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Personalisiertes aktives Selbstmanagement-Programm für Schlafapnoe (PASS)

4. August 2026 aktualisiert von: Professor Agnes LAI Yuen Kwan, Hong Kong Metropolitan University

Ein personalisiertes aktives Selbstmanagement-Programm für Schlafapnoe (PASS) zur Verbesserung der Aufnahme und Einhaltung der Überdruckbeatmungstherapie: Eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie dient der Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des PASS bei Patienten mit OSA. Zweitens untersucht die Studie seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der PAP-Aufnahme und -Adhärenz, der Selbstwirksamkeit in der Selbstfürsorge, der Veränderungen gesundheitsbezogener Gewohnheiten und der Gesundheitsergebnisse. Wir bewerten auch die Förderfaktoren und Hindernisse für die Implementierung des PASS.

Dies ist eine Pilot-Randomized-Controlled-Trial-Studie mit zwei Gruppen (n=60) und einer 4-monatigen Nachbeobachtung. Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird ein 4-monatiges personalisiertes und adaptives Schlafunterstützungsprogramm (PASS) angeboten, eine digitale plattformbasierte Intervention. Das 4-monatige Programm umfasst: i) eine 20-minütige Sitzung mit motivierender Kurzintervention; ii) eine digitale Plattform, auf der Nutzer personalisierte OSA-gesundheitsbezogene Videos und Informationen einsehen, ihre Adhärenz zu verordneten Behandlungen verfolgen, ihre täglichen Aktivitäten und Nahrungsaufnahme protokollieren und persönliche Gesundheitsziele setzen können; und iii) kontinuierliche personalisierte Chat-basierte Nachrichten und Telefonunterstützung. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein 4-monatiges allgemeines Hygieneprogramm, einschließlich (i) einer 20-minütigen Sitzung, (ii) Nachrichten und (iii) Telefonunterstützung.

Die Durchführbarkeit und Akzeptanz des PASS wird durch halbstrukturierte Interviews bei der 4-monatigen Nachbeobachtung bewertet. Selbstausfüllbare Fragebögen werden zu Studienbeginn, nach 2 Monaten und nach 4 Monaten verwendet, und objektive Bewertungsinstrumente (wie Schlaftests) werden zu Studienbeginn sowie bei den 2- und 4-monatigen Nachbeobachtungen eingesetzt. PAP-Adhärenzdaten werden von PAP-Geräten (falls verfügbar) für alle Teilnehmer beider Gruppen zu Studienbeginn und im Monat 4 heruntergeladen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie mit zwei Gruppen und randomisierter Kontrolle mit einer Nachbeobachtungszeit von 4 Monaten. Vierzig Probanden (30 für die Interventionsgruppe und 30 für die Kontrollgruppe) werden rekrutiert. Probanden in der Interventionsgruppe erhalten ein 4-monatiges personalisiertes und adaptives Schlafunterstützungsprogramm (PASS), eine digitale plattformbasierte Intervention, die von der sozial-kognitiven Theorie geleitet wird und kurzes motivierendes Interview (kurzes MI) nutzt, um die psychologische Kapazität und Motivation der Probanden zu steigern, ihnen Vertrauen im Umgang mit chronischen Situationen zu geben und kontinuierliche individuelle Unterstützung zu bieten. Das PASS ist ein 4-monatiges Programm, das einen multimodalen Ansatz mit drei Hauptkomponenten nutzt: i) eine 20-minütige Sitzung mit kurzem motivierenden Interview, ii) eine digitale Plattform und iii) kontinuierliche personalisierte Chat-basierte Nachrichten- und Telefonanruf-Unterstützung. Die 20-minütige Interviewsitzung nutzt Techniken des Motivierenden Interviews (MI), um Teilnehmer zu engagieren und zu motivieren, ihre OSA zu managen. Die digitale Plattform bietet mehrere Funktionen für OSA-Probanden, darunter Selbstauswahl personalisierter OSA-gesundheitsbezogener Videos und Informationen, Verfolgung der Adhärenz an die positive Atemwegsdrucktherapie, körperliche Aktivitätsniveaus, Ernährung, Schlafgewohnheiten, Körpergewicht, Blutdruck und Setzen persönlicher Gesundheitsziele. Die kontinuierliche personalisierte Chat-basierte Nachrichten- und Telefonanruf-Unterstützung bietet laufende, maßgeschneiderte Unterstützung und Ermutigung durch Nachrichten, um die Teilnahme und Einhaltung des Programms zu fördern. Teilnehmer erhalten zusätzliche Unterstützung durch regelmäßige Telefonanrufe, die eine persönlichere Note bieten und die Möglichkeit, spezifische Bedenken oder Herausforderungen anzusprechen. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein 4-monatiges allgemeines Hygieneprogramm, einschließlich (i) einer 20-minütigen Sitzung, (ii) Nachrichten und (iii) Telefonanruf-Unterstützung.

