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Blutplättchen für die akute Wundheilung

12. September 2005 aktualisiert von: Medtronic

Blutplättchen in akuten Wunden: Eine Stanzbiopsie-Studie (PAWS II)

In dieser Studie wird untersucht, ob Thrombozytengel die Wundheilung positiv beeinflusst. Thrombozytengel wird zur Behandlung von Stanzbiopsiewunden verwendet und die Ergebnisse werden mit Ergebnissen von Wunden verglichen, die mit einer Kontrollbehandlung behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Thrombozyten tragen zum Heilungsprozess im Weichgewebe bei, indem sie die anfängliche Hämostase bereitstellen, die nach einer Verletzung auftritt, ein Gerüst für die Fibrinmatrixbildung und den Beitrag von Wachstumsfaktoren.

Nach Angaben der US National Institutes of Health gelten chirurgische Eingriffe als eine Form der kontrollierten Verletzung, so dass viele der Komplikationen, mit denen Operationspatienten konfrontiert sind, denen von Traumapatienten sehr ähnlich sind. Wissenschaftler untersuchen derzeit Möglichkeiten zur Behandlung von Wunden, die durch Traumata, Verbrennungen oder chirurgische Erfindungen verursacht wurden, mit biologischen Wirkstoffen (z. Wachstumsfaktoren) oder neue Medikamente. Das Priming von Wachstumsfaktoren an akuten Wundstellen aktiviert die zellulären und molekularen Komponenten der Gewebereparatur vor einer Gewebeverletzung.

Die Ziele zielen darauf ab, Informationen zu sammeln, um den Nachweis zu erbringen, dass autologes Thrombozytengel die Heilung akuter Wunden positiv beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Davita Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Freiwillige
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Diabetiker, Keloidbildner, Kollagenose
  • Raucher
  • Body-Mass-Index >30kg/m2
  • Bekannte Vorgeschichte von HIV/AIDS; Hepatitis A, B oder C
  • Blutgerinnungsstörung
  • Benutzer von Aspirin, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) oder Antikoagulanzien
  • Krebs oder Krebsbehandlung in den letzten 5 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zum 100 %igen Wundverschluss, gemessen an den Tagen 7, 14, 21, 28, 35

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Messungen der Wundtiefe bei jedem Besuch
Messung der verbleibenden Narbenbildung 6 Monate nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic

Ermittler

  • Hauptermittler: David Hom, M.D., University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APG-01-0605

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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