Bewertung eines TNF-Alpha-Modulators für klinische und molekulare Indikatoren der analgetischen Wirkung

Diese Studie wird die Rolle von Thalidomid, einem Modulator des Tumornekrosefaktors (TNF)-alpha, bei schweren Entzündungen und Schmerzlinderung nach der Extraktion von Weisheitszähnen untersuchen. TNFs sind Substanzen, die die Schmerzbahnen beeinflussen. Diese Studie umfasst eine experimentelle Gruppe, in der Patienten Thalidomid oder ein Placebo (eine inaktive Substanz) erhalten; eine negative Kontrollgruppe, die das Medikament Diazepam oder ein Placebo erhält; und eine positive Kontrollgruppe, die Diazepam oder Ibuprofen erhielt.

Patienten, die männlich im Alter von 16 bis 35 sind, die nicht allergisch gegen Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (bekannt als NSAIDs), Sulfite oder bestimmte Anästhetika sind und die bei guter Gesundheit sind, können für diese Studie in Frage kommen. Frauen sind aufgrund der Risiken, die Thalidomid für ungeborene Kinder darstellt, nicht förderfähig. Um das Risiko fötaler Fehlbildungen zu minimieren, müssen teilnehmende männliche Patienten für 4 Wochen nach der Studie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom verwenden und dürfen 4 Wochen lang kein Blut spenden.

Die in der Studie verwendeten Medikamente werden 1 Stunde vor der Operation verabreicht. Nachdem die Weisheitszähne entfernt wurden, wird ein kleines Stück Schlauch in beide Seiten des Mundes des Patienten eingeführt, wo die Zähne entfernt wurden. In den nächsten 6 Stunden sammeln die Forscher alle 20 Minuten entzündliche Flüssigkeit aus dem Schlauch, um Veränderungen in der entzündungshemmenden Wirkung zu messen. Wenn sie Schmerzmittel anfordern, erhalten die Patienten das Medikament Ketorolac (Toradol), das zur kurzfristigen Behandlung von mittelschweren akuten Schmerzen eingesetzt wird. Nebenwirkungen von Thalidomid sind Müdigkeit, Schwindel und Hautausschlag. Die Anwendung von Ibuprofen und Ketorolac kann das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren und Blutungen beinhalten. Diazepam kann unwillkürliche Muskelbewegungen und Benommenheit sowie Schwindel verursachen, der bis zu 24 Stunden nach der Anwendung als Sedierung anhält. Die Patienten werden angewiesen, während dieser Zeit nicht zu versuchen, alleine zu gehen oder ein Fahrzeug zu fahren. Zu den weiteren Risiken im Zusammenhang mit der Teilnahme an dieser Studie gehören jene, die normalerweise mit der Entfernung von Weisheitszähnen verbunden sind – d Taubheit.

Vorteile der Teilnahme sind die kostenlose Entfernung von Weisheitszähnen sowie eine engmaschige Überwachung vor und nach der Operation. Die Ergebnisse der Studie könnten Menschen in Zukunft helfen, indem sie die Schmerzbehandlung nach Operationen verbessern.