- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004805
Study of the Effect of Four Methods of Cardiopulmonary Resuscitation Instruction on Psychosocial Response of Parents With Infants at Risk of Sudden Death
OBJECTIVES: I. Describe the psychosocial response of parents and caretakers who learn cardiopulmonary resuscitation (CPR) techniques for infants at high risk for respiratory or cardiac arrest.
II. Compare the effect of 4 methods of CPR instruction on psychosocial response.
III. Evaluate a psychological intervention based on social support theory designed to offset the potential adverse psychological outcomes of CPR instruction.
IV. Evaluate a self-paced CPR learning module using the principles of adult learning theory.
V. Document the level of CPR knowledge and skill retention over time. VI. Document the frequency of CPR and its outcome following a witnessed respiratory or cardiac arrest.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROTOCOL OUTLINE: Parents of high-risk infants are randomly assigned to 1 of 4 groups; groups are alternated at each site and the sequence of groups at each site is randomly assigned.
The first group receives a 90-minute, 1-person cardiopulmonary resuscitation (CPR) and obstructed airways management instruction.
The second group receives the same instruction plus a 1-hour social support discussion. Ongoing support is provided with weekly phone calls to assess caretaker status and answer questions regarding the infant's health.
The third group learns CPR using a self-paced multimedia learning module. The control group receives the standard CPR instruction at hospital discharge. Participants are followed at 2 weeks, then at 3 and 6 months.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
--Population Characteristics-- Parent or caretaker with infant at risk for sudden death, i.e.: Birth weight less than 2500 g Abnormal pneumogram Bronchopulmonary dysplasia Respiratory distress syndrome Primary pulmonary hypertension Congenital cardiac abnormality Home oxygen requirement Asphyxia or hypoxia Apnea of infancy Documented episode of apnea or bradycardia Sibling of sudden infant death syndrome victim Substance-abusing mother Literate in Spanish or English No history of mental illness No contraindication to cardiopulmonary resuscitation instruction, e.g., arthritis or orthopedic injury No cardiopulmonary resuscitation instruction within 2 years
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kathleen Dracup, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Beatmungsinduzierte Lungenschädigung
- Hypertonie
- Bluthochdruck, Lungen
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Bronchopulmonale Dysplasie
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/11973
- UCLA-94061792
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