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Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Kichererbsen-Nudeln auf die Darmgesundheit, den Blutzuckerspiegel und die allgemeine Gesundheit

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Banza LLC

Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Kichererbsen-Pasta auf die Darmgesundheit, den Blutzucker und die allgemeine Gesundheit

Dies ist eine einarmige, 12-wöchige Pilotstudie, die die Auswirkungen einer Kichererbsenpasta auf die Vielfalt des Darmmikrobioms, die gastrointestinale Gesundheit und Blutbiomarker untersucht. Die Studie umfasst 12 Teilnehmer, die das Testprodukt fünfmal pro Woche konsumieren, wobei Fragebögen, Mikrobiomtests, Bluttests und Taillenmessungen zu definierten Zeitpunkten erhoben werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich sein
  • Im Alter von 21-44 Jahren sein
  • Personen, die derzeit Probleme in allen folgenden Bereichen haben:
  • Schwierigkeiten, Geschmack mit Gesundheit und Bequemlichkeit in Einklang zu bringen
  • Schwierigkeiten, sich aufgrund eines hektischen Lebensstils gesund zu ernähren
  • Selbstberichtete schlechte Darmgesundheit (einschließlich Blähungen, Bauchbeschwerden und Gasbildung)
  • Personen, die generell gesund sind – keine unkontrollierten chronischen Erkrankungen haben
  • Wenn orale rezeptfreie Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Heilmittel zur Darmgesundheit, Blutzuckerregulierung und allgemeinen Gesundheit eingenommen werden: Diese müssen mindestens 3 Monate vor Studienbeginn kontinuierlich eingenommen worden sein und die Einnahme soll während der Studiendauer beibehalten werden
  • Keine Einführung neuer Produkte, verschreibungspflichtiger Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel zur Darmgesundheit, Blutzuckerregulierung oder allgemeinen Gesundheit während der Studiendauer geplant
  • Personen, die bereit sind, ihre derzeitige Ernährung, Schlafgewohnheiten und Aktivitätsniveaus während der Studie beizubehalten
  • Personen, die bereits Pasta-Alternativen probiert haben (z.B. aus Kichererbsen, Linsen, Bohnen etc.) oder offen dafür sind, diese zu probieren
  • Personen mit Zugang zu einem 3-Liter-Nudeltopf, der 5-mal wöchentlich verwendet werden kann
  • Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
  • Derzeit nicht an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen und während der nächsten 12 Wochen sowie zu keinem Zeitpunkt während dieser Studie an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen werden

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Personen mit bestehenden chronischen Erkrankungen, die die Einhaltung des Studienprotokolls verhindern würden, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Erkrankungen
  • Personen mit bekannten schweren allergischen Reaktionen
  • Personen mit Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber einer der Studienproduktzutaten
  • Schwangere, stillende Frauen oder Frauen mit Kinderwunsch (oder die während des Studienzeitraums schwanger werden könnten)
  • Personen, die nicht bereit sind, das Studienprotokoll zu befolgen
  • Personen, die in den letzten sechs Monaten Operationen oder invasive Behandlungen durchgeführt haben
  • Personen, die während des Studienzeitraums Operationen oder invasive Behandlungen planen
  • Personen mit bekannter Vorgeschichte schwerer Verdauungsstörungen wie Sodbrennen, Reizdarmsyndrom (RDS), entzündliche Darmerkrankungen (IBD), Morbus Crohn oder Magen-Darm-Operationen
  • Personen mit Substanzmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Personen, die ein- oder mehrmals pro Woche Pasta-Alternativen (wie Kichererbsenpasta) essen
  • Personen, die eine spezifische Diät einhalten, wie ketogene, paläo- oder glutenfreie Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kichererbsen-Pasta-Interventionsarm
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang einmal täglich, 5 Tage pro Woche, 1½ Tassen (188 g) gekochte Banza-Kichererbsennudeln verzehren.
Nahrungsergänzungsmittel: Kichererbsen-Nudeln
Die Intervention soll die Auswirkungen eines ballaststoffreichen, auf Hülsenfrüchten basierenden Ernährungsprodukts auf die Diversität des Darmmikrobioms, die gastrointestinale Funktion und metabolische Biomarker bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Darmmikrobiom-Diversität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Die Diversität des Darmmikrobioms wird durch Mikrobiomtests von Stuhlproben bewertet. Dieser Endpunkt wird die Wirkung der Intervention auf den Reichtum und die Zusammensetzung der mikrobiellen Gemeinschaft bewerten.
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung der gastrointestinalen Symptome anhand der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Bewertet anhand des GSRS zur Beurteilung von Symptomen wie Blähungen und Bauchbeschwerden.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Änderung der Blutbiomarker in Bezug auf Hämoglobin A1C
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Gemessen mittels Blutuntersuchungen inklusive Hämoglobin A1C mit eAG.
Baseline und Woche 12
Veränderung der Blutbiomarker in Bezug auf CMP-14
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Gemessen mittels Blutuntersuchungen inklusive CMP-14, Lipidprofil und Serumeisen zur Beurteilung von Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Gesundheitsindikatoren.
Baseline und Woche 12
Veränderung der Stuhlkonsistenz gemäß der Bristol-Stuhlskala (BSS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Bewertet mit dem BSS zur Beurteilung der Stuhlkonsistenz und -form.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von den Teilnehmern berichtete Wahrnehmungen der Darm- und allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Erfasst durch selbstberichtete Fragebögen zu wahrgenommener Darmgesundheit, Gewichtsmanagement, Blähungen, Selbstvertrauen in Kleidung und allgemeinem Wohlbefinden.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Die Teilnehmer werden selbstständig ihren Taillenumfang messen und melden, um Veränderungen der zentralen Adipositas im Verlauf der Intervention zu bewerten.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Banza LLC

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20724 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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