- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002131
A Pilot Study of OPC-8212 (Vesnarinone) in Persons With AIDS-Related Kaposi's Sarcoma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900121973
- UCLA School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Univ Med School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria
Concurrent Medication:
Allowed:
- Chemoprophylaxis for Pneumocystis carinii, candida, and mycobacteria.
- Acyclovir as acute treatment for herpes outbreaks.
Concurrent Treatment:
Allowed:
- Limited electron-beam radiation therapy to non-marker lesions for treatment of Kaposi's sarcoma.
Patients must have:
- Documented HIV infection.
- Kaposi's sarcoma.
- No current constitutional signs of HIV disease or AIDS-defining conditions other than Kaposi's sarcoma.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms or conditions are excluded:
- Active malignancy other than Kaposi's sarcoma, cutaneous basal cell carcinoma, or in situ carcinoma of the cervix.
- Current significant cardiac disease or anomaly (including prolonged QTC on EKG).
- Abnormal cardio-thoracic ratio on chest x-ray.
Concurrent Medication:
Excluded:
- Antiretroviral agents, including ddI, ddC, AZT, and d4T.
- Immunosuppressive agents.
- Investigational HIV drugs/therapies including vaccines (except those on treatment IND for approved indications).
- Other anti-Kaposi's sarcoma/HIV drugs.
- Corticosteroids (other than topical).
- Biologic response modifiers.
- Megestrol acetate.
- Agents known to cause neutropenia.
- Trimethoprim/sulfamethoxazole in excess of 160 mg trimethoprim and 800 mg sulfamethoxazole thrice weekly.
- Cytotoxic chemotherapy.
Concurrent Treatment:
Excluded:
- Radiation therapy including electron beam irradiation (other than limited electron-beam radiation to non-marker lesions for treatment of Kaposi's sarcoma).
Patients with the following prior conditions are excluded:
- Prior history of significant cardiac disease or anomaly.
- History of agranulocytosis or severe grade 3 drug-induced neutropenia or documented abnormalities in granulocyte function.
Prior Medication:
Excluded:
- AZT within 14 days prior to study entry.
- Acyclovir as prophylaxis for herpes within 48 hours prior to study entry.
Excluded within 30 days prior to study entry:
- Interferon.
- Biologic response modifiers.
- Cytotoxic chemotherapy.
Prior Treatment:
Excluded within 30 days prior to study entry:
- Blood or cellular blood product. Active illicit drug abuse (specifically cocaine, amyl nitrate, heroin, or other cardioactive agents).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Petit RG, Miles S, Magpantay L, Mitsuyasu R. Vesnarinone inhibits AIDS-KS cells in culture. Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):169 (abstract no PB0104)
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- DNA-Virusinfektionen
- Herpesviridae-Infektionen
- Neubildungen, Gefäßgewebe
- Sarkom
- Sarkom, Kaposi
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Immunologische Faktoren
- Schutzmittel
- Kardiotonische Mittel
- Adjuvantien, Immunologische
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Vesnarinon
Andere Studien-ID-Nummern
- 234D
- 22-93-254
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Infektionen
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur Vesnarinon
-
Otsuka America PharmaceuticalAbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten
-
Otsuka America PharmaceuticalAbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten
-
Otsuka America PharmaceuticalAbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten