Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiometabolinen riski raskauden ja synnytyksenjälkeisen ajanjakson aikana

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Forgive Avorgbedor

Kardiometabolinen riski raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verenpaineen muutoksia ja varhaisia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä sekä selvittää, voiko synnytyksen jälkeinen koulutusinterventio parantaa sydän- ja verisuonitautien riskiseurantaa raskaana olevilla naisilla kolmannesta raskauskolmanneksesta kuuden kuukauden ikäiseen lapseen asti Accrassa, Ghanassa. Tutkimukseen osallistuu 18 vuotta täyttäneitä naisia, joilla on ja joilla ei ole raskauden aiheuttamia sydän- ja aineenvaihduntatautien komplikaatioita. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään laajennettavia synnytyksen jälkeisiä seulontamenetelmiä ja interventiostrategioita naisten pitkäaikaisten sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Rekrytointi
        • School of Public Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samuel Dery, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksikkoraskaus
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kolmas raskauskolmannes ilmoittautumishetkellä
  • Aiottu asua alueella tutkimuksen keston ajan
  • Naiset raskauskomplikaatioilla tai ilman (esim. raskausverenpainetauti, pre-eklampsia, raskausdiabetes)

Poissulkemiskriteerit:

  • Useamman lapsen synnytykset
  • Ennen raskautta todettu sydän- ja verisuonitauti tai diabetes
  • Munuaisten tai muut vakavat äidin sairaudet ennen raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Synnytyksen jälkeisen sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämisohjelma
Osallistujat, jotka on sijoitettu PP-CVD-riskin vähentämisryhmään, saavat strukturoidun sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisohjelman, joka sisältää kotonauhoitettavan verenpaineen seurannan sekä viikoittaiset synnytyksen jälkeiset koulutustilaisuudet sydämen terveydestä raskauden jälkeen, ravitsemuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta, stressinhallinnasta, unesta, painonhallinnasta, lääkkeiden noudattamisesta ja pitkäaikaisesta sydän- ja verisuoniterveydestä synnytyksen jälkeisille naisille.
Käyttäytyminen: Synnytyksen jälkeinen sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisohjelma
PP-CVD Risk Reduction Program on jäsennelty sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisohjelma, joka sisältää kotona tehtävän verenpaineen seurannan ja viikoittaiset synnytyksen jälkeiset koulutustilaisuudet sydämen terveydestä raskauden jälkeen, ravinnosta, liikunnasta, stressinhallinnasta, unesta, painonhallinnasta, lääkkeiden noudattamisesta ja pitkäaikaisesta sydän- ja verisuoniterveydestä synnytyksen jälkeisille naisille.
Active Comparator: Parannettu synnytyksen jälkeinen hoito
Osallistujat, jotka on määrätty tehostetun synnytyksen jälkeisen hoidon ryhmään, saavat rakenteellisen synnytyksen jälkeisen tuen ohjelman, joka sisältää kodin verenpaineseurannan ja suunnitellut äiti-vauva-terveystarkastukset, tarjoten koulutusta synnytyksen jälkeisestä toipumisesta, vauvan hoidosta, mielenterveydestä, ravinnosta, infektioiden ehkäisystä ja perhesuunnittelusta äidin terveyden tukemiseksi synnytyksen jälkeisenä aikana.
Käyttäytyminen: Parannettu synnytyksen jälkeinen hoito
Tehostettu synnytyksen jälkeinen hoito -interventio on rakenteellinen synnytyksen jälkeinen tukiohjelma, joka sisältää kotiverenpaineseurannan ja suunnitellut äiti-lapsi -terveystarkastukset, tarjoten opetusta synnytyksen jälkeisestä toipumisesta, vauvan hoidosta, mielenterveydestä, ravinnosta, infektioiden ehkäisystä ja perhesuunnittelusta äidin terveyden tukemiseksi synnytyksen jälkeisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaulavaltimon-reisivaltimon pulssiaaltonopeudessa (PWV)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
Muutos valtimon jäykkyydessä, mitattuna kaula-reisivaltimon pulssiaaltovauhtina (PWV) metreinä sekunnissa (m/s), arvioitu Vicorder®-järjestelmällä, määriteltynä perustason, 3 kuukauden synnytyksen jälkeen ja 6 kuukauden synnytyksen jälkeen mitatun PWV:n erotuksena.
Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
Muutos systolisessa verenpaineessa, ilmaistuna millimetreinä elohopeaa (mmHg), mitattuna validoitujen automatisoidun kotiverenpaineenmittareiden avulla. Osallistujat mittaavat systolisen verenpaineen itse perustasolla (raskauden kolmas kolmanneksinen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, jossa muutos määritellään systolisen verenpaineen erona näiden ajanjaksojen välillä synnytyksen jälkeisten verenpainetrajektorien karakterisoimiseksi ja interventioryhmien vertailemiseksi.
Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
Muutos diastolisessa verenpaineessa, ilmaistuna millimetreinä elohopeaa (mmHg), mitattuna validoitujen automaattisten kodin verenpainemittareiden avulla. Osallistujat mittaavat diastolisen verenpaineen itsenäisesti lähtötasolla (raskauden kolmas kolmanneksen), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla synnytyksen jälkeen, jossa muutos määritellään diastolisen verenpaineen erona näiden aikapisteiden välillä synnytyksen jälkeisten verenpainetrajektorien kuvaamiseksi ja interventioryhmien vertailua varten.
3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
Kardiometabolisten ja verisuonibiomarkkereiden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kardiometaboliset, tulehdukselliset ja verisuonitautibiomarkkerit (esim. liukoinen Fms-tyyroosiinikinaasi-1 [sFlt-1]) mitataan paastoverinäytteistä.
Perustaso, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
Systolinen verenpaine, ilmaistuna millimetreinä elohopeaa (mmHg), mitataan validoitujen automaattisten kodin verenpainemittareiden avulla.
Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Diastolinen verenpaine, ilmaistuna millimetreinä elohopeaa (mmHg), mitataan validoitujen automatisoidun kotiverenpainemonitorien avulla.
Alkutilanne, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Forgive Avorgbedor

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Samuel Dery, PhD, University of Ghana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 28. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FY25-259
  • GBMF9048 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gordon and Betty Moore Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia