- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00032799
Safety and Efficacy of Natalizumab in the Treatment of Crohn's Disease
14. Juni 2016 aktualisiert von: Biogen
A Phase 3 International, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled Study of the Safety, Efficacy, and Tolerability of Intravenous Antegren (Natalizumab) in Subjects With Moderate to Severely Active Crohn's Disease
The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of natalizumab in individuals diagnosed with moderately to severely active Crohn's disease.
It is thought that natalizumab may stop the movement of certain cells, known as white blood cells, into bowel tissue.
These cells are thought to cause damage in the bowel leading to the symptoms of Crohn's disease.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
905
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- Elan Pharmaceuticals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Male and female patients at least 18 years of age who have at least a six-month history of Crohn's disease and who are currently experiencing moderately to severely active Crohn's disease.
Women must not be breastfeeding or pregnant, and must not become pregnant during the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CD301
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Natalizumab
-
BiogenAbgeschlossenSchubförmig remittierende Multiple SkleroseFrankreich, Italien, Spanien, Deutschland, Belgien
-
BiogenElan PharmaceuticalsAbgeschlossenMultiple Sklerose, schubförmig remittierendVereinigte Staaten, Kanada
-
BiogenAbgeschlossenSchubförmig remittierende Multiple Sklerose
-
BiogenBeendetMultiples MyelomVereinigte Staaten
-
University Hospital, CaenBiogenAbgeschlossenMultiple Sklerose, schubförmig remittierendFrankreich
-
BiogenElan Pharmaceuticals; United BioSource, LLCAbgeschlossen
-
Cornerstone Health Care, PABiogenAbgeschlossenMultiple Sklerose, schubförmig remittierendVereinigte Staaten
-
BiogenAbgeschlossenSchubförmige Formen der Multiplen SkleroseVereinigte Staaten
-
University of South FloridaAbgeschlossenMultiple SkleroseVereinigte Staaten
-
BiogenElan PharmaceuticalsAbgeschlossenSchubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS)Belgien, Mexiko, Polen, Rumänien, Saudi-Arabien, Ukraine