Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen terveyskäyttäytymisen muutos (MHBC) -interventio painonpudotukseen ja tupakoinnin lopettamiseen leikkaushoidon edeltävän vaiheen potilaille

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Caitlin Smith, Medical University of South Carolina

Monimuotoinen terveyskäyttäytymisen muutosinterventio painonpudotuksen ja tupakoinnin lopettamiseksi bariatrisen leikkauksen potilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monenlaisen terveyskäyttäytymisen muutosinterventiota painonpudotukseen ja tupakoinnin lopettamiseen käyttämällä lääkitystä (Naltreksoni + Bupropioni) ja käyttäytymisterapiaa aikuisilla, jotka hakevat bariatrista leikkausta. Interventiota verrataan standardihoitoon verrokkiryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakoinnin esiintyvyys ennen bariatrista leikkausta on arvioitu jopa 40 %:ksi. Tupakoinnin lopettamisen lisäksi potilailta odotetaan painonpudotusta ennen leikkausta, mikä on haastavaa, sillä tupakoinnin lopettaminen liittyy painonnousuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monimuotoista terveyskäyttäytymisen muutosinterventiota, joka yhdistää käyttäytymis- ja lääkehoitoa (Naltreksoni/Bupropioni) painonpudotukseen ja tupakoinnin lopettamiseen bariatrista leikkausta hakeville aikuisille. Tämä pilottitutkimus arvioi interventiotoimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä vertaa interventiota standardin mukaisen hoitoryhmän kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Caitlin E Smith, PhD
  • Puhelinnumero: 203-785-7210
  • Sähköposti: smithcai@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla 18–65-vuotias.
  • Harkita aktiivisesti bariatrista leikkausta.
  • Tupakoida vähintään 5 savuketta päivittäin viimeisten 3 kuukauden ajan.
  • Olla BMI ≥ 30,0 kg/m².
  • Ei käytä tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vuorovaikuttavat Naltrexonen tai Bupropionin kanssa (esim. opiaatit, bentsodiatsepiinit).
  • Ei ole sairaushistoriaa, joka on vasta-aiheinen Naltrexonelle tai Bupropionille (esim. kouristushäiriöt, hallitsematon verenpaine, sydänongelmat mukaan lukien sydänkohtaus-, sydänsairaus- tai aivohalvaushistoria, anoreksia- tai bulimianervosa-historia).
  • Riittävän hyvä kuntoinen osallistumaan interventioon (esim. kyky kävellä itsenäisesti).
  • Puhua/lukea/kirjoittaa englantia.
  • Ei ole raskaana tai imettävä tai aio tulla raskaaksi tai imettää tutkimuksen aikana.
  • Ei aktiivista itsemurha- tai murha-ajatuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • On akuutti lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka vaikeuttaisi osallistumista tai tekisi siitä vaarallisen.
  • On itsemurha- tai murha-ajatuksia, jotka vaativat välitöntä huomiota.
  • On alttiudessa kouristuksille (esim. koehenkilöllä on kouristushäiriön historia tai merkkejä siitä, lapsuuden kuumekouristukset, aivokasvain, aivoverenkierron sairaus tai merkittävä päävamma; perheessä idiopaattisen kouristushäiriön historia tai käyttää tällä hetkellä lääkitystä tai hoitoa, joka alentaa kouristuskynnystä).
  • On toisen tai kolmannen asteen sydänblokin, eteisvärinän, eteisvapinan, QTc-pidentymän tai minkä tahansa muun seulontaelektrokardiogrammin löydöksen osoitus, joka estäisi turvallisen osallistumisen.
  • On 2. asteen verenpainetauti (verenpaine yli 160/100 tai syke yli 100 lyöntiä minuutissa).
  • On kohonnut bilirubiinitesti tai mikä tahansa muu maksan toimintaa mittaava testiarvo > 5 kertaa normaalin laboratoriokriteerin ylärajan.
  • On verihiutaleiden määrä < 100x10³/µL.
