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Sicherheit und Wirksamkeit von HRS-9190 im Vergleich zu Rocuronium zur Boluserhaltung bei Erwachsenen

28. Mai 2026 aktualisiert von: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Eine Phase-II-, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bolus-verabreichtem HRS-9190 im Vergleich zu Rocuronium zur Aufrechterhaltung der neuromuskulären Blockade während der Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen, die sich einer elektiven Operation unterziehen.

Die Studie wird erwachsene Patienten einschließen, die für eine elektive Operation unter Allgemeinanästhesie vorgesehen sind. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder HRS-9190 zur Injektion oder Rocuronium erhalten. Das primäre Ziel ist die Messung der Dauer von der letzten Dosis des Studienmedikaments bis zur Wiederherstellung der neuromuskulären Funktion auf ein bestimmtes Niveau (TOFr ≥ 90%). Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Anschlagszeit und Wirkdauer nach jeder Dosis, die Gesamtzeit, in der während der Operation eine ausreichende Muskelentspannung aufrechterhalten wird, sowie das detaillierte Muster der neuromuskulären Erholung. Sicherheitsbewertungen werden die Überwachung von unerwünschten Ereignissen, Vitalparametern, Laborparametern und anderen Sicherheitsindikatoren während des gesamten Studienzeitraums einschließen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass HRS-9190 zur Injektion eine wirksame neuromuskuläre Entspannung mit einem zufriedenstellenden Sicherheitsprofil in der Zielpatientenpopulation bieten könnte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
103

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450004
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähig und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
  2. Patienten, die einen elektiven chirurgischen Eingriff unter Allgemeinanästhesie benötigen
  3. Erfüllen der spezifizierten Alters- und Body-Mass-Index (BMI)-Kriterien
  4. Entsprechen der ASA-Physical-Status-Klassifikation
  5. Anwendung hochwirksamer Verhütungsmethoden für einen bestimmten Zeitraum, falls zutreffend

Ausschlusskriterien:

  1. Geplant für spezifische Hochrisiko-Chirurgieverfahren
  2. Anamnese signifikanter neuromuskulärer, kardiovaskulärer, respiratorischer oder neurologischer Störungen
  3. Anamnese von Erkrankungen, die den Arzneimittelstoffwechsel oder das Anästhesierisiko beeinflussen
  4. Abnorme Laborwerte, die auf signifikante klinische Abnormalitäten hinweisen
  5. Positive Serologie für spezifizierte Infektionskrankheiten
  6. Bekannte Überempfindlichkeit gegen verwandte Medikamente
  7. Kürzliche Anwendung von Medikamenten, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen
  8. Anamnese von psychischen Erkrankungen, kognitiven Beeinträchtigungen oder Epilepsie
  9. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb eines bestimmten Zeitraums
  10. Jeglicher andere Zustand, der vom Prüfarzt als ungeeignet erachtet wird
  11. Schwangere oder stillende Frauen
  12. Unwillig, Verhütungsmittel während des spezifizierten Zeitraums zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungsgruppe A: HRS-9190 unter Inhalationsanästhesie
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; hohe Dosis (unter Inhalationsanästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; niedrige Dosis (unter Inhalationsanästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; hohe Dosis (unter intravenöser Anästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; niedrige Dosis (unter intravenöser Anästhesie)
Experimental: Behandlungsgruppe B: HRS-9190 unter Inhalationsanästhesie
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; hohe Dosis (unter Inhalationsanästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; niedrige Dosis (unter Inhalationsanästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; hohe Dosis (unter intravenöser Anästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; niedrige Dosis (unter intravenöser Anästhesie)
Experimental: Behandlungsgruppe C: HRS-9190 unter intravenöser Anästhesie
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; hohe Dosis (unter Inhalationsanästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; niedrige Dosis (unter Inhalationsanästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; hohe Dosis (unter intravenöser Anästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; niedrige Dosis (unter intravenöser Anästhesie)
Experimental: Behandlungsgruppe D: HRS-9190 unter intravenöser Anästhesie
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; hohe Dosis (unter Inhalationsanästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; niedrige Dosis (unter Inhalationsanästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; hohe Dosis (unter intravenöser Anästhesie)
Arzneimittel: HRS-9190
HRS-9190; niedrige Dosis (unter intravenöser Anästhesie)
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe E: Rocuronium unter Inhalationsanästhesie
Arzneimittel: Rocuronium
Rocuronium (unter Inhalationsanästhesie).
Arzneimittel: Rocuronium
Rocuronium(unter intravenöser Anästhesie)
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe F: Rocuronium unter intravenöser Anästhesie.
Arzneimittel: Rocuronium
Rocuronium (unter Inhalationsanästhesie).
Arzneimittel: Rocuronium
Rocuronium(unter intravenöser Anästhesie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der letzten Dosis bis zur Rückkehr des TOFr auf 0,9
Zeitfenster: Von der Verabreichung der letzten Dosis des Studienmedikaments bis zur Erreichung eines TOFr ≥ 0,9, intraoperativ und in der Aufwachphase bewertet, bis zu 2 Stunden.
Die Dauer (in Minuten) von der Verabreichung der letzten Dosis des neuromuskulären Blockierungsmittels bis zur Wiederherstellung des Train-of-Four-Verhältnisses (TOFr) auf 90 % oder mehr
Von der Verabreichung der letzten Dosis des Studienmedikaments bis zur Erreichung eines TOFr ≥ 0,9, intraoperativ und in der Aufwachphase bewertet, bis zu 2 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkungsdauer nach Bolusgabe(n)
Zeitfenster: Für jede Bolusdosis: von der Verabreichung bis zu den festgelegten Erholungspunkten, intraoperativ bewertet, bis zu 2 Stunden.
Die Zeit (in Minuten) von jeder Bolusgabe (einschließlich der Initialdosis für die Einleitung) bis: 1) Beginn der T1-Erholung; 2) Erholung von T1 auf 10 % des Ausgangswerts; 3) Erholung von T1 auf 25 % des Ausgangswerts.
Für jede Bolusdosis: von der Verabreichung bis zu den festgelegten Erholungspunkten, intraoperativ bewertet, bis zu 2 Stunden.
Zeit von der letzten Dosis bis zu spezifischen TOFr-Erholungsmeilensteinen
Zeitfenster: Von der Verabreichung der letzten Dosis des Studienmedikaments bis zum Erreichen bestimmter TOFr-Werte, intraoperativ und in der Aufwachphase beurteilt, bis zu 2 Stunden.
Die Zeit (in Minuten) von der letzten Dosis bis zur Wiederherstellung des TOFr auf 0,4 und auf 0,7.
Von der Verabreichung der letzten Dosis des Studienmedikaments bis zum Erreichen bestimmter TOFr-Werte, intraoperativ und in der Aufwachphase beurteilt, bis zu 2 Stunden.
Prozentsatz der Zeit mit Ziel-Neuromuskulärer Blockade
Zeitfenster: Von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zum Ende der letzten Erhaltungsdosis, intraoperativ bewertet, bis zu 6 Stunden.
Der Anteil (%) der gesamten Medikamentenverabreichungsdauer, während dessen eine adäquate chirurgische Relaxation (T1 ≤ 25% des Ausgangswerts) aufrechterhalten wird.
Von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zum Ende der letzten Erhaltungsdosis, intraoperativ bewertet, bis zu 6 Stunden.
Zeit bis zur erfolgreichen Platzierung des Atemwegsgeräts
Zeitfenster: Von der Verabreichung der initialen Intubationsdosis bis zur vollständigen trachealen Intubation oder Einführung der Kehlkopfmaske, bewertet bei der Einleitung, etwa 2-5 Minuten.
Die Zeit (in Minuten) von der Verabreichung des Studienmedikaments zur Einleitung bis zur Beendigung der Trachealintubation oder der Platzierung der Kehlkopfmaske.
Von der Verabreichung der initialen Intubationsdosis bis zur vollständigen trachealen Intubation oder Einführung der Kehlkopfmaske, bewertet bei der Einleitung, etwa 2-5 Minuten.
Einsatzzeit nach Bolusdosis(sen)
Zeitfenster: Für jede Bolusdosis: von der Verabreichung bis zur maximalen T1-Depression, intraoperativ beurteilt, bis zu 6 Stunden.
Die Zeit (in Minuten) von jeder Bolusverabreichung (einschließlich zur Einleitung) bis zum Zeitpunkt der maximalen T1-Depression (Spitzenwirkung).
Für jede Bolusdosis: von der Verabreichung bis zur maximalen T1-Depression, intraoperativ beurteilt, bis zu 6 Stunden.
Zeit von der letzten Dosis bis zur Entfernung des Atemwegsgeräts
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Verabreichung der letzten Dosis des Studienmedikaments bis zur trachealen Extubation oder Entfernung der Larynxmaske, bewertet vom Ende der Operation bis zur Entfernung des Geräts, bis zu 2 Stunden.
Die Zeit (in Minuten) von der letzten Dosis des Studienmedikaments bis zur Entfernung des Trachealtubus oder der Larynxmaske.
Vom Zeitpunkt der Verabreichung der letzten Dosis des Studienmedikaments bis zur trachealen Extubation oder Entfernung der Larynxmaske, bewertet vom Ende der Operation bis zur Entfernung des Geräts, bis zu 2 Stunden.
Erholungsindex
Zeitfenster: Nach der letzten Dosis: von T1=25 % bis T1=75 % und von T1=5 % bis T1=95 %, intraoperativ und in der Aufwachphase beurteilt, bis zu 2 Stunden.
Die Erholungszeit (in Minuten) für T1, um sich von 25% auf 75% des Ausgangswerts und von 5% auf 95% des Ausgangswerts nach der letzten Dosis zu erholen.
Nach der letzten Dosis: von T1=25 % bis T1=75 % und von T1=5 % bis T1=95 %, intraoperativ und in der Aufwachphase beurteilt, bis zu 2 Stunden.
Gesamtzufriedenheitspunktzahl des Anästhesisten
Zeitfenster: Am Ende des chirurgischen Eingriffs, innerhalb von 1 Stunde, bewertet.
Die Gesamtzufriedenheitsbewertung bezüglich der Qualität und Leichtigkeit des neuromuskulären Managements, bewertet vom behandelnden Anästhesisten anhand einer vordefinierten Skala.
Am Ende des chirurgischen Eingriffs, innerhalb von 1 Stunde, bewertet.
Gesamtzufriedenheitspunktzahl des Chirurgen
Zeitfenster: Am Ende des chirurgischen Eingriffs, innerhalb von 1 Stunde, beurteilt.
Die Gesamtzufriedenheitsbewertung bezüglich der chirurgischen Bedingungen in Bezug auf die Muskelrelaxation, bewertet vom operierenden Chirurgen anhand einer vordefinierten Skala.
Am Ende des chirurgischen Eingriffs, innerhalb von 1 Stunde, beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HRS-9190-202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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