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Risco Cardiometabólico na Gravidez e Pós-Parto

14 de julho de 2026 atualizado por: Forgive Avorgbedor

Risco Cardiometabólico na Gravidez e Pós-parto

O objetivo deste estudo é avaliar alterações na pressão arterial e marcadores precoces de risco cardiovascular, e determinar se uma intervenção educativa no pós-parto pode melhorar a monitorização do risco cardiovascular entre grávidas no terceiro trimestre até seis meses após o parto em Acra, Gana. O estudo inclui mulheres com 18 anos ou mais, com e sem complicações cardiometabólicas relacionadas com a gravidez. Os resultados deste estudo informarão o desenvolvimento de estratégias escaláveis de rastreio e intervenção no pós-parto para reduzir o risco de doença cardiovascular a longo prazo entre as mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Gana
      • Accra, Gana
        • Recrutamento
        • School of Public Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samuel Dery, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Gravidez única
  • 18 anos ou mais
  • 3º trimestre de gravidez na inscrição
  • Viverá na área durante a duração do estudo
  • Mulheres com ou sem complicações na gravidez (ex.: hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional)

Critérios de Exclusão:

  • Nascimentos múltiplos
  • DCV ou diabetes diagnosticados antes da gravidez
  • Doenças renais ou outras doenças maternas graves pré-gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Programa de Redução do Risco de Doença Cardiovascular (DCV) Pós-Parto
Os participantes atribuídos ao braço de Redução de Risco de DCV-PP recebem um programa estruturado de redução do risco de doença cardiovascular que inclui monitorização domiciliária da pressão arterial e sessões semanais de educação pós-parto sobre saúde cardíaca após a gravidez, nutrição, atividade física, gestão do stresse, sono, gestão do peso, adesão à medicação e saúde cardiovascular a longo prazo para mulheres no pós-parto.
Comportamental: Programa de Redução do Risco de Doença Cardiovascular (DCV) Pós-Parto
O Programa de Redução do Risco de PP-CVD é um programa estruturado de redução do risco de doenças cardiovasculares que inclui monitorização da pressão arterial em casa e sessões semanais de educação pós-parto sobre saúde cardíaca após a gravidez, nutrição, atividade física, gestão do stresse, sono, gestão do peso, adesão à medicação e saúde cardiovascular a longo prazo para mulheres no pós-parto.
Comparador Ativo: Cuidados Pós-Parto Melhorados
Os participantes atribuídos ao braço de Cuidados Pós-Parto Intensificados recebem um programa estruturado de apoio pós-parto que inclui monitorização domiciliária da pressão arterial e consultas de saúde materno-infantil programadas, fornecendo educação sobre recuperação pós-parto, cuidados infantis, saúde mental, nutrição, prevenção de infeções e planeamento familiar para apoiar a saúde materna durante o período pós-parto.
Comportamental: Cuidados Pós-Parto Melhorados
A intervenção de Cuidados Pós-Parto Reforçados é um programa estruturado de apoio pós-parto que inclui monitorização domiciliária da pressão arterial e consultas de saúde materno-infantil programadas, fornecendo educação sobre recuperação pós-parto, cuidados infantis, saúde mental, nutrição, prevenção de infeções e planeamento familiar para apoiar a saúde materna durante o período pós-parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Velocidade da Onda de Pulso Carótida-Femoral (PWV)
Prazo: Linha de base, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
Alteração da rigidez arterial medida como velocidade de onda de pulso carótido-femoral (PWV), expressa em metros por segundo (m/s), avaliada através do sistema Vicorder®, definida como a diferença na PWV medida durante a linha de base, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento.
Linha de base, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
Alteração na pressão arterial sistólica, expressa em milímetros de mercúrio (mmHg), medida com monitores de pressão arterial domésticos automatizados validados. Os participantes irão auto-avaliar a pressão arterial sistólica na linha de base (terceiro trimestre da gravidez), aos 3 meses e aos 6 meses após o parto, sendo a alteração definida como a diferença na pressão arterial sistólica nestes pontos temporais para caracterizar as trajetórias da pressão arterial pós-parto e comparar os grupos de intervenção.
Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
Alteração da Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 3 meses após o nascimento, e 6 meses após o nascimento
Alteração na pressão arterial diastólica, expressa em milímetros de mercúrio (mmHg), medida utilizando monitores de pressão arterial automáticos validados para uso doméstico.
Os participantes irão auto-medir a pressão arterial diastólica na linha de base (terceiro trimestre de gravidez), aos 3 meses e aos 6 meses após o parto, sendo a alteração definida como a diferença na pressão arterial diastólica nestes pontos temporais, para caracterizar as trajetórias da pressão arterial pós-parto e comparar os grupos de intervenção.
3 meses após o nascimento, e 6 meses após o nascimento
Alteração nos biomarcadores cardiometabólicos e vasculares
Prazo: Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
Os biomarcadores cardiometabólicos, inflamatórios e vasculares (por exemplo, o fator de crescimento endotelial vascular solúvel tipo 1 [sFlt-1]) serão medidos a partir de amostras de sangue em jejum.
Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
A pressão arterial sistólica, expressa em milímetros de mercúrio (mmHg), é medida utilizando monitores de pressão arterial automáticos validados para uso doméstico.
Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
A pressão arterial diastólica, expressa em milímetros de mercúrio (mmHg), é medida utilizando monitores de pressão arterial automáticos validados para uso doméstico.
Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Forgive Avorgbedor

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Samuel Dery, PhD, University of Ghana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FY25-259
  • GBMF9048 (Número de outro subsídio/financiamento: Gordon and Betty Moore Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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