemäß Laborparametern.
  • Freiwillige Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen MR001 oder ähnliche monoklonale Antikörper.
  • Erfordernis einer systemischen immunsuppressiven Therapie innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosierung.
  • Unkontrollierte aktive Infektionen oder gleichzeitige Malignome.
  • Nicht ausreichend kontrollierte aktive Hirnmetastasen oder Leptomeningealmetastasen.
  • Klinisch signifikante kardiovaskuläre, renale oder hepatische Erkrankungen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Alle anderen Umstände, die der Prüfarzt als risikosteigernd für Probanden oder ergebnisbeeinträchtigend für die Studie erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosis -Expansionsteil
Basierend auf den Ergebnissen der Dosis -Eskalationsteil werden der Forscher und der Sponsor eine Dosis- und Dosierungsintervall bestimmen, um zur Dosis -Expansionsstudie fortzufahren
Arzneimittel: Nab-Paclitaxel
Pro lokal zugelassener Formulierung
Arzneimittel: MR001
Intravenöse Infusion
Arzneimittel: Irinotecan-Liposomen-Injektion kombiniert mit 5-FU/LV
Gemäß lokal zugelassener Formulierung
Arzneimittel: Gemcitabin (GEM)
Gemäß lokal zugelassener Formulierung
Experimental: Dosis-Eskalation Teil 1, Dosisgruppe 1: MR001+Irinotecan-Liposom+LV/5-FU
MR001, 2mg/kg, QW; Irinotecan-Liposom+LV/5-FU, Gemäß lokal genehmigter Dosierung und Verabreichung
Arzneimittel: MR001
Intravenöse Infusion
Arzneimittel: Irinotecan-Liposomen-Injektion kombiniert mit 5-FU/LV
Gemäß lokal zugelassener Formulierung
Experimental: Dosis-Eskalation Teil 1, Dosisgruppe 2: MR001+Irinotecan-Liposom+LV/5-FU
MR001, 4 mg/kg, QW; Irinotekan-Liposom+LV/5-FU, Gemäß lokal zugelassener Dosierung und Verabreichung
Arzneimittel: MR001
Intravenöse Infusion
Arzneimittel: Irinotecan-Liposomen-Injektion kombiniert mit 5-FU/LV
Gemäß lokal zugelassener Formulierung
Experimental: Dosis-Eskalation Teil 1, Dosisgruppe 3: MR001+Irinotecan-Liposom+LV/5-FU
MR001, 6 mg/kg, QW; Irinotecan Liposom+LV/5-FU, Gemäß lokal zugelassener Dosierung und Verabreichung
Arzneimittel: MR001
Intravenöse Infusion
Arzneimittel: Irinotecan-Liposomen-Injektion kombiniert mit 5-FU/LV
Gemäß lokal zugelassener Formulierung
Experimental: Dosis-Eskalation Teil 2, Dosisgruppe 1: MR001+nab-Paclitaxel+Gemcitabin
MR001, 2 mg/kg, QW; Nab-Paclitaxel+Gemcitabin, Gemäß lokal zugelassener Dosierung und Verabreichung
Arzneimittel: Nab-Paclitaxel
Pro lokal zugelassener Formulierung
Arzneimittel: MR001
Intravenöse Infusion
Arzneimittel: Gemcitabin (GEM)
Gemäß lokal zugelassener Formulierung
Experimental: Dosis-Eskalation Teil 2, Dosisgruppe 2: MR001+nab-Paclitaxel+Gemcitabin
MR001, 4 mg/kg, QW; Nab-Paclitaxel+Gemcitabin, Gemäß lokal zugelassener Dosierung und Verabreichung
Arzneimittel: Nab-Paclitaxel
Pro lokal zugelassener Formulierung
Arzneimittel: MR001
Intravenöse Infusion
Arzneimittel: Gemcitabin (GEM)
Gemäß lokal zugelassener Formulierung
Experimental: Dosis-Eskalation Teil 2, Dosisgruppe 3: MR001+nab-Paclitaxel+Gemcitabin
MR001, 6 mg/kg, QW; Nab-Paclitaxel+Gemcitabin, Gemäß lokal zugelassener Dosierung und Verabreichung
Arzneimittel: Nab-Paclitaxel
Pro lokal zugelassener Formulierung
Arzneimittel: MR001
Intravenöse Infusion
Arzneimittel: Gemcitabin (GEM)
Gemäß lokal zugelassener Formulierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Ungefähr 24 Monate
Ungefähr 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine oder mehrere dosislimitierende Toxizitäten (DLT) erfahren
Zeitfenster: Etwa 12 Monate
Etwa 12 Monate
Maximal tolerierbare Dosis (MTD) von MR001
Zeitfenster: Etwa 12 Monate
Die maximal tolerierte Dosis (MTD) von MR001 wurde für wöchentliche Dosierungspläne (QW) bewertet
Etwa 12 Monate
Inzidenz unerwünschter Ereignisse (UE), bewertet nach CTCAE v5.0
Zeitfenster: Ungefähr 30 Monate
Ungefähr 30 Monate
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Ungefähr 24 Monate
Ungefähr 24 Monate
Beste Gesamtansprechrate (BOR)
Zeitfenster: Ungefähr 24 Monate
Ungefähr 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ungefähr 30 Monate
Ungefähr 30 Monate
Empfohlene Phase-II-Dosis (RP2D) von MR001 in Kombination mit Standard-Chemotherapie-Regimen bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (PDAC)
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate
Ungefähr 12 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Etwa 24 Monate
Etwa 24 Monate
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von MR001
Zeitfenster: Prädosierung und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Prädosierung und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von MR001
Zeitfenster: Vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Halbwertszeit (T1/2) von MR001
Zeitfenster: Vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Häufigkeit von Antidrogen-Antikörpern (ADA) gegen MR001
Zeitfenster: Prädosis in jedem 4. Zyklus für ungefähr 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Prädosis in jedem 4. Zyklus für ungefähr 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Veränderung vom Ausgangswert zu verschiedenen Zeitpunkten für Th1 im Plasma
Zeitfenster: Prädoisierung und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Prädoisierung und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert zu verschiedenen Zeitpunkten für Th2 im Plasma
Zeitfenster: Vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Veränderung vom Ausgangswert zu verschiedenen Zeitpunkten für TGF-β1 im Plasma
Zeitfenster: Vor der Einnahme und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Vor der Einnahme und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Änderung vom Ausgangswert zu verschiedenen Zeitpunkten für CD4 im Plasma
Zeitfenster: Vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)
Vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten in jedem Zyklus für etwa 18 Monate (jeder Zyklus = 2 Wochen oder 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MJR-MR001-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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