Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerd Actief Zelfmanagementprogramma voor Slaapapneu (PASS)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Professor Agnes LAI Yuen Kwan, Hong Kong Metropolitan University

Een Gepersonaliseerd Actief Zelfmanagement van Slaapapneu Programma (PASS) om het Gebruik en de Therapietrouw van Positieve Druktherapie te Verbeteren: Een Pilot Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Deze studie heeft als doel de haalbaarheid en acceptatie van de PASS bij patiënten met OSA te beoordelen. Ten tweede onderzoekt de studie de effectiviteit ervan bij het verbeteren van de PAP-opname en -therapietrouw, zelfeffectiviteit in zelfzorg, veranderingen in gezondheidsgerelateerde gewoonten en gezondheidsuitkomsten. We beoordelen ook de faciliterende factoren en belemmeringen voor de implementatie van de PASS.

Dit is een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met twee groepen (n=60) met een follow-up van 4 maanden. Proefpersonen die aan de interventiegroep worden toegewezen, ontvangen een 4-maanden durend Gepersonaliseerd en Adaptief Slaapondersteuningsprogramma (PASS), een interventie op basis van een digitaal platform. Het 4-maanden programma omvat: i) een 20 minuten durende sessie met kortdurende motiverende gespreksvoering; ii) een digitaal platform waar gebruikers gepersonaliseerde OSA-gerelateerde gezondheidsvideo's en informatie kunnen bekijken, hun therapietrouw aan voorgeschreven behandelingen kunnen volgen, hun dagelijkse activiteiten en voedingsinname kunnen registreren en persoonlijke gezondheidsdoelen kunnen stellen; en iii) continue gepersonaliseerde chatgebaseerde berichtgeving en telefonische ondersteuning. Deelnemers in de controlegroep ontvangen een 4-maanden durend algemeen hygiëneprogramma, inclusief (i) een 20 minuten durende sessie, (ii) berichtgeving en (iii) telefonische ondersteuning.

De haalbaarheid en acceptatie van de PASS zullen worden geëvalueerd via semi-gestructureerde interviews tijdens de follow-up na 4 maanden. Zelf ingevulde vragenlijsten worden gebruikt bij aanvang, na 2 maanden en na 4 maanden, en objectieve beoordelingsinstrumenten (zoals slaaptesten) worden gebruikt bij aanvang en tijdens de follow-ups na 2 en 4 maanden. PAP-therapietrouwgegevens worden gedownload van PAP-machines (indien beschikbaar) voor alle proefpersonen in beide groepen bij aanvang en na 4 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilotonderzoek met gerandomiseerde controle in twee groepen met een follow-up van 4 maanden. Er worden veertig proefpersonen geworven (30 voor de interventiegroep en 30 voor de controlegroep). Proefpersonen in de interventiegroep krijgen een 4-maanden durend Gepersonaliseerd en Adaptief Slaapondersteuningsprogramma (PASS), een interventie op basis van een digitaal platform die wordt geleid door sociale cognitieve theorie en gebruikmaakt van kortdurende motiverende gespreksvoering (kort MI) om de psychologische capaciteit en motivatie van proefpersonen te vergroten, hen zelfvertrouwen te geven in het omgaan met chronische situaties en voortdurende individuele ondersteuning te bieden. Het PASS is een 4-maanden durend programma dat gebruikmaakt van een multimodale aanpak met drie hoofdcomponenten: i) Een 20-minuten durende sessie kortdurende motiverende gespreksvoering, ii) een digitaal platform, en iii) voortdurende gepersonaliseerde chatgebaseerde berichten- en telefoonondersteuning. De 20-minuten durende gesprekssessie maakt gebruik van Motiverende Gespreksvoering (MI) technieken om deelnemers te betrekken en te motiveren bij het beheren van hun OSA. Het digitale platform biedt meerdere functies voor OSA-patiënten, waaronder zelfselectie van gepersonaliseerde OSA-gerelateerde gezondheidsvideo's en informatie, het bijhouden van de therapietrouw aan Positieve luchtwegdrukbehandeling, fysieke activiteitsniveaus, dieet, slaapgewoonten, lichaamsgewicht, bloeddruk en het stellen van persoonlijke gezondheidsdoelen. De voortdurende gepersonaliseerde chatgebaseerde berichten- en telefoonondersteuning biedt doorlopende, op maat gemaakte ondersteuning en aanmoediging via berichten, wat helpt bij het betrokken blijven en volhouden van het programma. Deelnemers krijgen extra ondersteuning via regelmatige telefoongesprekken, wat een persoonlijkere aanpak biedt en de mogelijkheid om specifieke zorgen of uitdagingen aan te pakken waar ze mogelijk mee te maken hebben. Deelnemers in de controlegroep krijgen een 4-maanden durend algemeen hygiëneprogramma, inclusief (i) Een 20-minuten durende sessie, (ii) berichten, en (iii) telefoonondersteuning.

De haalbaarheid en acceptatie van het programma worden geëvalueerd via semi-gestructureerde interviews na 4 maanden, terwijl primaire uitkomsten (PAP-opname) en secundaire uitkomsten (inclusief PAP-therapietrouw, zelfeffectiviteit, gezondheidsgerelateerde gewoonten en kwaliteit van leven) worden gemeten met een combinatie van zelfingevulde vragenlijsten (bijv. SEMSA, ESS, ISI), objectieve activiteitentrackers en gegevens opgehaald uit PAP-apparaten bij de start, na 2 maanden en na 4 maanden, met klinische uitkomsten zoals BMI en OSA-ernst beoordeeld bij de start en de follow-up na 4 maanden.

Zelfingevulde vragenlijsten worden gebruikt bij de start, na 2 maanden en na 4 maanden, en objectieve beoordelingsinstrumenten (zoals slaaptesten) worden gebruikt bij de start en de follow-up na 2 en 4 maanden. PAP-therapietrouw wordt gedownload van PAP-apparaten (indien beschikbaar) voor alle proefpersonen in beide groepen bij de start en maand 4.

Individuele interviews worden afgenomen na een 4-maanden durend programma. De doelen zijn om (i) de perceptie en tevredenheid van proefpersonen met het programma te onderzoeken, (ii) de impact te begrijpen en in hoeverre de veranderingen zijn volgehouden en geïntegreerd in hun dagelijks leven; en (iii) elementen van het programma te identificeren die zij als behulpzaam/onbehulpzaam beschouwen bij het ondersteunen van hun zelfmanagementvaardigheden, (iv) de bevorderende factoren en belemmeringen voor therapietrouw aan beweging te onderzoeken. Als proefpersonen zich terugtrekken uit de beoordeling of het programma verlaten, worden zij niet naar de redenen gevraagd, en dit heeft geen invloed op de huidige behandeling en follow-up.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
  • Telefoonnummer: (852)3970-2917
  • E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hopsital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnes YUEN KWAN Lai, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Recent gediagnosticeerd met OSA (diagnose gesteld in het afgelopen jaar)
  • Recent gestart of nog niet gestart met Positieve Luchtdruk (PAP) behandeling, met een behandelduur van minder dan 6 maanden
  • Lichamelijk inactief (zelfgerapporteerde matige lichamelijke activiteit per week van <150 minuten)
  • Overgewicht (BMI≥23 kg/m2)
  • Mentaal, cognitief en fysiek geschikt om aan de studie deel te nemen zoals bepaald door de behandelend arts en verantwoordelijke klinische onderzoekers
  • In staat om Chinees te spreken, lezen en schrijven
  • Bereid om de vragenlijsten en beoordelingen in te vullen
  • Beschikt over een smartphone

Exclusiecriteria:

  • Klinisch significante psychiatrische stoornis
  • Gebruik van voorgeschreven medicijnen of klinisch significante medicijnen die de slaap beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: General Hygiene Control group
Participants will receive a 4-month general hygiene information.
Gedragsmatig: Controlegroep
Deelnemers ontvangen een 4-maanden algemene hygiëneprogramma, inclusief (i) een sessie van 20 minuten, (ii) berichten, en (iii) telefoonondersteuning. De inhoud richt zich op handhygiëne en voedselhygiëne
Experimenteel: PASS Intervention group
Subjects in this arm will receive a 4-month digital Personalized and Adaptive Sleep Support program (PASS).
Gedragsmatig: 4-maandelijks gepersonaliseerd en adaptief slaapondersteuningsprogramma (PASS)
Het 4-maanden gepersonaliseerde en adaptieve slaapondersteuningsprogramma (PASS) omvat 3 componenten: i) een 20-minuten durende korte motiverende gesprekstechnieksessie om deelnemers te motiveren, ii) een digitaal platform. Het digitale platform stelt deelnemers in staat om op maat gemaakte gezondheidsinformatie te raadplegen, therapietrouw aan PAP-therapie bij te houden, fysieke gegevens zoals activiteit en voeding vast te leggen en geïntegreerde tools te gebruiken voor zelfmonitoring en doelstellingen, iii) continue gepersonaliseerde ondersteuning die chatgebaseerde berichten biedt om betrokkenheid bij het programma en therapietrouw te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma haalbaarheid en acceptatie
Tijdsspanne: 4 maanden
Geëvalueerd via semigestructureerde interviews
4 maanden
Positive airway pressure (PAP) therapy uptake
Tijdsspanne: Baseline and 4 months
Whether the patient start to use the PAP therapy. Answer option: Yes or No
Baseline and 4 months

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelomtrek
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden
Gemeten met meetlint
Baseline en 4 maanden
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden
Berekend op basis van lengte en gewicht
Baseline en 4 maanden
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden
Gemeten met bio-impedantieweegschaal
Baseline en 4 maanden
Ernst van slaapapneu
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden
Gemeten door een thuis-slaaptest
Baseline en 4 maanden
Positive airway pressure therapy adherence - Intention to use
Tijdsspanne: Baseline and 4 months
The percentage of days on which CPAP has been switched on (ie, total number of switch-on days divided by the total number of study days). Scores ranged from 0% to 100%. The high scores denote the better PAP use.
Baseline and 4 months
Positive airway pressure therapy adherence - mean daily usage
Tijdsspanne: Baseline and 4 months
The total number of hours of mask on divided by the total number of study days, which was downloaded with software. Scores ranged from 0 to 24 hours. The high scores denote the better PAP use.
Baseline and 4 months
Positive airway pressure therapy adherence - Usage Index
Tijdsspanne: Baseline and 4 months
The percentage of days using PAP for at least 4 h/d (ie, total number of such PAP days divided by the total number of study days). Scores ranged from 0% to 100%. The high scores denote the better PAP use.
Baseline and 4 months
Self-efficacy in self-management and treatment adherence
Tijdsspanne: Baseline and 4 months
Measured by a 26-item Self-efficacy Measure for Sleep Apnea, with 3 subscales: the perceived risk of sleep apnea, PAP outcome expectations, and treatment self-efficacy. Scores of subscale ranged from 1 to 4. Higher scores indicate greater perceived self-efficacy, greater perceived response efficacy, and higher perceived susceptibility.
Baseline and 4 months
Dietary habits
Tijdsspanne: Baseline and 4 months
Measured by a 10-item outcome-based dietary practice questionnaire. Scores ranged from 1 to 5. The higher scores indicate the worse dietary practice.
Baseline and 4 months
Physical activity level
Tijdsspanne: Baseline and 4 months
Measured by an 4-item International Physical Assessment Questionnaire - short version. Ranged from 0 to 24 hours per day. The higher scores represent higher physical activity level.
Baseline and 4 months
Daytime sleepiness
Tijdsspanne: Baseline and 4 months
Measured by an 8-item Epworth Sleepiness Scale. Scores ranged from 0 to 24. Higher scores indicate more sleepy during daytime.
Baseline and 4 months
Sleep quality
Tijdsspanne: Baseline and 4 months
Measured by a 7-item Insomnia Severity Index. Higher scores indicate poorer sleep quality
Baseline and 4 months
Quality of life
Tijdsspanne: Baseline and 4 months
Measured by a 10-item Functional Outcomes of Sleep Questionnaire. Total scores ranged from 5 to 20. The higher scores indicate better functional status.
Baseline and 4 months
Technology acceptance
Tijdsspanne: 4 months
Measured by a 7-item modified Technology acceptance model questionnaire. Ranged 1 to 7 for each item. Higher scores indicate better acceptance.
4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hong Kong Metropolitan University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Queen Mary Hospital, Hong Kong

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UW 25-460

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet genoemd tijdens de IRB-aanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen