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Kardiometabolisches Risiko in der Schwangerschaft und postpartal

14. Juli 2026 aktualisiert von: Forgive Avorgbedor

Kardiometabolisches Risiko in Schwangerschaft und Wochenbett

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung von Veränderungen des Blutdrucks und früher kardiovaskulärer Risikomarker sowie die Ermittlung, ob eine postpartale Schulungsintervention die kardiovaskuläre Risikokontrolle bei schwangeren Frauen im dritten Trimester bis sechs Monate nach der Geburt in Accra, Ghana, verbessern kann. Die Studie schließt Frauen ab 18 Jahren mit und ohne schwangerschaftsbedingte kardiometabolische Komplikationen ein. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Entwicklung skalierbarer postpartaler Screening- und Interventionsstrategien zur Verringerung des langfristigen kardiovaskulären Krankheitsrisikos bei Frauen informieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Rekrutierung
        • School of Public Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samuel Dery, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • 18 Jahre und älter
  • 3. Schwangerschaftstrimester bei Studieneinschluss
  • Wird während der Studiendauer in der Region leben
  • Frauen mit oder ohne Schwangerschaftskomplikationen (z.B. Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie, Gestationsdiabetes)

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsgeburten
  • Diagnostizierte KHK oder Diabetes vor der Schwangerschaft
  • Nieren- oder andere schwere mütterliche Erkrankungen vor der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Programm zur Reduzierung des Risikos für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) nach der Geburt
Die Teilnehmer, die dem PP-CVD-Risikoreduktionsarm zugewiesen sind, erhalten ein strukturiertes Programm zur Reduzierung des kardiovaskulären Erkrankungsrisikos, das die häusliche Blutdrucküberwachung und wöchentliche postpartale Schulungseinheiten zu Herzgesundheit nach der Schwangerschaft, Ernährung, körperlicher Aktivität, Stressmanagement, Schlaf, Gewichtsmanagement, Medikamenteneinhaltung und langfristiger kardiovaskulärer Gesundheit für Frauen nach der Geburt umfasst.
Verhalten: Postpartales kardiovaskuläres Erkrankungsrisiko-Reduktionsprogramm
Das PP-CVD-Risikoreduktionsprogramm ist ein strukturiertes Programm zur Reduzierung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das die häusliche Blutdrucküberwachung und wöchentliche postpartale Aufklärungssitzungen zur Herzgesundheit nach der Schwangerschaft, Ernährung, körperlicher Aktivität, Stressbewältigung, Schlaf, Gewichtsmanagement, Medikamentenadhärenz und langfristigen kardiovaskulären Gesundheit für Frauen nach der Geburt umfasst.
Aktiver Komparator: Verbesserte postpartale Versorgung
Die Teilnehmer, die dem Arm für erweiterte postpartale Betreuung zugewiesen sind, erhalten ein strukturiertes postpartales Unterstützungsprogramm, das die Blutdrucküberwachung zu Hause und geplante mütterlich-kindliche Gesundheitschecks umfasst. Dieses Programm bietet Aufklärung über die postpartale Genesung, Säuglingspflege, psychische Gesundheit, Ernährung, Infektionsprävention und Familienplanung, um die mütterliche Gesundheit während der postpartalen Periode zu unterstützen.
Verhalten: Verbesserte Postpartale Betreuung
Die Intervention zur verbesserten postpartalen Versorgung ist ein strukturiertes postpartales Unterstützungsprogramm, das die häusliche Blutdrucküberwachung und geplante mütterlich-kindliche Gesundheitskontrollen umfasst. Es bietet Aufklärung über die postpartale Erholung, Säuglingspflege, psychische Gesundheit, Ernährung, Infektionsprävention und Familienplanung, um die mütterliche Gesundheit während der postpartalen Periode zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Änderung der arteriellen Steifigkeit, gemessen als karotido-femorale Pulswellengeschwindigkeit (PWV), ausgedrückt in Metern pro Sekunde (m/s), bewertet mit dem Vicorder®-System, definiert als die Differenz der PWV-Messungen während der Baseline, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt.
Baseline, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Veränderung des systolischen Blutdrucks, ausgedrückt in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg), gemessen mit validierten automatischen Blutdruckmessgeräten für den Heimgebrauch. Teilnehmer werden ihren systolischen Blutdruck selbst messen: zu Beginn (drittes Schwangerschaftstrimester), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten postpartal. Die Veränderung wird als Differenz des systolischen Blutdrucks zwischen diesen Zeitpunkten definiert, um postpartale Blutdruckverläufe zu charakterisieren und Interventionsgruppen zu vergleichen.
Baseline, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Veränderung des diastolischen Blutdrucks, ausgedrückt in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg), gemessen mit validierten automatischen Heim-Blutdruckmessgeräten. Die Teilnehmer werden den diastolischen Blutdruck selbst messen: zu Studienbeginn (drittes Schwangerschaftstrimester), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten postpartal. Die Veränderung ist definiert als die Differenz des diastolischen Blutdrucks über diese Zeitpunkte hinweg, um postpartale Blutdruckverläufe zu charakterisieren und Interventionsgruppen zu vergleichen.
3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Veränderung kardiometabolischer und vaskulärer Biomarker
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Kardiometabolische, entzündliche und vaskuläre Biomarker (z. B. löslicher Fms-like Tyrosinkinase-1 [sFlt-1]) werden aus nüchternen Blutproben gemessen.
Baseline, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Der systolische Blutdruck, ausgedrückt in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg), wird mit validierten automatischen Blutdruckmessgeräten für den Heimgebrauch gemessen.
Baseline, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Der diastolische Blutdruck, ausgedrückt in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg), wird mit validierten automatischen Blutdruckmessgeräten für zu Hause gemessen.
Baseline, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Forgive Avorgbedor

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Samuel Dery, PhD, University of Ghana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FY25-259
  • GBMF9048 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Gordon and Betty Moore Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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