Fluconazol zur Vorbeugung von Mukositis bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs unterziehen

ZIELE:

• Bestimmen Sie die Wirkung einer prophylaktischen antimykotischen Therapie mit Fluconazol auf die Inzidenz und den Schweregrad von strahlenassoziierter Mukositis/Soor bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, die sich einer endgültigen Strahlentherapie unterziehen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden in 1 von 2 Behandlungsarmen randomisiert.

• Arm I: Die Patienten unterziehen sich einer standardmäßigen hyperfraktionierten Strahlentherapie an 5 Tagen in der Woche für 5-5,6 Wochen. Die Patienten erhalten orales Fluconazol an den Tagen 1-4 und 28-31 der Strahlentherapie.
• Arm II: Patienten erhalten eine Strahlentherapie wie in Arm I. Patienten, die eine mikrobiologisch nachgewiesene Pilzinfektion oder klinisch offensichtliche Mundhöhlen- und/oder oropharyngeale Soor entwickeln, können Fluconazol wie in Arm I erhalten.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Mindestens 42 Patienten (26 pro Arm) werden für diese Studie aufgenommen.