Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kann Astaxanthin bei der Behandlung von Asthma in verschmutzten Gebieten helfen?

27. März 2026 aktualisiert von: Ahmet N Celen, Middlesex University

Untersuchung von Astaxanthin als neuartige Therapie für das Asthmamanagement in verschmutzten Umgebungen

Diese Studie wird testen, ob Astaxanthin, ein natürlich vorkommendes Antioxidans-Präparat, die Lungenfunktion verbessern, Atemwegsentzündungen reduzieren und die Asthmakontrolle bei Erwachsenen mit leichtem bis mittelschwerem Asthma verbessern kann. Die Teilnehmer erhalten Astaxanthin und Placebo in zufälliger Reihenfolge in einem doppelblinden Crossover-Design. Jede Behandlungsperiode dauert 4 Wochen und wird durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Die Studie misst auch die Exposition gegenüber Innenraum- und persönlicher Luftverschmutzung, um zu untersuchen, ob die Verschmutzung Asthmasymptome, Atemwegsreaktivität und das Ansprechen auf die Behandlung beeinflusst. Explorative thorakale bioelektrische Impedanzspektroskopie wird neben Standard-Atemtests bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, 2-Sequenz-, 2-Perioden-Crossover-Studie mit 25 nichtrauchenden, nicht dampfenden Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem Asthma oder asthmatischen Symptomen, die beim Screening bestätigt wurden. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 einer von zwei Behandlungssequenzen zugeteilt: Astaxanthin gefolgt von Placebo oder Placebo gefolgt von Astaxanthin. Jede Interventionsphase dauert 4 Wochen und wird durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt. Astaxanthin wird oral in einer Gesamtdosis von 12 mg/Tag als drei 4 mg-Kapseln verabreicht, die zur größten Mahlzeit des Teilnehmers eingenommen werden; Placebokapseln werden entsprechend angepasst. Zu den Ergebnisbewertungen gehören FeNO, Spirometrie, Impulsoszillometrie, Ganzkörperplethysmographie, hypertone Salzlösungs-Provokation mit induzierter Sputumsammlung, häusliche Spitzenexspirationsflussüberwachung, Fragebögen und explorative thorakale bioelektrische Impedanzspektroskopie. Innenraum- und persönliche Luftverschmutzungsexpositionen werden während der gesamten Studie gemessen, um zu bewerten, ob die Verschmutzung die Atemwegsergebnisse und das Ansprechen auf die Behandlung beeinflusst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ahmet Celen, PhD in Biomedical Science
  • Telefonnummer: +447840475597
  • E-Mail: AC1534@live.mdx.ac.uk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dr Lygeri Dimitriou
  • Telefonnummer: +44 7813 356883

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Barnet
      • London, Barnet, Vereinigtes Königreich, NW4 4BT
        • Rekrutierung
        • Middlesex University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 18+ Jahre

  • Bestätigte klinische Diagnose von leichtem bis mittelschwerem Asthma, definiert als:

    • Eine vom Arzt diagnostizierte Asthmaerkrankung, die mit BTS/NICE/SIGN (2024) übereinstimmt
    • Asthma, das auf GINA (2024) Therapiestufe 1-3 behandelt wird, mit stabiler Erhaltungstherapie für ≥4 Wochen vor der Einschreibung
    • Keine Asthma-Exazerbation, die systemische Kortikosteroide innerhalb der vorangegangenen 6-8 Wochen erforderte

(Personen mit Verdacht auf Asthma werden zu einer Einführungs- und Eignungsuntersuchung eingeladen, bei der klinische Untersuchungen zur Asthmabeurteilung durchgeführt werden, um sie ein- oder auszuschließen)