Die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms wird über halbstrukturierte Interviews nach 4 Monaten evaluiert, während primäre Endpunkte (PAP-Aufnahme) und sekundäre Endpunkte (einschließlich PAP-Adhärenz, Selbstwirksamkeit, gesundheitsbezogene Gewohnheiten und Lebensqualität) mittels einer Kombination aus selbstausgefüllten Fragebögen (z.B. SEMSA, ESS, ISI), objektiven Aktivitätstrackern und Daten von PAP-Geräten zu Studienbeginn, nach 2 Monaten und nach 4 Monaten gemessen werden, wobei klinische Endpunkte wie BMI und OSA-Schweregrad zu Studienbeginn und nach der 4-monatigen Nachbeobachtung bewertet werden.

Selbstausgefüllte Fragebögen werden zu Studienbeginn, nach 2 Monaten und nach 4 Monaten verwendet, und objektive Bewertungsinstrumente (wie Schlaftests) werden zu Studienbeginn sowie bei der 2- und 4-monatigen Nachbeobachtung eingesetzt. Die PAP-Adhärenz wird von PAP-Geräten (falls verfügbar) für alle Probanden beider Gruppen zu Studienbeginn und nach 4 Monaten heruntergeladen.

Einzelinterviews werden nach dem 4-monatigen Programm durchgeführt. Die Ziele sind (i) die Wahrnehmung und Zufriedenheit der Probanden mit dem Programm zu erkunden, (ii) die Auswirkungen und das Ausmaß, in dem die Veränderungen aufrechterhalten und in ihren Alltag integriert wurden, zu verstehen; und (iii) Elemente des Programms zu identifizieren, die sie als hilfreich/nicht hilfreich ansehen, um ihre Selbstmanagementfähigkeit zu erhöhen, (iv) die Förderfaktoren und Barrieren für die Einhaltung von Bewegung zu erkunden. Wenn Probanden die Bewertung abbrechen oder aus dem Programm ausscheiden, werden sie nicht nach den Gründen gefragt, und dies beeinflusst nicht die aktuelle Behandlung und Nachbeobachtung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hopsital
        • Hauptermittler:
          • Agnes YUEN KWAN Lai, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • Neu diagnostiziert mit OSA (Diagnose innerhalb des letzten Jahres gestellt)
  • Neu begonnene oder noch nicht begonnene Positive Airway Pressure (PAP)-Behandlung mit einer Behandlungsdauer von weniger als 6 Monaten
  • Körperlich inaktiv (selbstberichtete moderate körperliche Aktivität pro Woche von <150 Minuten)
  • Übergewichtig (BMI ≥23 kg/m²)
  • Mental, kognitiv und körperlich fit für die Teilnahme an der Studie, wie vom behandelnden Arzt und verantwortlichen klinischen Prüfern festgestellt
  • In der Lage, Chinesisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
  • Bereit, die Fragebögen und Bewertungen auszufüllen
  • Besitzt ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante psychiatrische Störung
  • Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder klinisch signifikanten Medikamenten, die den Schlaf beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: General Hygiene Control group
Participants will receive a 4-month general hygiene information.
Verhalten: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein 4-monatiges allgemeines Hygieneprogramm, einschließlich (i) einer 20-minütigen Sitzung, (ii) Nachrichten und (iii) telefonischer Unterstützung. Der Inhalt konzentriert sich auf Händehygiene und Lebensmittelhygiene.
Experimental: PASS Intervention group
Subjects in this arm will receive a 4-month digital Personalized and Adaptive Sleep Support program (PASS).
Verhalten: 4-monatiges personalisiertes und adaptives Schlafunterstützungsprogramm (PASS)
Das 4-monatige personalisierte und adaptive Schlafunterstützungsprogramm (PASS) umfasst 3 Komponenten: i) 20-minütige kurze motivierende Interview-Sitzung zur Motivation der Teilnehmer, ii) digitale Plattform Die digitale Plattform ermöglicht es den Teilnehmern, auf maßgeschneiderte Gesundheitsinhalte zuzugreifen, die Einhaltung der PAP-Therapie zu verfolgen, körperliche Daten wie Aktivität und Ernährung zu protokollieren und integrierte Tools zur Selbstüberwachung und Zielsetzung zu nutzen, iii) kontinuierliche persönliche Unterstützung mit chatbasierter Nachrichtenübermittlung zur Förderung des Programmbindungs- und Einhaltungsgrads.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programm-Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: 4 Monate
Durch halbstrukturierte Interviews evaluiert
4 Monate
Positive airway pressure (PAP) therapy uptake
Zeitfenster: Baseline and 4 months
Whether the patient start to use the PAP therapy. Answer option: Yes or No
Baseline and 4 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Gemessen mit einem Maßband
Baseline und 4 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Berechnet aus Größe und Gewicht
Baseline und 4 Monate
Körperfettzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Gemessen mit der Bioimpedanz-Waage
Ausgangswert und 4 Monate
Schweregrad der Schlafapnoe
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Gemessen durch einen Heim-Schlaftest
Baseline und 4 Monate
Positive airway pressure therapy adherence - Intention to use
Zeitfenster: Baseline and 4 months
The percentage of days on which CPAP has been switched on (ie, total number of switch-on days divided by the total number of study days). Scores ranged from 0% to 100%. The high scores denote the better PAP use.
Baseline and 4 months
Positive airway pressure therapy adherence - mean daily usage
Zeitfenster: Baseline and 4 months
The total number of hours of mask on divided by the total number of study days, which was downloaded with software. Scores ranged from 0 to 24 hours. The high scores denote the better PAP use.
Baseline and 4 months
Positive airway pressure therapy adherence - Usage Index
Zeitfenster: Baseline and 4 months
The percentage of days using PAP for at least 4 h/d (ie, total number of such PAP days divided by the total number of study days). Scores ranged from 0% to 100%. The high scores denote the better PAP use.
Baseline and 4 months
Self-efficacy in self-management and treatment adherence
Zeitfenster: Baseline and 4 months
Measured by a 26-item Self-efficacy Measure for Sleep Apnea, with 3 subscales: the perceived risk of sleep apnea, PAP outcome expectations, and treatment self-efficacy. Scores of subscale ranged from 1 to 4. Higher scores indicate greater perceived self-efficacy, greater perceived response efficacy, and higher perceived susceptibility.
Baseline and 4 months
Dietary habits
Zeitfenster: Baseline and 4 months
Measured by a 10-item outcome-based dietary practice questionnaire. Scores ranged from 1 to 5. The higher scores indicate the worse dietary practice.
Baseline and 4 months
Physical activity level
Zeitfenster: Baseline and 4 months
Measured by an 4-item International Physical Assessment Questionnaire - short version. Ranged from 0 to 24 hours per day. The higher scores represent higher physical activity level.
Baseline and 4 months
Daytime sleepiness
Zeitfenster: Baseline and 4 months
Measured by an 8-item Epworth Sleepiness Scale. Scores ranged from 0 to 24. Higher scores indicate more sleepy during daytime.
Baseline and 4 months
Sleep quality
Zeitfenster: Baseline and 4 months
Measured by a 7-item Insomnia Severity Index. Higher scores indicate poorer sleep quality
Baseline and 4 months
Quality of life
Zeitfenster: Baseline and 4 months
Measured by a 10-item Functional Outcomes of Sleep Questionnaire. Total scores ranged from 5 to 20. The higher scores indicate better functional status.
Baseline and 4 months
Technology acceptance
Zeitfenster: 4 months
Measured by a 7-item modified Technology acceptance model questionnaire. Ranged 1 to 7 for each item. Higher scores indicate better acceptance.
4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hong Kong Metropolitan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Queen Mary Hospital, Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UW 25-460

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde während des IRB-Antrags nicht erwähnt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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