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Eine Intervention zur Veränderung mehrerer Gesundheitsverhaltensweisen (MHBC) für Gewichtsverlust und Raucherentwöhnung für Patienten vor bariatrischen Operationen

6. Juli 2026 aktualisiert von: Caitlin Smith, Medical University of South Carolina

Eine Intervention zur Änderung mehrerer Gesundheitsverhaltensweisen zur Gewichtsabnahme und Raucherentwöhnung für Patienten vor bariatrischen Operationen

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, eine Intervention zur Änderung mehrerer Gesundheitsverhaltensweisen zur Gewichtsabnahme und Raucherentwöhnung unter Verwendung von Medikamenten (Naltrexon + Bupropion) und Verhaltenstherapie bei Erwachsenen zu bewerten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen möchten. Die Intervention wird mit einer Kontrollgruppe nach dem Standard der Versorgung verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Raucherprävalenz unter Patienten vor bariatrischen Operationen wird auf bis zu 40 % geschätzt. Neben dem Rauchstopp wird von den Patienten erwartet, dass sie vor der Operation abnehmen, was eine Herausforderung darstellt, da die Raucherentwöhnung mit einer Gewichtszunahme verbunden ist. Diese Studie zielt darauf ab, eine Intervention zur Veränderung mehrerer Gesundheitsverhaltensweisen mit kombinierter Verhaltenstherapie und Pharmakotherapie (Naltrexon/Bupropion) zur Gewichtsabnahme und Raucherentwöhnung für Erwachsene zu evaluieren, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen möchten. Diese Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention bewerten und die Intervention mit einer Standardbehandlungs-Kontrollgruppe vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt sein.
  • Aktuell eine bariatrische Operation in Betracht ziehen.
  • Mindestens 5 Zigaretten täglich in den letzten 3 Monaten rauchen.
  • Einen BMI ≥ 30,0 kg/m² haben.
  • Derzeit keine Medikamente einnehmen, die mit Naltrexon oder Bupropion interagieren (z. B. Opiate, Benzodiazepine).
  • Keine Vorgeschichte von Erkrankungen, die mit Naltrexon oder Bupropion kontraindiziert sind (z. B. Anfallsleiden, unkontrollierter Bluthochdruck, Herzprobleme einschließlich Herzinfarkt, Herzerkrankungen oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, Vorgeschichte von Anorexia oder Bulimia nervosa).
  • Ausreichend gesund, um an der Intervention teilzunehmen (z. B. in der Lage, selbstständig zu gehen).
  • Englisch sprechen/lesen/schreiben können.
  • Derzeit nicht schwanger oder stillend oder keine Pläne, während der Studie schwanger zu werden oder zu stillen.
  • Keine aktiven suizidalen oder homizidalen Gedanken.

Ausschlusskriterien:

  • Eine akute medizinische oder psychiatrische Störung hat, die die Teilnahme erschweren oder unsicher machen würde.
  • Suizidale oder homizidale Gedanken hat, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern.
  • Eine Veranlagung zu Anfällen hat (z. B. Proband mit einer Vorgeschichte oder Hinweisen auf Anfallsleiden, Fieberkrämpfe in der Kindheit, Hirntumor, zerebrovaskuläre Erkrankung oder signifikantes Kopftrauma; hat eine familiäre Vorgeschichte von idiopathischen Anfallsleiden oder wird derzeit mit Medikamenten oder Behandlungsregimen behandelt, die die Anfallsschwelle senken).
  • Hinweise auf einen AV-Block zweiten oder dritten Grades, Vorhofflimmern, Vorhofflattern, QTc-Verlängerung oder einen anderen Befund im Screening-Elektrokardiogramm hat, der eine sichere Teilnahme ausschließen würde.
  • Hypertonie Grad 2 hat (Blutdruck über 160/100 oder Herzfrequenz über 100 Schläge/Minute).
  • Einen erhöhten Bilirubin-Test oder einen anderen Leberfunktionstestwert > 5-fach der oberen Grenze der normalen Laborwerte hat.
  • Eine Thrombozytenzahl < 100x10³/µL hat.
  • Eine Vorgeschichte von Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa hat.
  • Derzeit ein Medikament einnimmt, das mit Naltrexon oder Bupropion kontraindiziert ist (z. B. MAO-Hemmer, Opiate).
  • Eine Vorgeschichte von Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Naltrexon oder Bupropion hat.
  • Eine gleichzeitig bestehende psychiatrische Erkrankung hat, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine intensivere Behandlung erfordert (wie bipolare Störungen, psychotische Erkrankungen oder schwere Depressionen).
  • Eine Vorgeschichte von angeborenen Herzfehlern, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen, die eine Medikation erfordern, oder zerebrovaskulären Erkrankungen einschließlich Schlaganfall hat.
  • Derzeit unkontrollierten Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus hat.
  • Eine Vorgeschichte von schweren Nieren-, Leber-, neurologischen, chronischen Lungen- oder Gallenblasenerkrankungen oder einer anderen instabilen medizinischen Störung, einschließlich Krebs, hat.
  • Einen Engwinkelglaukom hat.
  • Innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinwilligung ein Prüfpräparat in einer anderen Studie eingenommen hat.
  • Innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinwilligung Naltrexon oder Bupropion verschrieben bekommen und eingenommen hat.
  • Gleichzeitig in einer formalen verhaltens- oder pharmakologischen Behandlung für Substanzgebrauchsstörung eingeschrieben ist.
  • Eine laufende Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva, Xanthinen, systemischen Kortikosteroiden, Nelfinavir, Efavirenz, Chlorpromazin, MAO-Hemmern, zentralnervösen Stimulanzien oder einem Medikament erhält, das sich nachteilig mit den Studienmedikamenten interagieren könnte.
  • Ein aktuelles Muster von Alkohol-, Benzodiazepin- oder anderem sedativ-hypnotischem Gebrauch hat, das eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen würde.
  • Während des Studienzeitraums eine Behandlung mit opioidhaltigen Medikamenten benötigt.
  • Eine geplante Operation hat, die nicht bariatrisch ist.
  • Derzeit im Gefängnis, in Haft oder in einer stationären Einrichtung über Nacht ist, wie von einem Gericht angeordnet, oder anhängige Gerichtsverfahren oder andere rechtliche Situationen hat, die eine Teilnahme verhindern könnten.
  • Derzeit schwanger ist, stillt oder während der Studie schwanger werden möchte oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung verwendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MHBC-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten die Intervention für multiples Gesundheitsverhalten mit kombinierter Verhaltens- und Pharmakotherapie (Naltrexon/Bupropion).
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer erhalten kognitive Verhaltenstherapie zur Gewichtsabnahme und Raucherentwöhnung. Die Teilnehmer treffen sich wöchentlich für 60 Minuten über 4 Monate hinweg mit ihrem zugewiesenen Studienkliniker.
Arzneimittel: Naltrexonhydrochlorid
Die Teilnehmer erhalten 4 Monate lang 50 mg/Tag Naltrexon.
Arzneimittel: Bupropionhydrochlorid Extended-release
Die Teilnehmer erhalten 300 mg/Tag Bupropion über einen Zeitraum von 4 Monaten. Bupropion wird zweimal täglich eingenommen (150 mg morgens, gefolgt von 150 mg am späten Nachmittag/frühen Abend).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten die aktuellen Standardbehandlungen und -dienstleistungen der bariatrischen Klinik zur Gewichtsabnahme und Raucherentwöhnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienaufnahme zur Bewertung der Machbarkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer von den gescreenten Teilnehmern.
16 Wochen
Mittlere Anzahl der besuchten Behandlungssitzungen zur Bewertung der Machbarkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
Mittlere Anzahl der besuchten Behandlungssitzungen.
16 Wochen
Retention zur Bewertung der Durchführbarkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Retention wird als Prozentsatz der Teilnehmer gemessen, die an der Nachbehandlungsbewertung teilnehmen.
16 Wochen
Behandlungspraxis zur Bewertung der Akzeptanz
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Die Glaubwürdigkeit der Behandlung wird monatlich per Selbsteinschätzung bewertet. Die Akzeptanz wird als Prozentsatz der Teilnehmer gemessen, die der Aussage zustimmen, dass die Intervention akzeptabel ist (0–100 %, wobei höhere Werte auf eine höhere Glaubwürdigkeit der Behandlung hindeuten).
Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Behandlungszufriedenheit zur Bewertung der Akzeptanz
Zeitfenster: Woche 16
Die Behandlungszufriedenheit wird nach der Behandlung durch Selbstauskunft bewertet. Die Akzeptanz wird als Prozentsatz der Teilnehmer gemessen, die der Aussage zustimmen, dass die Intervention zufriedenstellend ist (0–100 %, wobei höhere Werte auf eine höhere Behandlungszufriedenheit hindeuten).
Woche 16
Prozentuale Gewichtsänderung
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, 6-Monats-Nachuntersuchung
Die prozentuale Gewichtsveränderung wird vom Ausgangswert bis nach der Behandlung sowie von nach der Behandlung bis zur 6-Monats-Nachbeobachtung berechnet.
Baseline, Woche 16, 6-Monats-Nachuntersuchung
Raucherentwöhnung, gemessen an ausgeatmetem Kohlenmonoxid
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, 6-Monats-Nachbeobachtung
Die Raucherentwöhnung wird biochemisch durch die mittlere ausgeatmete Kohlenmonoxidkonzentration bewertet.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, 6-Monats-Nachbeobachtung
Rauchstopp, gemessen durch Timeline-Followback-Interview
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, 6-Monats-Nachsorge
Die Raucherentwöhnung wird verhaltensbezogen bewertet, durch Punktprävalenz-Abstinenzdaten, die mittels Timeline-Followback-Interviews erhoben werden.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, 6-Monats-Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinabhängigkeit, gemessen durch den Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit ist ein Selbstbeurteilungsinstrument, das das Ausmaß der Nikotinabhängigkeit klassifiziert. Teilnehmer beantworten eine Reihe von Fragen, die den Zeitpunkt der ersten Zigarette nach dem Aufwachen, die Schwierigkeit, das Rauchen an Orten zu unterlassen, an denen Rauchen verboten ist, und die Häufigkeit des Rauchens bewerten. Der Gesamtscore liegt im Bereich von 0-10, wobei höhere Werte auf eine stärkere Nikotinabhängigkeit hinweisen.
Baseline, Woche 16, 6-Monats-Nachuntersuchung
Depressive Symptomatologie, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der Patient Health Questionnaire-9 ist ein kurzes, psychometrisch fundiertes und weit verbreitetes Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung von Depressionen in verschiedenen medizinischen Umgebungen. Die Gesamtpunktzahl des PHQ-9 reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Baseline, Woche 16, 6-Monats-Nachuntersuchung
Körperliche Aktivität, gemessen mit dem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, 6-Monats-Nachuntersuchung
GPAQ ist eine validierte Selbsteinschätzungsmethode für körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten. GPAQ hat keinen einzigen festgelegten Gesamtpunktbereich, sondern die Punktzahl wird in METs-Minuten pro Tag berechnet. Teilnehmer werden als "aktiv" eingestuft, wenn sie 600 METs-Minuten pro Woche erreichen oder überschreiten.
Baseline, Woche 16, 6-Monats-Nachuntersuchung
Anzahl der Teilnehmer mit abgeschlossener bariatrischer Operation
Zeitfenster: 6-monatige Nachuntersuchung
Die Durchführung der bariatrischen Operation wird nach 6 Monaten Nachbeobachtungszeit durch Überprüfung der Krankenakten bewertet.
6-monatige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Caitlin E Smith, PhD, Medical University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000041823
  • 1K23DA064898-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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