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A Medication Trial Combined With Behavior Therapy for Individuals With Obsessive-compulsive Disorder

27. Juli 2009 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Medication Trial With D-Cycloserine for Individuals With Obsessive-compulsive Disorder Currently Receiving Behavior Therapy

This study examines the efficacy of the medication D-Cycloserine in the reduction of obsessions and compulsions in individuals with obsessive-compulsive disorder (OCD). All study participants will receive Exposure and Response Prevention, a common form of behavior therapy for individuals with OCD. Half (50%) of the participants will be randomly assigned to the placebo condition and the other half (50%) will be randomly assigned to receive D-Cycloserine. Because all participants will receive 10 sessions of behavior therapy, all participants are expected to improve from this treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The study consists of Behavior Therapy (Exposure and Response Prevention; ERP) for OCD. Specifically, it involves exposure to anxiety-provoking situations and response-prevention of any rituals. ERP has shown to be effective for many individuals with OCD.

All assessments and treatment sessions are at no cost to the patients. 50% of the patients will randomly be assigned to the D-Cycloserine (DCS) condition, and 50% of the patients will be assigned to a placebo condition. D-Cycloserine is FDA-approved for the treatment of Tuberculosis. However, recent research in other anxiety disorders has shown that D-Cycloserine plus Behavior Therapy is more effective than Behavior Therapy alone.

This treatment study has two active conditions. That is, all patients will receive Behavior Therapy and we do expect that everybody will improve from this treatment. However, it may be that those patients in the DCS condition will improve somewhat more than those in the placebo condition.

The treatment will be structured with homework and repeated assessments every 4 weeks. Assessments are extremely important as they guide the treatment and provide the study investigators necessary information about the treatment. The treatment consists of 10 sessions (twice a week) plus post-treatment and follow-up assessments at 1 and 6 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Anxiety Disorders Center, The Institute of Living
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Meets diagnosis for obsessive-compulsive disorder

Exclusion Criteria:

  • History of psychotic disorders
  • History of neurological disorders
  • History of bipolar disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
significant reduction of OCD symptoms after the completion of treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
significant reduction of depressive symptoms after the completion of treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Tolin, PhD, Hartford Institute of Living

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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