- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00083421
Wpływ ONO-2506PO na pacjentów z chorobą Alzheimera
12 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Ono Pharma USA Inc
Celem niniejszego badania jest ustalenie obecności efektu leczenia ONO-2506PO u pacjentów z chorobą Alzheimera w oparciu o skale poznawcze i globalne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
647
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 4V5
- Inova Health Research, Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 4B7
- Davidson Memory Clinic
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital, Geriatric Medicine
-
Ottawa, Ontario, Kanada, KIN 5C8
- SCO Health Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2W7
- Toronto Memory Program
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
- Pasqua Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Kirkland Clinic
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Alzheimers Disease Research Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
- Pivotal Research Center
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Hope Research Institute
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Sun Health Research Institute
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Margolin Brain Institute
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UCI Medical Center Neuropsychiatric Center
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- The Southwest Institute for Clinical Research, Inc
-
Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
- Hamid Rabiee, MD
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Pacific Research Network
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Alzheimers Disease Research Center, Univ of CA, San Diego
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Apex Research Institute
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93101
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Neurological Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80212
- Radiant Research
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06820
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
- GAP Clinical Care & Research Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Neurologic Consultants
-
Gainsville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- Gainsville Open MRI
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Berma Research Group
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- Miami Jewish and Hospital for the Aged
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
- Palm Beach Neurological Center
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Meridien Research
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Suncoast Neuroscience Associates
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33647
- Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- DeKalb Neurology Associates
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
- Mercer University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush Alzheimers Disease Center
-
Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
- Radiant Research
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois School of Medicine
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
- Fort Wayne Neurological Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Agewell
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Center for Alzheimers Disease and Related Disorders
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Cntr - Dept of Psychiatry
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
- J. Gary Booker, M.D., APMC
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- St. Louis University Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- University of Nevada
-
-
New Jersey
-
Manchester, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08759
- Meridian Institue for Aging
-
Ocean Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
- Mid Atlantic Geriatric Association
-
Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Neurological Associates of Albany
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
- Upstate Clinical Reserach, LLC
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
- Upstate Neurology Consults, LLP
-
Lawrence, New York, Stany Zjednoczone, 11559
- Neurobehavioral Research Inc.
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Eastside Comprehensive Medical Services
-
Olean, New York, Stany Zjednoczone, 14760
- Global Reserach & Consulting
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- Monroe Community Hospital
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- Behavioral Medical Research
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Infinity Research Group, LLC
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Medford Neurological and Spine Clinic
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
- Summit Research Network
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
- Westmoreland Neurology Associates, Inc.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of PA, Section Geriatric Psychiatry
-
Pittsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Alzheimer Disease Research Center, Univ of Pittsburg
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Miriam Hospital
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- Medical University of South Carolina, Alzheimers Research and Clinical Programs
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
- Claghorn Lesem Research Clinic
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Memory Research Unit, Univ of Texas Southwest Med Ctr at Dallas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Radiant Research San Antonio
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
- Neurological Consultants, PC
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
- Innovative Clinical Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin, Department of Neurology
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- Independent Psychiatric Consultants
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza prawdopodobnej choroby Alzheimera przy użyciu kryteriów NINCDS/ADRDA
- Standaryzowany wynik MMSE od 13 do 24 punktów (włącznie)
- Zmodyfikowany wynik Hachinskiego równy lub mniejszy niż 4
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba ogólnoustrojowa, która może uniemożliwić przeżycie do ukończenia badania
- Inne choroby, które mogą obejmować cechy demencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Skala funkcji poznawczych
|
Globalna skala funkcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Skala ADL
|
Skala Objawów Psychiatrycznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2004
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 czerwca 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONO-2506POU010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ONO-2506PO
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończonyChoroba Parkinsona
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Belgia, Francja, Austria, Niemcy, Włochy, Holandia, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Belgia, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaZjednoczone Królestwo
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończony
-
Ono Pharma USA IncZakończonyZespół jelita drażliwego (IBS)Stany Zjednoczone
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończonyBól | Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoPolska, Węgry, Hiszpania, Dania, Zjednoczone Królestwo
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończonyKwasu refluksZjednoczone Królestwo
-
Ono Pharma USA IncZakończony
-
Ono Pharma USA IncZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone