Steroidtherapie bei autoimmuner vorzeitiger Ovarialinsuffizienz

Autoimmun-Oophoritis ist eine eigenständige klinische Entität und eine bekannte Ursache für vorzeitiges Ovarialversagen. Es ist durch das Vorhandensein von zirkulierenden adrenalen Antikörpern gekennzeichnet. Keine Therapie für unfruchtbare Patientinnen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz aufgrund einer Autoimmun-Oophoritis hat sich in einer prospektiven kontrollierten Studie als wirksam erwiesen. Anekdotische Berichte deuten darauf hin, dass eine hochdosierte Prednison-Langzeittherapie bei der Behandlung von autoimmuner Ovarialinsuffizienz nützlich sein kann. Allerdings hat Prednison, wenn es in hoher Dosis über einen langen Zeitraum verwendet wird, erhebliche Nebenwirkungen, einschließlich einer aseptischen Nekrose des Knochens, die einen größeren chirurgischen Eingriff erfordert. Trotz dieses Risikos werden Patientinnen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz auf der Grundlage dieser anekdotischen Evidenz behandelt. Uns sind zwei Patientinnen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz bekannt, die eine aseptische Knochennekrose unter einer an anderer Stelle verabreichten hochdosierten Langzeittherapie mit Prednison entwickelten.

Dieses Protokoll wird die Hypothese testen, dass eine Therapie mit geringerem Risiko (an jedem anderen Tag, niedrigere Dosis, kürzere Prednison-Dosis) eine Remission der durch Autoimmun-Oophoritis verursachten Ovarialinsuffizienz induziert. Das Protokoll wird ein doppelmaskiertes, Placebo-kontrolliertes Design verwenden. Patienten mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz, die einen serologischen Nachweis einer steroidogenen Zellautoimmunität haben, werden Kandidaten sein. Ein erfolgreiches Ergebnis wird als Rückkehr des Eisprungs definiert, wie durch wöchentliche Serumprogesteronspiegel bestimmt. Die Hypothese, dass eine kurzzeitige Prednison-Therapie jeden zweiten Tag den Eisprung wiederherstellt, wird mit einem Gleichheitstest getestet, bei dem der Anteil der Patientinnen, die während der Placebo-Therapie ovulieren, mit dem Anteil der Patientinnen verglichen wird, die während der Prednison-Therapie ovulieren.