  • On anoreksianervosa-historia tai bulimianervosa-historia.
  • Käyttää tällä hetkellä lääkettä, joka on vasta-aiheinen Naltrexonelle tai Bupropionille (esim. MAO-estäjät, opiaatit).
  • On allergia- tai herkkyyshistoria Naltrexonelle tai Bupropionille.
  • On samanaikainen psykiatrinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai intensiivisempää hoitoa (kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset sairaudet tai vakava masennus).
  • On synnynnäinen sydänsairaus-, sydän- ja verisuonitauti-, lääkitystä vaativa sydämen rytmihäiriö- tai aivoverenkierron patologiahistoria, mukaan lukien aivohalvaus.
  • On tällä hetkellä hallitsematon tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
  • On vakava munuais-, maksa-, neurologinen, krooninen keuhko- tai sappirakkotautihistoria tai mikä tahansa muu epävakaa lääketieteellinen häiriö, mukaan lukien syöpä.
  • On sulkukulmaglaukooma.
  • On ottanut tutkittavaa lääkettä toisessa tutkimuksessa 30 päivän kuluessa tutkimussuostumuksesta.
  • On määrätty ja ottanut Naltrexonea tai Bupropionia 30 päivän kuluessa tutkimussuostumuksesta.
  • On samanaikaisesti rekisteröitynyt muodolliseen käyttäytymis- tai farmakologiseen päihdehäiriön hoitoon.
  • Saa jatkuvaa hoitoa trisyklisillä masennuslääkkeillä, ksantiineilla, systeemisillä kortikosteroideilla, nelfinavirillä, efavirenzillä, klooripromatsiinilla, MAO-estäjillä, keskushermoston stimulanttien kanssa tai millä tahansa lääkkeellä, joka voisi vuorovaikuttaa haitallisesti tutkimuslääkkeiden kanssa.
  • On tällä hetkellä alkoholin, bentsodiatsepiinien tai muiden rauhoittavien unilääkkeiden käyttötapa, joka estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen.
  • Vaatii opiaatteja sisältävää lääkitystä tutkimusjakson aikana.
  • On suunniteltu leikkaus muun kuin bariatrisen leikkauksen lisäksi.
  • On tällä hetkellä vankilassa, vankilassa tai missä tahansa yöksi jäävässä laitoksessa tuomioistuimen vaatimuksesta tai on odottavissa oikeustoimia tai muita oikeudellisia tilanteita, jotka voisivat estää osallistumisen.
  • On tällä hetkellä raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai ei käytä luotettavaa ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MHBC-interventioryhmä
Osallistujat saavat monitekijäisen terveyskäyttäytymisen interventioyhdistelmän, joka yhdistää käyttäytymisterapian ja lääkehoitoa (Naltreksoni/Bupropioni).
Käyttäytyminen: Kognitiivis-käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa painonpudotukseen ja tupakoinnin lopettamiseen. Osallistujat tapaavat määrätyn tutkimuskliinikon kanssa viikoittain 60 minuuttia 4 kuukauden ajan.
Lääke: Naltreksonihydrokloridi
Osallistujille annetaan 50 mg/päivä Naltrexonia 4 kuukauden ajan.
Lääke: Bupropion-hydrokloridi pidätysvaikutteinen
Osallistujille annetaan 300 mg/vrk bupropionia 4 kuukauden ajan. Bupropionia otetaan kahdesti päivässä (150 mg aamulla ja 150 mg myöhään iltapäivällä/varhain illalla).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat nykyisen hoitostandardin mukaiset hoito- ja palvelut tarjoavan bariatrisen klinikan painonpudotuksen ja tupakoinnin lopettamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistumisen arviointi toteutettavuuden selvittämiseksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Osallistujamäärä, joka on ilmoittautunut osallistujista, jotka on seulottu.
16 viikkoa
Keskimääräinen hoitokertojen määrä käytettävyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Keskimääräinen määrä käytyjä hoitokertoja.
16 viikkoa
Säilyttäminen toteutettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Osallistumisprosentti mitataan siten, kuinka suuri prosenttiosuus osallistujista osallistuu hoidon jälkeiseen arviointiin.
16 viikkoa
Hoitoon liittyvän uskottavuuden arviointi hyväksyttävyyden selvittämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12, Viikko 16
Hoitoon luotettavuus arvioidaan kuukausittain itseraportoinnin avulla. Hyväksyttävyyttä mitataan osallistujien prosenttiosuutena, jotka pitävät interventiota hyväksyttävänä (0–100 %, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitoon luotettavuutta).
Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12, Viikko 16
Hoitotyydytyksen arviointi hyväksyttävyyden osalta
Aikaikkuna: Viikko 16
Hoitoon tyytyväisyyttä arvioidaan itsearvioinnilla hoidon jälkeen. Hyväksyttävyyttä mitataan osallistujien prosenttiosuutena, jotka pitävät interventiota tyydyttävänä (0–100 %, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitoon tyytyväisyyttä).
Viikko 16
Prosentuaalinen painonmuutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, viikko 16, 6 kuukauden seuranta
Painon prosentuaalinen muutos lasketaan vertailuarvosta hoitoon jälkeiseen vaiheeseen sekä hoitoon jälkeisestä vaiheesta kuuden kuukauden seurantaan.
Alkuperäinen tila, viikko 16, 6 kuukauden seuranta
Tupakoinnin lopettaminen, mitattuna uloshengitetyn hiilimonoksidin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12, Viikko 16, 6 kuukauden seuranta
Tupakoinnin lopettamista arvioidaan biokemiallisesti keskimääräisen uloshengitetyn hiilimonoksidipitoisuuden avulla.
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12, Viikko 16, 6 kuukauden seuranta
Tupakoinnin lopettaminen, mitattuna aikajanasuunnitteluhavainnointihaastattelulla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko, 16. viikko, 6 kuukauden seuranta
Tupakoinnin lopettamista arvioidaan käyttäytymisellisesti aikajanaseurantahaastatteluilla saatujen pisteprevalenssien pidättämistietojen avulla.
Alkutilanne, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko, 16. viikko, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nikotiiniriippuvuus, mitattuna Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestillä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 16, 6 kuukauden seuranta
Fagerstromin nikotiiniriippuvuustesti on itsearviointimenetelmä, joka luokittelee nikotiiniriippuvuuden tasoa. Osallistujat vastaavat sarjaan kysymyksiä, joissa arvioidaan ensimmäisen savukkeen käyttöaikaa heräämisen jälkeen, tupakoinnin pidättämisen vaikeutta paikoissa, joissa tupakointi on kielletty, ja tupakoinnin tiheyttä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta.
Alkutilanne, viikko 16, 6 kuukauden seuranta
Masennusoireilu, mitattuna Patient Health Questionnaire-9 -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16, 6 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskysely-9 on lyhyt, psykometrisesti luotettava ja laajalti käytetty itsearviointimenetelmä masennuksen mittaamiseksi erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä. PHQ-9:n kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Perustaso, viikko 16, 6 kuukauden seuranta
Fyysinen aktiivisuus, mitattuna Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16, 6 kuukauden seuranta
GPAQ on validoitu itsearviointi liikunnan harjoittamisesta ja istumisesta. GPAQ:lla ei ole yhtä kiinteää kokonaispistemäärää, vaan pistemäärä lasketaan MET-minuutteina päivässä. Osallistujat luokitellaan "aktiivisiksi", jos he täyttävät tai ylittävät 600 MET-minuuttia viikossa.
Perustaso, viikko 16, 6 kuukauden seuranta
Osallistujien määrä, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Painonpudotusleikkauksen suorittamista arvioidaan 6 kuukauden seurantatarkastuksessa sairauskertomusten tarkastelun avulla.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Caitlin E Smith, PhD, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2000041823
  • 1K23DA064898-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia