Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko kardiometaboliczne w ciąży i okresie poporodowym

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Forgive Avorgbedor
Celem tego badania jest ocena zmian ciśnienia krwi i wczesnych markerów ryzyka sercowo-naczyniowego oraz określenie, czy interwencja edukacyjna w okresie poporodowym może poprawić monitorowanie ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży do sześciu miesięcy po porodzie w Akrze w Ghanie. Badanie obejmuje kobiety w wieku 18 lat i starsze, zarówno z powikłaniami kardiometabolicznymi związanymi z ciążą, jak i bez nich. Wyniki tego badania przyczynią się do opracowania skalowalnych strategii badań przesiewowych i interwencji w okresie poporodowym, mających na celu zmniejszenie długoterminowego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • School of Public Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samuel Dery, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciąża pojedyncza
  • 18 lat i więcej
  • III trymestr ciąży w momencie rekrutacji
  • Planowane zamieszkiwanie na obszarze badania przez cały czas jego trwania
  • Kobiety z powikłaniami ciąży lub bez nich (np. nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża mnoga
  • Rozpoznana choroba sercowo-naczyniowa lub cukrzyca przed ciążą
  • Choroby nerek lub inne poważne choroby matki przed ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program Redukcji Ryzyka Chorób Sercowo-Naczyniowych (CVD) po Porodzie
Uczestnicy przydzieleni do ramienia PP-CVD Risk Reduction otrzymują ustrukturyzowany program redukcji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, który obejmuje domowe monitorowanie ciśnienia krwi oraz cotygodniowe sesje edukacyjne po porodzie na temat zdrowia serca po ciąży, żywienia, aktywności fizycznej, zarządzania stresem, snu, kontroli wagi, przestrzegania zaleceń dotyczących leków oraz długoterminowego zdrowia sercowo-naczyniowego dla kobiet po porodzie.
Behawioralne: Program redukcji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) po porodzie
Program Redukcji Ryzyka PP-CVD to strukturyzowany program redukcji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, który obejmuje domowe monitorowanie ciśnienia krwi oraz cotygodniowe sesje edukacyjne po porodzie dotyczące zdrowia serca po ciąży, żywienia, aktywności fizycznej, zarządzania stresem, snu, kontroli wagi, przestrzegania zaleceń dotyczących leków oraz długoterminowego zdrowia sercowo-naczyniowego dla kobiet po porodzie.
Aktywny komparator: Wzmocniona Opieka Połogowa
Uczestnicy przypisani do grupy Zintensyfikowanej Opieki Poporodowej otrzymują strukturyzowany program wsparcia poporodowego, który obejmuje domowe monitorowanie ciśnienia krwi i zaplanowane wizyty kontrolne zdrowia matki i dziecka, zapewniając edukację na temat rekonwalescencji poporodowej, opieki nad dzieckiem, zdrowia psychicznego, żywienia, zapobiegania infekcjom i planowania rodziny w celu wspierania zdrowia matki w okresie poporodowym.
Behawioralne: Ulepszona Opieka Położnicza
Interwencja Wzmocnionej Opieki Poporodowej to strukturalny program wsparcia poporodowego, który obejmuje domowe monitorowanie ciśnienia krwi oraz zaplanowane kontrole zdrowia matki i dziecka, zapewniając edukację na temat rekonwalescencji poporodowej, opieki nad dzieckiem, zdrowia psychicznego, żywienia, zapobiegania infekcjom oraz planowania rodziny, aby wspierać zdrowie matki w okresie poporodowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w prędkości fali tętna tętnica szyjna–udowa (PWV)
Ramy czasowe: Podstawowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana sztywności tętnic mierzona jako prędkość fali tętna szyjno-udowego (PWV), wyrażona w metrach na sekundę (m/s), oceniana za pomocą systemu Vicorder®, zdefiniowana jako różnica w PWV zmierzona podczas badania wyjściowego, 3 miesiące po porodzie i 6 miesięcy po porodzie.
Podstawowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia skurczowego krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi wyrażona w milimetrach słupa rtęci (mmHg), mierzona przy użyciu zwalidowanych automatycznych domowych monitorów ciśnienia krwi. Uczestnicy będą samodzielnie mierzyć skurczowe ciśnienie krwi na początku badania (trzeci trymestr ciąży), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach po porodzie, przy czym zmianę zdefiniowano jako różnicę w skurczowym ciśnieniu krwi w tych punktach czasowych, aby scharakteryzować trajektorie ciśnienia krwi po porodzie i porównać grupy interwencyjne.
Linia wyjściowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana ciśnienia rozkurczowego, wyrażona w milimetrach słupa rtęci (mmHg), mierzona przy użyciu zwalidowanych automatycznych domowych monitorów ciśnienia krwi. Uczestnicy będą samodzielnie mierzyć ciśnienie rozkurczowe na początku badania (trzeci trymestr ciąży), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach po porodzie, przy czym zmianę definiuje się jako różnicę w ciśnieniu rozkurczowym w tych punktach czasowych, aby scharakteryzować trajektorie ciśnienia krwi po porodzie i porównać grupy interwencyjne.
3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana biomarkerów kardiometabolicznych i naczyniowych
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia badania, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Biomarkery kardiometaboliczne, zapalne i naczyniowe (np. rozpuszczalna kinaza tyrozynowa podobna do Fms-1 [sFlt-1]) będą mierzone na podstawie próbek krwi pobranych na czczo.
W momencie rozpoczęcia badania, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Ciśnienie skurczowe, wyrażone w milimetrach słupa rtęci (mmHg), jest mierzone za pomocą zwalidowanych automatycznych domowych monitorów ciśnienia krwi.
Linia podstawowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Ciśnienie tętnicze rozkurczowe
Ramy czasowe: Wyjściowo, 3 miesiące po urodzeniu oraz 6 miesięcy po urodzeniu
Ciśnienie rozkurczowe krwi, wyrażone w milimetrach słupa rtęci (mmHg), jest mierzone za pomocą zatwierdzonych automatycznych domowych monitorów ciśnienia krwi.
Wyjściowo, 3 miesiące po urodzeniu oraz 6 miesięcy po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Forgive Avorgbedor

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Samuel Dery, PhD, University of Ghana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FY25-259
  • GBMF9048 (Inny numer grantu/finansowania: Gordon and Betty Moore Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami