Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowany Aktywny Program Samozarządzania Bezdechem Sennym (PASS)

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Professor Agnes LAI Yuen Kwan, Hong Kong Metropolitan University

Spersonalizowany Program Aktywnego Samodzielnego Zarządzania Bezdechem Sennym (PASS) w celu Poprawy Akceptacji i Przestrzegania Leczenia Pozytywnym Ciśnieniem w Drogach Oddechowych: Pilotażowe Randomizowane Badanie Kontrolowane

To badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności PASS u pacjentów z OBS. Po drugie, badanie bada jego skuteczność w poprawie przyjmowania i przestrzegania PAP, samoskuteczności w samoopiece, zmian w nawykach związanych ze zdrowiem oraz wyników zdrowotnych. Oceniamy również czynniki ułatwiające i utrudniające wdrożenie PASS.

Jest to pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane z dwiema grupami (n=60) z 4-miesięczną obserwacją. Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają 4-miesięczny program Spersonalizowanego i Adaptacyjnego Wsparcia Snu (PASS), interwencję opartą na platformie cyfrowej. 4-miesięczny program obejmuje: i) 20-minutową sesję krótkiej interwencji motywującej; ii) platformę cyfrową, na której użytkownicy mogą oglądać spersonalizowane filmy i informacje dotyczące zdrowia związane z OBS, śledzić przestrzeganie przepisanych metod leczenia, rejestrować swoje codzienne aktywności i spożycie pokarmów oraz ustalać osobiste cele zdrowotne; oraz iii) ciągłe spersonalizowane wsparcie za pośrednictwem czatu i rozmów telefonicznych. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają 4-miesięczny ogólny program higieny, obejmujący (i) 20-minutową sesję, (ii) wiadomości oraz (iii) wsparcie telefoniczne.

Wykonalność i akceptowalność PASS będą oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów po 4 miesiącach obserwacji. Samodzielnie wypełniane kwestionariusze będą wykorzystywane na początku badania, po 2 miesiącach i po 4 miesiącach, a obiektywne narzędzia oceny (takie jak testy snu) będą stosowane na początku badania oraz po 2 i 4 miesiącach obserwacji. Dane dotyczące przestrzegania PAP zostaną pobrane z urządzeń PAP (jeśli dostępne) dla wszystkich uczestników obu grup na początku badania oraz w 4 miesiącu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To jest pilotażowe randomizowane badanie kontrolne z dwiema grupami z 4-miesięczną obserwacją. Zrekrutowanych zostanie czterdziestu uczestników (30 do grupy interwencyjnej i 30 do grupy kontrolnej). Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają 4-miesięczny Spersonalizowany i Adaptacyjny Program Wsparcia Snu (PASS), interwencję opartą na platformie cyfrowej, kierowaną przez teorię społeczno-poznawczą i wykorzystującą krótkie motywujące wywiady (brief MI) w celu zwiększenia zdolności psychologicznej i motywacji uczestników, poczucia pewności w zarządzaniu przewlekłymi sytuacjami oraz zapewnienia ciągłego indywidualnego wsparcia. PASS to 4-miesięczny program wykorzystujący podejście multimodalne z trzema głównymi składnikami: i) 20-minutowa sesja krótkiego motywującego wywiadu, ii) platforma cyfrowa oraz iii) ciągłe spersonalizowane wsparcie poprzez wiadomości czatowe i rozmowy telefoniczne. 20-minutowa sesja wywiadu wykorzystuje techniki Motywującego Wywiadu (MI) w celu zaangażowania i zmotywowania uczestników do zarządzania ich OBS. Platforma cyfrowa zapewnia wiele funkcji dla uczestników z OBS, w tym samodzielny wybór spersonalizowanych filmów i informacji związanych ze zdrowiem OBS, śledzenie przestrzegania leczenia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych, poziomu aktywności fizycznej, diety, nawyków snu, masy ciała, ciśnienia krwi oraz ustalanie osobistych celów zdrowotnych. Ciągłe spersonalizowane wsparcie poprzez wiadomości czatowe i rozmowy telefoniczne zapewnia stałe, dostosowane wsparcie i zachętę poprzez wiadomości, pomagając w zaangażowaniu i przestrzeganiu programu. Uczestnicy otrzymują dodatkowe wsparcie poprzez regularne rozmowy telefoniczne, oferując bardziej osobisty kontakt i możliwość omówienia wszelkich konkretnych obaw lub wyzwań, z którymi mogą się zmagać. Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają 4-miesięczny ogólny program higieny, w tym (i) 20-minutową sesję, (ii) wiadomości oraz (iii) wsparcie telefoniczne.

Wykonalność i akceptowalność programu będą oceniane poprzez półstrukturalizowane wywiady po 4 miesiącach, podczas gdy wyniki pierwotne (przyjęcie PAP) i wyniki wtórne (w tym przestrzeganie PAP, samoskuteczność, nawyki związane ze zdrowiem i jakość życia) będą mierzone za pomocą kombinacji samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy (np. SEMSA, ESS, ISI), obiektywnych trackerów aktywności oraz danych pobranych z urządzeń PAP na początku, po 2 miesiącach i po 4 miesiącach, z wynikami klinicznymi, takimi jak BMI i nasilenie OBS, ocenianymi na początku i po 4-miesięcznej obserwacji.

Samodzielnie wypełniane kwestionariusze będą używane na początku, po 2 miesiącach i po 4 miesiącach, a obiektywne narzędzia oceny (takie jak testy snu) będą używane na początku oraz podczas obserwacji po 2 i 4 miesiącach. Przestrzeganie PAP będzie pobierane z urządzeń PAP (jeśli dostępne) dla wszystkich uczestników w obu grupach na początku i w 4. miesiącu.

Indywidualne wywiady będą przeprowadzane po 4-miesięcznym programie. Celem jest (i) zbadanie postrzegania i satysfakcji uczestników z programu, (ii) zrozumienie wpływu i stopnia, w jakim zmiany utrzymały się i włączyły w ich codzienne życie; oraz (iii) zidentyfikowanie elementów programu, które uważają za pomocne/niepomocne we wspieraniu ich w zwiększaniu zdolności samozarządzania, (iv) zbadanie ułatwień i barier w przestrzeganiu ćwiczeń. Jeśli uczestnicy wycofają się z oceny lub wypadną z programu, nie będą pytani o przyczyny, a to nie wpłynie na obecne leczenie i obserwację.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
  • Numer telefonu: (852)3970-2917
  • E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hopsital
        • Główny śledczy:
          • Agnes YUEN KWAN Lai, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i powyżej
  • Nowo zdiagnozowany OBS (diagnoza postawiona w ciągu ostatniego roku)
  • Nowo rozpoczęte lub jeszcze nie rozpoczęte leczenie dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP), z czasem trwania leczenia krótszym niż 6 miesięcy
  • Brak aktywności fizycznej (samodzielnie zgłaszana umiarkowana aktywność fizyczna na tydzień <150 minut)
  • Nadwaga (BMI≥23 kg/m2)
  • Zdrowy psychicznie, poznawczo i fizycznie, aby wziąć udział w badaniu, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego i odpowiedzialnych badaczy klinicznych
  • Umiejętność mówienia, czytania i pisania po chińsku
  • Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy i ocen
  • Posiada smartfon

Kryteria wykluczenia:

