Vergleich zweier Frühbehandlungen für Frühgeborene und ihrer Auswirkungen im Zeitverlauf (PREMOTSENS)

Laut einem Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2023 wurden weltweit im Jahr 2020 13,4 Millionen Säuglinge zu früh geboren. In Frankreich weist der INSERM-Bericht (Institut national de la santé et de la recherche médicale) von 2022 darauf hin, dass zwischen 2016 und 2020 die Rate der Frühgeburten 7 % aller Geburten ausmachte und seit zwei Jahrzehnten stabil geblieben ist. Frühgeburtlichkeit hat in Frankreich erhebliche medizinische und wirtschaftliche Auswirkungen. Es wird geschätzt, dass die Gesamtkosten der Versorgung (stationär und ambulant) im ersten Lebensjahr für Säuglinge, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden, etwa 82.000 € betragen, verglichen mit durchschnittlich nur 2.500 € für reif geborene Säuglinge. Je nach Grad der Frühgeburtlichkeit wird die Entwicklung der Kinder variieren. Dementsprechend ergab die EPIPAGE-2-Kohorte (Etude épidémiologique sur les petits âges gestationnels), dass 27 % der extrem frühgeborenen Säuglinge, 19 % der sehr frühgeborenen Säuglinge und 12 % der mäßig frühgeborenen Säuglinge schwere oder mäßige Entwicklungsstörungen (intellektuelle Verzögerung, Koordinations- oder neurosensorische Störungen) während der Kindheit aufweisen, verglichen mit nur 5 % der reif geborenen Säuglinge. Mehr als ein Drittel der Frühgeborenen hat auch mildere Störungen wie neuroentwicklungsbedingte, verhaltensbedingte oder sensorische Störungen. Diese sensorischen Integrationsstörungen werden insbesondere durch Infektionen aufgrund des Frühgeburtenkontexts sowie durch die sensorische Umgebung von Neugeborenenstationen verursacht, die zu Beeinträchtigungen des zentralen Nervensystems führen können. Tatsächlich ist heute bekannt, dass Neugeborenenstationen für Neugeborene "dystimulierend" sind. Ob aufgrund invasiver Pflege, der lauten Umgebung, antiseptischer Gerüche oder hoher Lichtpegel – Neugeborenenstationen bieten nicht die gleichen Entwicklungsbedingungen wie die intrauterine Umgebung. Da Frühgeborene noch keine ausgereiften sensorischen Systeme haben, sind diese sensorischen Bedingungen sehr störend, da sie auf zerebraler Ebene nicht optimal integriert werden können. Diese wiederholten Dystimulationen verursachen kurzfristige Auswirkungen auf Verhalten und Physiologie sowie langfristige Auswirkungen wie Hypersensibilität, Fehlbildungen des sensorischen Kortex und allgemeiner sensorische Integrationsstörungen. Diese kortikalen Veränderungen manifestieren sich als Verlust von weißer Substanz und verringerte Gehirngröße in mehreren Hirnregionen. Mehrere Studien haben einen Zusammenhang zwischen diesen sensorischen Integrationsstörungen bei Frühgeborenen und beeinträchtigter kognitiver Entwicklung während der Kindheit aufgezeigt. Unter den in den letzten Jahren umgesetzten Ansätzen zur Begrenzung der Folgen von Frühgeburtlichkeit sind die Kontrolle der sensorischen Umgebung und die sensorische Versorgung von Säuglingen von grundlegender Bedeutung. Bis heute gibt es zahlreiche offizielle Empfehlungen zu diesem Thema, wie das Dokument der Kommission "Pflegeumgebung", der Bericht der Kommission "Erste 1000 Tage" und derjenige der Kommission "Pflegeumgebung", der empfiehlt, die Krankenhausumgebung von Neugeborenenstationen anzupassen und die sensorischen Bedürfnisse von Frühgeborenen zu berücksichtigen. Unter den bekanntesten Programmen für das Neugeborenenumgebungsmanagement ist NIDCAP (Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program), das darauf abzielt, sensorische Dystimulationen zu begrenzen und die Pflege für frühgeborene Neugeborene entsprechend ihren sensorischen Bedürfnissen anzupassen. Dieses Programm empfiehlt, dass Deckenleuchten eine bestimmte Helligkeitsschwelle nicht überschreiten sollten und dimmbare Deckenleuchten verwendet werden sollten. Darüber hinaus sollte der Geräuschpegel von Überwachungsgeräten nach Möglichkeit reduziert werden, Pflege sollte nicht während des Schlafs der Säuglinge erfolgen, um ihren Schlaf zu respektieren, und Zucker kann verabreicht werden, um die Schmerzwahrnehmung zu begrenzen. Es wird auch empfohlen, Babys in ihren Betten mit Wickeldecken zu positionieren, um die gebeugte Position nachzuahmen, die sie im Mutterleib eingenommen haben. Gesundheitsbehörden bestehen auch auf der Anwendung von entwicklungsfördernden Pflegestrategien, die auf die sensorischen Fähigkeiten von Frühgeborenen fokussiert sind, was dies zu einem Schlüsselfaktor für die Förderung der Gehirnplastizität bei Frühgeborenen macht. Die französische nationale Gesundheitsbehörde (HAS) empfiehlt auch frühzeitige Interventionen von Psychomotoriktherapeuten