Steroïde therapie bij auto-immuun voortijdig ovariumfalen

Auto-immuun-oophoritis is een aparte klinische entiteit en een bekende oorzaak van voortijdig ovarieel falen. Het wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van circulerende bijnierantilichamen. Geen enkele therapie voor onvruchtbare patiënten met voortijdig ovarieel falen als gevolg van auto-immune oophoritis is bewezen effectief door prospectief gecontroleerd onderzoek. Anekdotische rapporten hebben gesuggereerd dat langdurige prednisontherapie met hoge doses nuttig kan zijn bij de behandeling van auto-immuun ovarieel falen. Prednison heeft echter bij langdurig gebruik in hoge doses aanzienlijke bijwerkingen, waaronder aseptische botnecrose die een grote chirurgische ingreep vereist. Ondanks dit risico worden patiënten met voortijdig ovarieel falen behandeld op basis van dit anekdotisch bewijs. We zijn op de hoogte van twee patiënten met prematuur ovariumfalen die aseptische botnecrose ontwikkelden op een hoge dosis, langdurige prednisontherapie die elders werd toegediend.

Dit protocol zal de hypothese testen dat een therapie met een lager risico (afwisselende dag, lagere dosis, prednison op kortere termijn) remissie zal veroorzaken van ovarieel falen veroorzaakt door auto-immuun-oophoritis. Het protocol zal een dubbel gemaskeerd, placebogecontroleerd ontwerp gebruiken. Patiënten met prematuur ovariumfalen die serologisch bewijs hebben van steroïdogene celauto-immuniteit komen in aanmerking. Een succesvol resultaat wordt gedefinieerd als een terugkeer van de ovulatie zoals bepaald door wekelijkse serumprogesteronspiegels. De hypothese dat prednisontherapie op korte termijn om de dag de ovulatie herstelt, zal worden getest met een test voor gelijkheid van verhoudingen, waarbij het percentage patiënten dat ovuleert tijdens placebo wordt vergeleken met het percentage patiënten dat ovuleert tijdens prednisontherapie.