  • Klinicznie istotne zaburzenia psychiczne
  • Stosowanie leków na receptę lub klinicznie istotnych leków wpływających na sen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: General Hygiene Control group
Participants will receive a 4-month general hygiene information.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają 4-miesięczny ogólny program higieniczny, obejmujący (i) 20-minutową sesję, (ii) wiadomości oraz (iii) wsparcie telefoniczne. Treść koncentruje się na higienie rąk i higienie żywności
Eksperymentalny: PASS Intervention group
Subjects in this arm will receive a 4-month digital Personalized and Adaptive Sleep Support program (PASS).
Behawioralne: 4-miesięczny spersonalizowany i adaptacyjny program wsparcia snu (PASS)
4-miesięczny spersonalizowany i adaptacyjny program wsparcia snu (PASS) obejmuje 3 komponenty: i) 20-minutową sesję krótkiej motywacyjnej rozmowy zachęcającej uczestników, ii) platformę cyfrowąPlatforma cyfrowa umożliwia uczestnikom dostęp do spersonalizowanych treści zdrowotnych, śledzenie przestrzegania terapii PAP, rejestrowanie danych fizycznych, takich jak aktywność i dieta, oraz korzystanie z zintegrowanych narzędzi do samokontroli i wyznaczania celów, iii) ciągłe spersonalizowane wsparcie oferujące komunikację opartą na czacie w celu promowania zaangażowania i przestrzegania programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność programu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
4 miesiące
Positive airway pressure (PAP) therapy uptake
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
Whether the patient start to use the PAP therapy. Answer option: Yes or No
Baseline and 4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące
Zmierzony za pomocą miarki
Punkt wyjściowy i 4 miesiące
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 miesiące
Obliczane na podstawie wzrostu i wagi
Linia wyjściowa i 4 miesiące
Skład tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 miesiące
Mierzone za pomocą wagi bioimpedancyjnej
Linia wyjściowa i 4 miesiące
Ciężkość obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące
Zmierzony za pomocą testu snu domowego
Punkt wyjściowy i 4 miesiące
Positive airway pressure therapy adherence - Intention to use
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
The percentage of days on which CPAP has been switched on (ie, total number of switch-on days divided by the total number of study days). Scores ranged from 0% to 100%. The high scores denote the better PAP use.
Baseline and 4 months
Positive airway pressure therapy adherence - mean daily usage
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
The total number of hours of mask on divided by the total number of study days, which was downloaded with software. Scores ranged from 0 to 24 hours. The high scores denote the better PAP use.
Baseline and 4 months
Positive airway pressure therapy adherence - Usage Index
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
The percentage of days using PAP for at least 4 h/d (ie, total number of such PAP days divided by the total number of study days). Scores ranged from 0% to 100%. The high scores denote the better PAP use.
Baseline and 4 months
Self-efficacy in self-management and treatment adherence
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
Measured by a 26-item Self-efficacy Measure for Sleep Apnea, with 3 subscales: the perceived risk of sleep apnea, PAP outcome expectations, and treatment self-efficacy. Scores of subscale ranged from 1 to 4. Higher scores indicate greater perceived self-efficacy, greater perceived response efficacy, and higher perceived susceptibility.
Baseline and 4 months
Dietary habits
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
Measured by a 10-item outcome-based dietary practice questionnaire. Scores ranged from 1 to 5. The higher scores indicate the worse dietary practice.
Baseline and 4 months
Physical activity level
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
Measured by an 4-item International Physical Assessment Questionnaire - short version. Ranged from 0 to 24 hours per day. The higher scores represent higher physical activity level.
Baseline and 4 months
Daytime sleepiness
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
Measured by an 8-item Epworth Sleepiness Scale. Scores ranged from 0 to 24. Higher scores indicate more sleepy during daytime.
Baseline and 4 months
Sleep quality
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
Measured by a 7-item Insomnia Severity Index. Higher scores indicate poorer sleep quality
Baseline and 4 months
Quality of life
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
Measured by a 10-item Functional Outcomes of Sleep Questionnaire. Total scores ranged from 5 to 20. The higher scores indicate better functional status.
Baseline and 4 months
Technology acceptance
Ramy czasowe: 4 months
Measured by a 7-item modified Technology acceptance model questionnaire. Ranged 1 to 7 for each item. Higher scores indicate better acceptance.
4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hong Kong Metropolitan University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Queen Mary Hospital, Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UW 25-460

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie wspomniano o tym we wniosku do komisji bioetycznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami