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Eine Studie zu C-CAR168 bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen des zentralen Nervensystems, die auf Standardtherapie refraktär sind

13. Januar 2026 aktualisiert von: Xiangjun Chen, Huashan Hospital

Eine explorative klinische Studie des Anti-CD20/B-Zell-Reifungsantigen(BCMA)-Chimären-Antigenrezeptor-Autologen-T-Zell-Produkts (C-CAR168) zur Behandlung von zentralnervösen Autoimmunerkrankungen, die gegenüber Standardtherapien refraktär sind

Dies ist eine vom Prüfarzt initiierte, einzentrische, offene Studie mit C-CAR168, einer autologen bi-spezifischen CAR-T-Therapie, die auf CD20 und BCMA abzielt, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Autoimmunerkrankungen des zentralen Nervensystems, die auf eine Standardtherapie refraktär sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 70 Jahre alt zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF).
  • Diagnose von Multiple Sklerose (MS)/Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)/Autoimmunenzephalitis (AiE)/Stiff-Person-Spektrum-Störung (SPSD) gemäß anerkannter Diagnosekriterien für mindestens 6 Monate.
  • Vorheriges Therapieversagen mit Standardtherapie.
  • Ausreichende Knochenmark-, Gerinnungs-, kardiopulmonale, Leber- und Nierenfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV), Humanes Immundefizienz-Virus (HIV), Treponema Pallidum (TP) positiv, Zytomegalievirus (CMV) DNA positiv, Epstein-Barr-Virus (EBV) DNA positiv.
  • Unkontrollierte aktive Infektion.
  • Lebendimpfstoffinjektion innerhalb von 4 Wochen vor Unterzeichnung der ICF.
  • Anamnese einer größeren Organtransplantation oder Knochenmark-/hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
  • Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening.
  • ≥ Grad 2 Blutung innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Screening oder Notwendigkeit einer Langzeit-Antikoagulanzienbehandlung.
  • Unzureichende Auswaschzeit für vorherige Behandlung.
  • Zuvor mit CAR-T-Zellprodukten oder gentechnisch veränderten T-Zelltherapien behandelt.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Schwere Erkrankungen oder pathologische Veränderungen des zentralen Nervensystems.
  • Malignitätsanamnese innerhalb von 5 Jahren vor Unterzeichnung der ICF.
  • Jegliche Kontraindikation für Lumbalpunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: C-CAR168
Autologes C-CAR168, verabreicht durch intravenöse (IV) Infusion
Biologisch: CD20/BCMA-gerichtete CAR-T-Zellen
Autologe CD20/BCMA-gerichtete CAR-T-Zellen der 2. Generation, einmalige intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • C-CAR168

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Schweregrad unerwünschter Ereignisse [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Während des gesamten 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
Inzidenz und Schweregrad unerwünschter Ereignisse (AE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) innerhalb von drei Monaten nach Infusion
Während des gesamten 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
Die nachfolgende empfohlene Dosis von C-CAR168 bei Patienten mit Zentralnervensystem-Autoimmunerkrankungen, die auf Standardtherapien refraktär sind
Zeitfenster: Während der ersten 24 Monate der Nachbeobachtungszeit
Basierend auf der Bewertung des Gesamtsicherheitsprofils
Während der ersten 24 Monate der Nachbeobachtungszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse (AE)
Zeitfenster: Während des gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse (AE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) während der Studie
Während des gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
MS: Kein Nachweis von Krankheitsaktivität-3 (NEDA-3)
Zeitfenster: Während des gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
Anteil der Teilnehmer, die NEDA-3 6 Monate nach der Infusion und während des Studienzeitraums erreichen
Während des gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
MS und NMOSD: MRT
Zeitfenster: Während der ersten 24 Monate der Nachbeobachtungszeit
Anzahl der T1-gadoliniumverstärkenden Läsionen und neuer oder vergrößerter T2-Läsionen sowie deren Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 24 Monaten nach der Infusion.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des gesamten T2-Läsionsvolumens, des Graumassevolumens (GMV), des Weißmassenvolumens (WMV) und des Hirnvolumens (BV) sowie des jährlichen Hirnvolumenverlusts (a-BVL) nach 6 und 24 Monaten nach der Infusion
Während der ersten 24 Monate der Nachbeobachtungszeit
MS, NMOSD und AiE: Jährliche Rückfallrate (ARR)
Zeitfenster: Während der gesamten ersten 24-monatigen Nachbeobachtungsphase
ARR nach 6 Monaten und 24 Monaten nach der Infusion
Während der gesamten ersten 24-monatigen Nachbeobachtungsphase
Pharmakokinetik (PK): Maximale Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Während der ersten 24 Monate der Nachbeobachtungszeit bis zum Abschluss
Cmax von C-CAR168 im peripheren Blut
Während der ersten 24 Monate der Nachbeobachtungszeit bis zum Abschluss
PK: Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Während der gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungsphase bis zum Abschluss
Tmax von C-CAR168 im peripheren Blut
Während der gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungsphase bis zum Abschluss
PK: Dauer im peripheren Blut (Tlast)
Zeitfenster: Während der gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungsphase
Letzter Nachweis von C-CAR168 im peripheren Blut
Während der gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungsphase
PK: Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Während des gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
AUC von C-CAR168 im peripheren Blut
Während des gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
Pharmacodynamik (PD): Depletion peripherer Blut-B-Zellen, Plasmazellen und CD20dim-T-Zellen
Zeitfenster: Während der gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungsphase
Während der gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungsphase
PD: Rückgang des Serumimmunglobulins
Zeitfenster: Während des gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
Während des gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
MS und NMOSD: Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Zeitfenster: Während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums von 24 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei EDSS nach 6 Monaten und 24 Monaten nach der Infusion. EDSS und die damit verbundenen Funktionssystem-Scores (FS) bieten ein System zur Quantifizierung von Behinderungen und zur Überwachung von Veränderungen des Behinderungsgrades im Zeitverlauf. EDSS besteht aus 7 FS (visuelles FS, Hirnstamm-FS, pyramidales FS, zerebelläres FS, sensorisches FS, Darm- und Blasen-FS und zerebrales FS), die zur Ableitung des EDSS-Scores verwendet werden, der von 0 (normale neurologische Untersuchung) bis 10 (Tod) reicht.
Während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums von 24 Monaten
Autoimmune Enzephalitis (AiE): Klinische Beurteilungsskala bei Autoimmunenzephalitis (CASE)
Zeitfenster: Während der ersten 24-monatigen Nachbeobachtungszeit
Änderung des Ausgangswerts bei CASE nach 6 und 24 Monaten nach der Infusion. Die Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis (CASE) hat einen Punktbereich von 0 bis 27, wobei höhere Punktzahlen auf ein schlechteres klinisches Ergebnis hindeuten.
Während der ersten 24-monatigen Nachbeobachtungszeit
Stiff-Person-Syndrom (SPS): Verteilung des Steifigkeitsindex (DSI)
Zeitfenster: Während des gesamten ersten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
Veränderung vom Ausgangswert des DSI nach 6 und 24 Monaten nach der Infusion. Der Verteilungsindex der Steifigkeit (DSI) ist ein validierter Indikator für Steifigkeit. Die Werte reichen von 0 bis 6 und spiegeln das Ausmaß der Steifigkeit wider. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Während des gesamten ersten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
SPS: Erhöhter Sensitivitäts-Score (HSS)
Zeitfenster: Während des gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im HSS nach 6 Monaten und 24 Monaten nach der Infusion. Der Heightened Sensitivity Score (HSS) misst Veränderungen in der Häufigkeit von Spasmen. Die Werte liegen zwischen 0 und 7. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Während des gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Serumzytokine
Zeitfenster: Während des gesamten ersten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
Erfassung von Veränderungen der Serumzytokine über die Zeit mittels Durchflusszytometrie
Während des gesamten ersten 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
Lösliche BCMA-Veränderungen im peripheren Blut
Zeitfenster: Während der gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungsphase
Nachweis von löslichem BCMA im peripheren Blut mittels Enzymgekoppeltem Immunadsorptionstest (ELISA)
Während der gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungsphase
Veränderungen in der CSF CAR-DNA-Kopienzahl und CAR-T-Zellen
Zeitfenster: Während der gesamten ersten 24-monatigen Nachbeobachtungszeit
Detektion von Veränderungen in der CSF CAR-DNA-Kopienzahl und CAR-T-Zellen durch quantitative Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) und Durchflusszytometrie
Während der gesamten ersten 24-monatigen Nachbeobachtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Huashan Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Shanghai AbelZeta Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY2025-1015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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