als präventive Maßnahme auf sensorisch-perzeptiv-motorischer Ebene ab der Neugeborenenperiode. Multisensorische Pflegeprogramme wurden entwickelt, aber nur ein kleiner Teil wird in der entwicklungsfördernden Pflege in französischen Neugeborenenstationen praktiziert. Sensorisch fokussierte Behandlungen konzentrieren sich hauptsächlich auf Massage, wie das Programm der International Association of Infant Massage (IAIM), oder Musiktherapie. Eine weitere häufig verwendete Praxis ist die Känguru-Methode, bei der der Elternteil Haut-zu-Haut-Kontakt mit seinem Kind hat. Die ATVV-Therapie (Auditive, taktile, visuelle und vestibuläre Stimulation), auch bekannt als H-HOPE, ist eine der wissenschaftlich validierten Therapien, die in Frankreich nicht angewendet wird, was sie hier von Interesse macht. Bei dieser multisensorischen Behandlung sind Eltern direkt beteiligt, da sie es sind, die sie durchführen, mit Unterstützung entweder von pädiatrischen Pflegekräften in den USA oder von Psychomotoriktherapeuten in Frankreich. Derzeit wird in den USA eine groß angelegte Schulung von Gesundheitsfachkräften durchgeführt, um diese Behandlung in allen Neugeborenenstationen zu verallgemeinern und zu systematisieren. Diese Pflege beinhaltet ein multisensorisches Stimulationsprotokoll, das täglich von den Eltern durchgeführt wird, sobald der Frühgeborene stabil ist. Während 15-minütiger Sitzungen, die aus drei kodifizierten Phasen bestehen, stimuliert der Elternteil gleichzeitig mehrere Sinne des Säuglings auf koordinierte Weise, während der Rhythmus des Säuglings respektiert wird. Es ist somit möglich, zwischen einer Phase der Oralisierung/Augenkontakt, einer Phase der Oralisierung/Massage und einer Phase der Oralisierung/Wiegen zu unterscheiden. Die physiologischen Konstanten und Verhaltensmanifestationen des Säuglings werden eng überwacht. Zahlreiche positive Effekte wurden nachgewiesen, wie ein positiver Effekt auf die Wachsamkeit der Säuglinge, Saugkoordination, Gewichtszunahme, tonische Regulation, Stressniveaus und neurovegetative Variablen. Die Behandlung hat auch positive Auswirkungen auf die Eltern, die die von ihrem Baby ausgesendeten Signale besser verstehen können und auf Anzeichen von Hunger oder sensorischer Dystimulation reagibler sind. Allerdings bleibt der Zusammenhang zwischen multisensorischer Pflege und motorischer Entwicklung bei Frühgeborenen untererforscht. Zum Beispiel ist nicht bekannt, wann Frühgeborene multisensorische Pflege erhalten, wie sich dies auf ihre motorischen Fähigkeiten und sensorische Integration vor und nach ihrem Terminalter auswirkt. Bis heute bleiben die Mechanismen, die am Zusammenhang zwischen multisensorischer Integration und Bewegungsqualität bei Frühgeborenen beteiligt sind, unerforscht. Aus methodischer Sicht verwenden die meisten Studien eine Kontrollgruppe, die aus reif geborenen Säuglingen oder Frühgeborenen besteht, die nur Standardpflege erhalten: Der spezifische Effekt der "Pflege" wird daher nicht untersucht. PREMOTSENS überwindet diese methodischen Einschränkungen durch die Verwendung von zwei Vergleichsgruppen. Die erste Interventionskontrollgruppe besteht aus Frühgeborenen, die "Elterliches Singen"-Pflege erhalten, bei der der Elternteil dem Säugling vorsingen muss, und die zweite Kontrollgruppe besteht aus reif geborenen Säuglingen. Die Wahl einer Vergleichsgruppe, die "Elterliches Singen"-Pflege erhält, erfolgte in Übereinstimmung mit der Literatur. Zahlreiche Metaanalysen haben gezeigt, dass das Singen der Eltern, wobei Mütter am häufigsten untersucht werden, Vorteile für Frühgeborene hat, einschließlich Stabilisierung bestimmter physiologischer Parameter, konsistenteres Verhalten, erhöhte Nahrungsaufnahme und analgetische Effekte während der Pflege. Auch Effekte auf den Elternteil wurden beobachtet, mit einer Abnahme der mütterlichen Angst und verbesserter Eltern-Kind-Synchronität. Da Singen jedoch keine motorischen Fähigkeiten erfordert, wurden keine Vorteile dieser Behandlung auf die motorische Entwicklung von Frühgeborenen weder kurzfristig noch langfristig beobachtet, außer in einer sehr aktuellen Studie. Dies macht die Elterliches-Singen-Gruppe zu einer idealen Vergleichsgruppe für unsere experimentelle Gruppe, die vom ATVV-Protokoll profitiert. Darüber hinaus haben sich die meisten Studien auf die kurzfristigen Effekte der Behandlung konzentriert. Um eine umfassendere Analyse zu bieten, wird unsere Studie auf zwei verschiedenen Zeitskalen durchgeführt: eine kurzfristige Analyse (Untersuchung der Effekte von der 34. Schwangerschaftswoche bis zur 40. Schwangerschaftswoche) und eine langfristige Analyse (Untersuchung der Effekte bis zum korrigierten Alter von 6 Monaten).