- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00002131
A Pilot Study of OPC-8212 (Vesnarinone) in Persons With AIDS-Related Kaposi's Sarcoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 900121973
- UCLA School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Univ Med School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria
Concurrent Medication:
Allowed:
- Chemoprophylaxis for Pneumocystis carinii, candida, and mycobacteria.
- Acyclovir as acute treatment for herpes outbreaks.
Concurrent Treatment:
Allowed:
- Limited electron-beam radiation therapy to non-marker lesions for treatment of Kaposi's sarcoma.
Patients must have:
- Documented HIV infection.
- Kaposi's sarcoma.
- No current constitutional signs of HIV disease or AIDS-defining conditions other than Kaposi's sarcoma.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms or conditions are excluded:
- Active malignancy other than Kaposi's sarcoma, cutaneous basal cell carcinoma, or in situ carcinoma of the cervix.
- Current significant cardiac disease or anomaly (including prolonged QTC on EKG).
- Abnormal cardio-thoracic ratio on chest x-ray.
Concurrent Medication:
Excluded:
- Antiretroviral agents, including ddI, ddC, AZT, and d4T.
- Immunosuppressive agents.
- Investigational HIV drugs/therapies including vaccines (except those on treatment IND for approved indications).
- Other anti-Kaposi's sarcoma/HIV drugs.
- Corticosteroids (other than topical).
- Biologic response modifiers.
- Megestrol acetate.
- Agents known to cause neutropenia.
- Trimethoprim/sulfamethoxazole in excess of 160 mg trimethoprim and 800 mg sulfamethoxazole thrice weekly.
- Cytotoxic chemotherapy.
Concurrent Treatment:
Excluded:
- Radiation therapy including electron beam irradiation (other than limited electron-beam radiation to non-marker lesions for treatment of Kaposi's sarcoma).
Patients with the following prior conditions are excluded:
- Prior history of significant cardiac disease or anomaly.
- History of agranulocytosis or severe grade 3 drug-induced neutropenia or documented abnormalities in granulocyte function.
Prior Medication:
Excluded:
- AZT within 14 days prior to study entry.
- Acyclovir as prophylaxis for herpes within 48 hours prior to study entry.
Excluded within 30 days prior to study entry:
- Interferon.
- Biologic response modifiers.
- Cytotoxic chemotherapy.
Prior Treatment:
Excluded within 30 days prior to study entry:
- Blood or cellular blood product. Active illicit drug abuse (specifically cocaine, amyl nitrate, heroin, or other cardioactive agents).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Petit RG, Miles S, Magpantay L, Mitsuyasu R. Vesnarinone inhibits AIDS-KS cells in culture. Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):169 (abstract no PB0104)
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie virali
- Infezioni
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Herpesviridae
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Sarcoma
- Sarcoma, Kaposi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Agenti cardiotonici
- Adiuvanti, immunologici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Vesnarinone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 234D
- 22-93-254
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezioni da HIV
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
-
Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
-
University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
-
Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
-
University of California, DavisCompletato
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
-
University of ZimbabweCompletato