Paclitaxel und Bryostatin 1 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologischer Nachweis eines Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse, das lokal fortgeschritten ist und als chirurgisch nicht resezierbar oder metastasierend gilt
• Patienten mit oder ohne Vorbehandlung kommen für eine protokollgemäße Behandlung infrage; eine vorangegangene Behandlung kann einen Behandlungszyklus Chemo/RT und/oder einen Chemotherapiezyklus umfasst haben, aber nicht zwei vorherige Chemotherapiezyklen;
• Messbare Krankheit
• ECOG-Leistungsstatus von 0-1
• Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass der Prüfcharakter dieser Studie gemäß den Richtlinien des Krankenhauses bekannt ist
• Die Patienten erhalten möglicherweise keine andere gleichzeitige Chemotherapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie; die letzte Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs innerhalb der Grenzen der zulässigen vorherigen Therapie muss 28 Tage oder länger vor der Aufnahme in die Studie liegen
• Absolute Granulozyten > 1.500/mm^3
• Blutplättchen > 150.000/mm^3
• Serumbilirubin < 1,5 mg/dl
• Serumkreatinin < 1,5 mg/dl

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein einer anhaltenden toxischen Wirkung aus der vorherigen Behandlung
• Hirnmetastasen
• Geschichte der aktiven Angina oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten; Vorgeschichte einer signifikanten ventrikulären Arrhythmie, die eine Medikation mit Antiarrhythmika erfordert; Gut kontrolliertes Vorhofflimmern bei Standardbehandlung ist zulässig
• Schwangere oder stillende Frauen
• Vorbestehende Neurotoxizität mit Grad 3+ oder höher
• Schwerwiegende interkurrente Infektionen oder nicht bösartige medizinische Erkrankungen, die unkontrolliert sind oder deren Kontrolle durch die Komplikationen dieser Therapie gefährdet sein könnte
• Psychiatrische Störungen, die Patienten unfähig machen, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
• HIV infektion
• Jeder andere medizinische Zustand oder Grund, der den Patienten nach Meinung des Prüfers für die Teilnahme an einer klinischen Studie ungeeignet macht (z. B. eine Vorgeschichte von früherer schlechter Compliance mit der Behandlung)