Een interventie voor meervoudige gezondheidsgedragsverandering (MHBC) voor gewichtsverlies en stoppen met roken voor pre-bariatrische chirurgiepatiënten

Inclusiecriteria:

• 18-65 jaar oud zijn.
• Actief overwegen om een bariatrische ingreep te ondergaan.
• De afgelopen 3 maanden minstens 5 sigaretten per dag roken.
• Een BMI ≥ 30,0 kg/m² hebben.
• Momenteel geen medicijnen gebruiken die interageren met Naltrexon of Bupropion (bijv. opiaten, benzodiazepines).
• Geen voorgeschiedenis van medische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn met Naltrexon of Bupropion (bijv. epileptische stoornissen, ongecontroleerde hypertensie, hartproblemen inclusief voorgeschiedenis van hartaanvallen, hartaandoeningen of beroerte, voorgeschiedenis van anorexia of boulimia nervosa).
• Fysiek gezond genoeg om deel te nemen aan de interventie (bijv. zelfstandig kunnen lopen).
• Engels spreken/lezen/schrijven.
• Momenteel niet zwanger of borstvoeding gevend, of van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens de studie.
• Geen actieve suïcidale of homicidale gedachten.

Exclusiecriteria:

• Een acute medische of psychiatrische aandoening heeft die deelname moeilijk of onveilig zou maken.
• Suïcidale of homicidale gedachten heeft die onmiddellijke aandacht vereisen.
• Een aanleg voor epileptische aanvallen heeft (bijv. proefpersoon met voorgeschiedenis of bewijs van epileptische stoornis, koortsstuipen in de kindertijd, hersentumor, cerebrovasculaire aandoening of significant hoofdletsel; familiegeschiedenis van idiopathische epileptische stoornis heeft of momenteel wordt behandeld met medicijnen of behandelingsregimes die de epilepsiedrempel verlagen).
• Bewijs heeft van een tweede- of derdegraads hartblok, atriumfibrilleren, atriumflutter, verlenging van het QTc-interval of enige andere bevinding op het screenings-elektrocardiogram die veilige deelname zou verhinderen.
• Stadium 2 hypertensie heeft (bloeddruk hoger dan 160/100 of hartslag boven 100 slagen per minuut).
• Een verhoogde bilirubinetest of enige andere leverfunctietestwaarde > 5 keer de bovengrens van normale laboratoriumcriteria heeft.
• Een trombocytenaantal < 100x10³/µL heeft.
• Een voorgeschiedenis van anorexia nervosa of boulimia nervosa heeft.
• Momenteel een medicijn gebruikt dat gecontra-indiceerd is met Naltrexon of Bupropion (bijv. MAO-remmers, opiaten).
• Een voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor Naltrexon of Bupropion heeft.
• Een gelijktijdige psychiatrische aandoening heeft die ziekenhuisopname of intensievere behandeling vereist (zoals bipolaire stemmingsstoornissen, psychotische ziekten of ernstige depressie).
• Een voorgeschiedenis heeft van aangeboren hartafwijkingen, hart- en vaatziekten, hartritmestoornissen die medicatie vereisen, of een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire pathologie inclusief beroerte.
• Momenteel ongecontroleerde diabetes mellitus type 1 of type 2 heeft.
• Een voorgeschiedenis heeft van ernstige nier-, lever-, neurologische, chronische long- of galblaasaandoeningen, of enige andere instabiele medische stoornis, inclusief kanker.
• Hoekafsluitingsglaucoom heeft.
• Een onderzoeksgeneesmiddel in een andere studie heeft gebruikt binnen 30 dagen na toestemming voor deze studie.
• Naltrexon of Bupropion is voorgeschreven en heeft gebruikt binnen 30 dagen na toestemming voor deze studie.
• Gelijktijdig is ingeschreven in een formeel gedragsmatig of farmacologisch behandelprogramma voor stoornissen in het gebruik van middelen.
• Lopende behandeling ondergaat met tricyclische antidepressiva, xanthines, systemische corticosteroïden, nelfinavir, efavirenz, chloorpromazine, MAO-remmers, stimulantia van het centrale zenuwstelsel, of enig medicijn dat nadelig kan interageren met de studiemedicijnen.
• Een huidig patroon heeft van alcohol-, benzodiazepine- of ander sederend-hypnoticumgebruik dat veilige deelname aan de studie zou verhinderen.
• Behandeling met opiatenbevattende medicijnen nodig heeft tijdens de studieduur.
• Een geplande operatie heeft anders dan een bariatrische ingreep.
• Momenteel in de gevangenis, gevangenis of een andere intramurale nachtopvang verblijft zoals vereist door een gerechtelijk bevel, of lopende rechtszaken of andere juridische situaties heeft die deelname kunnen verhinderen.
• Momenteel zwanger is, borstvoeding geeft, van plan is zwanger te worden tijdens de studie, of geen betrouwbare vorm van anticonceptie gebruikt.