Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты ONO-2506PO у пациентов с болезнью Альцгеймера

12 июня 2012 г. обновлено: Ono Pharma USA Inc

Целью данного исследования является установление наличия эффекта лечения ONO-2506PO у пациентов с болезнью Альцгеймера на основе когнитивной и глобальной шкал.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Альцгеймера

Вмешательство/лечение

Лекарство: ОНО-2506ПО

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

647

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Канада, V1W 4V5
    - Inova Health Research, Inc.
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2B5
    - University of British Columbia Hospital
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 4B7
    - Davidson Memory Clinic
- Ontario
  - London, Ontario, Канада, N6C 5J1
    - Parkwood Hospital, Geriatric Medicine
  - Ottawa, Ontario, Канада, KIN 5C8
    - SCO Health Centre
  - Toronto, Ontario, Канада, M3B 2W7
    - Toronto Memory Program
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 1A5
    - Pasqua Hospital
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - Kirkland Clinic
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - Alzheimers Disease Research Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
    - Pivotal Research Center
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
    - HOPE Research Institute
  - Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
    - Sun Health Research Institute
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - University of Arizona
- California
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - Margolin Brain Institute
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - UCI Medical Center Neuropsychiatric Center
  - Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
    - Pacific Neuroscience Medical Group
  - Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
    - The Southwest Institute for Clinical Research, Inc
  - Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
    - Hamid Rabiee, MD
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - Pacific Research Network
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
    - Alzheimers Disease Research Center, Univ of CA, San Diego
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
    - San Francisco Clinical Research Center
  - Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
    - Apex Research Institute
  - Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93101
    - Pacific Neuroscience Medical Group
  - Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
    - Neurological Research Institute
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80212
    - Radiant Research
- Connecticut
  - Darien, Connecticut, Соединенные Штаты, 06820
    - Research Center for Clinical Studies, Inc.
  - Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
    - GAP Clinical Care & Research Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33431
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute
  - Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33321
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute
  - Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Neurologic Consultants
  - Gainsville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
    - Gainsville Open MRI
  - Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
    - Berma Research Group
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
    - Miami Jewish and Hospital for the Aged
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33154
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute
  - Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
    - Palm Beach Neurological Center
  - Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
    - Research Site
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
    - Meridien Research
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - Suncoast Neuroscience Associates
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
    - Axiom Clinical Research of Florida
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33647
    - Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
    - Premiere Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - DeKalb Neurology Associates
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30341
    - Mercer University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush Alzheimers Disease Center
  - Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60194
    - Radiant Research
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
    - Southern Illinois School of Medicine
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
    - Fort Wayne Neurological Center
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - Agewell
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Center for Alzheimers Disease and Related Disorders
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Louisiana State University Health Sciences Cntr - Dept of Psychiatry
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
    - J. Gary Booker, M.D., APMC
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - St. Louis University Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
    - University of Nevada
- New Jersey
  - Manchester, New Jersey, Соединенные Штаты, 08759
    - Meridian Institue for Aging
  - Ocean Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 07712
    - Mid Atlantic Geriatric Association
  - Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Neurological Associates of Albany
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
    - Upstate Clinical Reserach, LLC
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
    - Upstate Neurology Consults, LLP
  - Lawrence, New York, Соединенные Штаты, 11559
    - Neurobehavioral Research Inc.
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Eastside Comprehensive Medical Services
  - Olean, New York, Соединенные Штаты, 14760
    - Global Reserach & Consulting
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
    - Monroe Community Hospital
  - Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
    - Behavioral Medical Research
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Ohio State University Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
    - Infinity Research Group, LLC
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
    - Clinical Pharmaceutical Trials
- Oregon
  - Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
    - Medford Neurological and Spine Clinic
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
    - Summit Research Network
- Pennsylvania
  - Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
    - Westmoreland Neurology Associates, Inc.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of PA, Section Geriatric Psychiatry
  - Pittsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - Alzheimer Disease Research Center, Univ of Pittsburg
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
    - Miriam Hospital
- South Carolina
  - North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
    - Medical University of South Carolina, Alzheimers Research and Clinical Programs
- Texas
  - Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
    - Claghorn Lesem Research Clinic
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - Memory Research Unit, Univ of Texas Southwest Med Ctr at Dallas
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Radiant Research San Antonio
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
    - Neurological Consultants, PC
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
    - Innovative Clinical Research Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Medical College of Wisconsin, Department of Neurology
  - Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
    - Independent Psychiatric Consultants

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагностика вероятной болезни Альцгеймера с использованием критериев NINCDS/ADRDA
Стандартизированная оценка MMSE от 13 до 24 баллов (включительно)
Модифицированная оценка Хачинского равна или меньше 4

Критерий исключения:

Серьезное системное заболевание, которое может помешать доживанию до завершения исследования
Другие заболевания, которые могут включать признаки деменции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Шкала когнитивных функций
Глобальная функциональная шкала

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Шкала ADL
Шкала психиатрических симптомов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ono Pharma USA Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2004 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июня 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ONO-2506POU010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОНО-2506ПО

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Завершенный

Исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакологии ONO-4474 у здоровых добровольцев

Остеоартрит

Дания, Соединенное Королевство
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Завершенный

Исследование, состоящее из двух частей, для оценки безопасности, переносимости, ФК и ФД ONO-7684 у здоровых взрослых добровольцев

Венозная тромбоэмболия

Соединенное Королевство
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Прекращено

Исследование по оценке ONO-4474 у пациентов с болью из-за остеоартрита коленного сустава (MOTION)

Боль | Остеоартрит, Колено

Польша, Венгрия, Испания, Дания, Соединенное Королевство
Ono Pharma USA Inc

Завершенный

Фаза 2, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ONO-2952 у женщин с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (IBS-D) (RESTORE)

Синдром раздраженного кишечника (СРК)

Соединенные Штаты
Ono Pharma USA Inc

Завершенный

Исследование многократных доз для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики ONO-2952 у здоровых взрослых субъектов

Здоровый

Соединенные Штаты
Pierre Fabre Medicament

Активный, не рекрутирующий

Исследование фазы II по изучению комбинации энкорафениба и биниметиниба у китайских пациентов с мутацией BRAF V600E и метастатическим немелкоклеточным раком легкого (OCEANII)

Немелкоклеточный рак легкого

Китай, Тайвань
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Завершенный

Исследование по изучению влияния ONO-8539 на вызванную кислотой гиперчувствительность пищевода у здоровых добровольцев

Кислотный рефлюкс

Соединенное Королевство
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Прекращено

Исследование ONO-7475 у пациентов с острыми лейкозами

Миелодиспластические синдромы | Острый лейкоз

Соединенные Штаты
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Завершенный

Исследование фазы II по оценке ONO-4053 и цетиризина у субъектов с сезонным аллергическим ринитом

Сезонный аллергический ринит

Австрия
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Прекращено

Исследование, состоящее из четырех частей, для оценки безопасности, переносимости, ФК и ФД ONO-5788 у здоровых взрослых добровольцев

Акромегалия

Соединенные Штаты