  • Fähigkeit, akzeptable und wiederholbare Spirometrie gemäß ATS/ERS-Standards zu demonstrieren
  • Bereitschaft, während der Studiendauer auf antioxidative und entzündungshemmende Nahrungsergänzungsmittel (z.B. Omega-3, Kurkuma, NSAID-Ergänzungen) zu verzichten
  • Kein Verzehr hoher diätetischer ASTX-Quellen (z.B. häufiger Verzehr von Lachsartigen oder Krebstieren), bewertet beim Screening
  • Nichtraucher und Nicht-Dampfer
  • In der Lage und bereit, tägliche Studienkapseln einzunehmen und alle erforderlichen Besuche wahrzunehmen
  • In der Lage und bereit, häusliche Überwachung durchzuführen, einschließlich Peak-Flow, Luftqualitätsüberwachung und Fragebögen
  • In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Raucher oder Dampfer, was mit chronischem Atemwegsumbau, reduzierter Hyperreagibilität auf Bronchodilatatoren und erhöhter neutrophiler Entzündung verbunden ist, was die wahren Effekte asthmaspezifischer Interventionen verdecken kann
  • Infektion der Atemwege innerhalb der vorangegangenen 4 Wochen
  • Schwangere oder stillende Personen
  • Vorhandensein signifikanter Komorbiditäten, einschließlich CVD oder autoimmuner oder systemischer Entzündungserkrankungen
  • Nieren- oder Magen-Darm-Erkrankungen, die die Astaxanthin-Absorption und -Stoffwechsel beeinflussen können
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen ASTX oder Bestandteile des Studienpräparats
  • Anamnese oder aktuelle Hinweise auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen Arzneimittel- oder Nahrungsergänzungsmittelstudie innerhalb der vorangegangenen 3 Monate
  • Einnahme von Medikamenten mit engem therapeutischen Fenster, bei denen Wechselwirkungen mit Nahrungsergänzungsmitteln ein Risiko darstellen können (z.B. Ciclosporin/Tacrolimus, Warfarin), bewertet durch den Prüfarzt
  • Andere signifikante chronische Atemwegserkrankungen (z.B. COPD, Bronchiektasen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sequenz A: Astaxanthin Dann Placebo
Die Teilnehmer erhalten 12 mg Astaxanthin/Tag oral über 4 Wochen, gefolgt von einer 3-wöchigen Auswaschphase, anschließend ein entsprechendes Placebo oral über 4 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Astaxanthin Oral Capsule
Natürliches Astaxanthin, das hauptsächlich aus Haematococcus pluvialis gewonnen wird, wird oral als drei 4 mg Kapseln täglich (insgesamt 12 mg/Tag) mit der größten Mahlzeit des Teilnehmers über 4 Wochen verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Matched Placebo (Kapseln)
Matched-Placebo-Kapseln, die oral einmal täglich als drei Kapseln mit der größten Mahlzeit des Teilnehmers über 4 Wochen verabreicht werden.
Experimental: Sequenz B: Placebo Dann Astaxanthin
Teilnehmer erhalten für 4 Wochen ein passendes Placebo oral, gefolgt von einer 3-wöchigen Auswaschphase, dann Astaxanthin 12 mg/Tag oral für 4 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Astaxanthin Oral Capsule
Natürliches Astaxanthin, das hauptsächlich aus Haematococcus pluvialis gewonnen wird, wird oral als drei 4 mg Kapseln täglich (insgesamt 12 mg/Tag) mit der größten Mahlzeit des Teilnehmers über 4 Wochen verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Matched Placebo (Kapseln)
Matched-Placebo-Kapseln, die oral einmal täglich als drei Kapseln mit der größten Mahlzeit des Teilnehmers über 4 Wochen verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Gemessen zum periodenspezifischen Basiswert und zur Wiederherstellung des Basiswerts nach der Auswaschperiode und am Ende jeder 4-wöchigen Behandlungsperiode
FEV1, gemessen durch Spirometrie unter Verwendung eines kalibrierten Medisoft BodyBox-Systems. Der Vergleich erfolgt als Veränderung innerhalb des Teilnehmers nach Astaxanthin versus Placebo.
Gemessen zum periodenspezifischen Basiswert und zur Wiederherstellung des Basiswerts nach der Auswaschperiode und am Ende jeder 4-wöchigen Behandlungsperiode
Änderung des fraktionierten exhalierten Stickstoffmonoxids (FeNO)
Zeitfenster: Gemessen zum periodenspezifischen Baseline und Wiederherstellung des Baseline nach der Washout-Periode und Ende jeder 4-wöchigen Behandlungsperiode
FeNO gemessen in Teilen pro Milliarde mit dem NIOX VERO-Analysator. Der Vergleich ist die Veränderung innerhalb der Teilnehmer nach Astaxanthin versus Placebo.
Gemessen zum periodenspezifischen Baseline und Wiederherstellung des Baseline nach der Washout-Periode und Ende jeder 4-wöchigen Behandlungsperiode
Veränderung der Atemwegshyperreagibilität während der hypertensiven Kochsalzlösungsprovokation
Zeitfenster: Gemessen am periodenspezifischen Ausgangswert und am Ende jeder 4-wöchigen Behandlungsperiode
Hypertonische Kochsalzlösung-Provokationsantwort quantifiziert mithilfe der Dosis-Wirkungs-Kurvensteigung
Gemessen am periodenspezifischen Ausgangswert und am Ende jeder 4-wöchigen Behandlungsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Impulsoszillometrie-Widerstands bei 5 Hz (R5)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Phase 1, nach der Auswaschphase und Ende der Phase 2
R5 gemessen während der Atemruhe mit dem PulmoScan-System
Baseline, Ende der Phase 1, nach der Auswaschphase und Ende der Phase 2
Änderung der Impulsoszillometrie-Fläche der Reaktanz (AX)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende von Phase 1, nach der Washout-Phase und Ende von Phase 2
AX gemessen mit dem PulmoScan-System als Index für die Beteiligung der peripheren Atemwege.
Ausgangswert, Ende von Phase 1, nach der Washout-Phase und Ende von Phase 2
Veränderung des Gesamtwerts im Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6)
Zeitfenster: Wöchentlich während der 11- bis 12-wöchigen Studienphase
Vom Teilnehmer gemeldete Asthmakontrolle, gemessen mit dem ACQ-6.
Wöchentlich während der 11- bis 12-wöchigen Studienphase
Veränderung im Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) Gesamt-Score
Zeitfenster: Vom Teilnehmer gemeldete asthma-bezogene Lebensqualität, gemessen mit dem AQLQ.
Alle 2 Wochen während des 11- bis 12-wöchigen Studienzeitraums
Vom Teilnehmer gemeldete asthma-bezogene Lebensqualität, gemessen mit dem AQLQ.
Veränderung der Amplitude des maximalen exspiratorischen Flusses in Prozent des Mittelwerts (PEF APM)
Zeitfenster: Zweimal täglich während jeder Behandlungsperiode und Auswaschphase, bis zu 11 bis 12 Wochen
Tageszeitliche Variabilität des Spitzenfluss bei der Ausatmung, ermittelt aus morgendlichen und abendlichen PEF-Messungen zu Hause
Zweimal täglich während jeder Behandlungsperiode und Auswaschphase, bis zu 11 bis 12 Wochen
Änderung des Sputum-Eosinophilen-Prozentsatzes
Zeitfenster: Induzierte Sputum-Zelldifferenzierung nach hypertoner Salzlösung-Provokation gemessen.
Baseline, Ende der Phase 1, nach der Washout-Periode und Ende der Phase 2
Induzierte Sputum-Zelldifferenzierung nach hypertoner Salzlösung-Provokation gemessen.
Änderung der Sputum-Interleukin-8 (IL-8)-Konzentration
Zeitfenster: IL-8 gemessen im verarbeiteten induzierten Sputum.
Baseline, Ende von Phase 1, nach der Washout-Phase und Ende von Phase 2
IL-8 gemessen im verarbeiteten induzierten Sputum.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des thorakalen bioelektrischen Impedanzspektroskopie-Phasenwinkels
Zeitfenster: Baseline, Ende der Phase 1, nach der Washout-Periode und Ende der Phase 2. Sowie ergänzende Veränderungen während des Hypertonic-Saline-Challenge-Tests
Explorative TBIS-Messung, die mit dem BodyStat Multiscan 500 durchgeführt wurde, um die Durchführbarkeit und physiologische Kohärenz im Vergleich zu standardmäßigen Atemwegsmessungen zu bewerten
Baseline, Ende der Phase 1, nach der Washout-Periode und Ende der Phase 2. Sowie ergänzende Veränderungen während des Hypertonic-Saline-Challenge-Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Middlesex University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AstaReal
BodyStat Ltd.
British Pest Control Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Lygeri Dimitriou, Middlesex University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ethics application ETH2425-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten