Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-CAR168:n tutkimus standardihoidon kestäville keskushermoston autoimmuunisairauksille

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xiangjun Chen, Huashan Hospital

Tutkiva kliininen tutkimus anti-CD20/B-solun kypsymisantigeeni (BCMA) kimeerisen antigeenireseptorin autologisesta T-solutuotteesta (C-CAR168) keskushermoston autoimmuunisairauksien hoidossa, jotka eivät reagoi standardihoitoon

Tämä on tutkijan aloittama, yksikeskuksinen, avoimimerkintäinen tutkimus C-CAR168:sta, joka on autologinen kahden kohdan CAR-T-hoito, joka kohdistuu CD20:een ja BCMA:han, aikuisten potilaiden keskushermoston autoimmuunisairauksien hoidossa, jotka ovat vastustuskykyisiä standardihoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18–70-vuotias informoidun suostumuksen (ICF) allekirjoitushetkellä.
  • Diagnosoitu MS (multipleskleroosi)/NMOSD (neuromyelitis optica -spektrin häiriöt)/AiE (autoimmuuni-encefalitti)/SPSD (stiff person -spektrin häiriö) vähintään 6 kuukautta sitten tunnustettujen diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  • Aiempi standardihoidon epäonnistuminen.
  • Riittävä luuydin, veren hyytymiskyky, sydän- ja keuhkotoiminta, maksa- ja munuaistoiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hepatitti B -virus (HBV), hepatitti C -virus (HCV), HIV-virus, Treponema pallidum (TP) -positiivinen, sytomegalovirus (CMV) DNA -positiivinen, Epstein-Barr -virus (EBV) DNA -positiivinen.
  • Hallitsematon aktiivinen infektio.
  • Elävä rokote annettu 4 viikkoa ennen ICF:n allekirjoittamista.
  • Suuren elimen siirtohistoria tai luuydin/hematopoieettisten kantasolujen siirtohistoria.
  • Vaikeat sydän- ja verisuonitaudit viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • ≥ 2. asteen verenvuoto viimeisen 30 päivän aikana ennen seulontaa tai pitkäaikaisen antikoagulanttihoidon tarve.
  • Riittämätön pesuaika edelliselle hoidolle.
  • Aiemmin hoidettu CAR-T-solutuotteilla tai geneettisesti muunnetuilla T-soluhoidoilla.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Vaikeat keskushermostotaudit tai patologiset muutokset.
  • Pahanlaatuinen kasvainhistoria viimeisen 5 vuoden aikana ennen ICF:n allekirjoittamista.
  • Mikä tahansa vasta-aihe lanneranganpistolle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: C-CAR168
Autologinen C-CAR168 annettuna laskimonsisäisellä (IV) infuusiolla
Biologinen: CD20/BCMA-ohjatut CAR-T-solut
Autologiset 2. sukupolven CD20/BCMA-ohjatut CAR-T-solut, yksi infuusio suonensisäisesti
Muut nimet:
  • C-CAR168

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana
Haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys ja vakavuus kolmen kuukauden sisällä infuusion jälkeen
Ensimmäisen 3 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana
Seuraava suositeltu C-CAR168-annos potilaille, joilla on keskushermoston autoimmuunisairauksia, jotka ovat vastustuskykyisiä standardihoidolle
Aikaikkuna: Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajalta
Kokonaisturvallisuusprofiilin arvioinnin perusteella
Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien (AE) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson alkuvaiheen aikana
Haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys ja vakavuus tutkimuksen aikana
Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson alkuvaiheen aikana
MS: Ei merkkejä sairauden aktiivisuudesta-3 (NEDA-3)
Aikaikkuna: Koko ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajan
Osallistujien osuus, jotka saavuttivat NEDA-3:n 6 kuukautta infuusion jälkeen ja tutkimusjakson aikana
Koko ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajan
MS ja NMOSD: MRI
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana saatuun päätökseen
T1-gadoliniumvahvistuvien leesioiden lukumäärä sekä uusien tai laajenevan T2-leesioiden määrä ja niiden muutos lähtötasosta 6 ja 24 kuukautta infuusion jälkeen.
Muutos lähtötasosta T2-leesioiden kokonaistilavuudessa, harmaa-aineen tilavuudessa (GMV), valkea-aineen tilavuudessa (WMV) ja aivojen tilavuudessa (BV) sekä vuotuinen aivojen tilavuuden menetys (a-BVL) 6 ja 24 kuukautta infuusion jälkeen
Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana saatuun päätökseen
MS, NMOSD ja AiE: Vuotuinen relapsiprosentti (ARR)
Aikaikkuna: Koko 24 kuukauden seurantajakson ajan
ARR 6 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua infuusiosta
Koko 24 kuukauden seurantajakson ajan
Farmakokinetiikka (PK): Maksimaalinen plasmakeskeisyys (Cmax)
Aikaikkuna: Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajalta
C-CAR168:n Cmax verenkierrossa
Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajalta
PK: Aika maksimaalisen plasmakonsentraation (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Koko 24 kuukauden seurantajakson ajan
C-CAR168:n Tmax verenkierrossa
Koko 24 kuukauden seurantajakson ajan
PK: Kesto perifeerisessä veressä (Tlast)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana
C-CAR168:n viimeinen määritys perifeerisessä veressä
Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana
PK: Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana
C-CAR168:n AUC verenkierrossa
Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana
Farmakodynamiikka (PD): Veren perifeeristen B-solujen, plasmasolujen ja CD20dim T-solujen väheneminen
Aikaikkuna: Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajalta
Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajalta
PD: Seerumin immunoglobuliinin väheneminen
Aikaikkuna: Koko ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana
Koko ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana
MS ja NMOSD: Laajennettu vammaisuuden tila-asteikko (EDSS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana suoritettuna
Muutos EDSS-asteikossa verrattuna lähtötilanteeseen 6 ja 24 kuukautta infuusion jälkeen. EDSS-asteikko ja siihen liittyvät toiminnalliset järjestelmät (FS) tarjoavat järjestelmän vammaisuuden mittaamiseksi ja vammaisuustason muutosten seurantaan ajan kuluessa. EDSS koostuu 7:stä FS:stä (visuaalinen FS, aivorungon FS, pyramidaalinen FS, aivokuoren FS, sensoorinen FS, suoliston ja virtsarakon FS sekä cerebraalinen FS), joita käytetään EDSS-pisteytyksen laskemiseen asteikolla 0 (normaali neurologinen tutkimus) - 10 (kuolema).
Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana suoritettuna
Autoimmuuni-encefalitti (AiE): Kliininen arviointiasteikko autoimmuuni-encefalitissa (CASE)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana
Muutos perusarvosta CASE:ssa 6 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua infuusiosta. Autoimmuuni-encefaliitin kliininen arviointiasteikko (CASE) on asteikolla 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kliinistä lopputulosta.
Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana
Stiff-Person-oireyhtymä (SPS): Jäykkyysindeksin (DSI) jakauma
Aikaikkuna: Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajan
Muutos lähtöarvosta DSI:ssä 6 ja 24 kuukautta infuusion jälkeen. Jäykkyysindeksin (DSI) jakauma on validoitu indikaattori jäykkyydestä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 6:een ja heijastavat jäykkyyden määrää. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajan
SPS: Lisääntynyt Herkkyys Pistemäärä (HSS)
Aikaikkuna: Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ensimmäisenä aikana
Muutos lähtöarvosta HSS:ssä 6 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua infuusiosta. Kohonnut herkkyyspisteet (HSS) mittaavat kouristusten esiintymistiheyden muutoksia. Pisteet vaihtelevat välillä 0–7. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Koko 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ensimmäisenä aikana

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin sytokiinien muutokset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 kuukauden seurantajakson ajan
Seerumin sytokiinien muutosten havaitseminen ajan myötä virtaussytometrialla
Ensimmäisen 24 kuukauden seurantajakson ajan
Liukoisen BCMA:n muutokset verenkierrossa
Aikaikkuna: Koko ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajan
Liukoisen BCMA:n muutosten havaitseminen perifeerisestä verestä entsyymin sidoksella olevalla immunosorbenttiassaylla (ELISA)
Koko ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson ajan
Muutokset CSF CAR DNA:n kopioluvussa ja CAR-T-soluissa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana
Muutosten havaitseminen aivo-selkäydinnesteen CAR-DNA-kopioluvussa ja CAR-T-soluissa kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR) ja virtaussytometrialla
Ensimmäisen 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Huashan Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shanghai AbelZeta Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KY2025-1015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia