Terapia steroidea nell'insufficienza ovarica prematura autoimmune

L'ooforite autoimmune è un'entità clinica distinta e una causa nota di insufficienza ovarica prematura. È caratterizzato dalla presenza di anticorpi surrenali circolanti. Nessuna terapia per pazienti infertili con insufficienza ovarica prematura dovuta a ooforite autoimmune è stata dimostrata efficace da uno studio prospettico controllato. Rapporti aneddotici hanno suggerito che la terapia con prednisone ad alte dosi ea lungo termine può essere utile nel trattamento dell'insufficienza ovarica autoimmune. Tuttavia, il prednisone, se usato a dosi elevate per un lungo periodo, ha effetti collaterali sostanziali, inclusa la necrosi asettica dell'osso che richiede un intervento chirurgico importante. Nonostante questo rischio, le pazienti con insufficienza ovarica prematura vengono trattate sulla base di questa evidenza aneddotica. Siamo a conoscenza di due pazienti con insufficienza ovarica prematura che hanno sviluppato necrosi asettica dell'osso in terapia con prednisone a lungo termine ad alte dosi somministrata altrove.

Questo protocollo verificherà l'ipotesi che una terapia a basso rischio (prednisone a giorni alterni, dose inferiore, a breve termine) induca la remissione dell'insufficienza ovarica causata da ooforite autoimmune. Il protocollo utilizzerà un design a doppia maschera, controllato con placebo. Saranno candidate pazienti con insufficienza ovarica prematura che hanno evidenza sierologica di autoimmunità cellulare steroidogenica. L'esito positivo sarà definito come un ritorno dell'ovulazione determinato dai livelli settimanali di progesterone sierico. L'ipotesi che la terapia con prednisone a giorni alterni a breve termine ripristini l'ovulazione sarà verificata con un test di uguaglianza delle proporzioni confrontando la percentuale di pazienti che ovulano durante il placebo con la percentuale di pazienti che ovulano durante la terapia con prednisone.