Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Medication Trial Combined With Behavior Therapy for Individuals With Obsessive-compulsive Disorder

27 июля 2009 г. обновлено: Massachusetts General Hospital

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Medication Trial With D-Cycloserine for Individuals With Obsessive-compulsive Disorder Currently Receiving Behavior Therapy

This study examines the efficacy of the medication D-Cycloserine in the reduction of obsessions and compulsions in individuals with obsessive-compulsive disorder (OCD). All study participants will receive Exposure and Response Prevention, a common form of behavior therapy for individuals with OCD. Half (50%) of the participants will be randomly assigned to the placebo condition and the other half (50%) will be randomly assigned to receive D-Cycloserine. Because all participants will receive 10 sessions of behavior therapy, all participants are expected to improve from this treatment.

Обзор исследования

Подробное описание

The study consists of Behavior Therapy (Exposure and Response Prevention; ERP) for OCD. Specifically, it involves exposure to anxiety-provoking situations and response-prevention of any rituals. ERP has shown to be effective for many individuals with OCD.

All assessments and treatment sessions are at no cost to the patients. 50% of the patients will randomly be assigned to the D-Cycloserine (DCS) condition, and 50% of the patients will be assigned to a placebo condition. D-Cycloserine is FDA-approved for the treatment of Tuberculosis. However, recent research in other anxiety disorders has shown that D-Cycloserine plus Behavior Therapy is more effective than Behavior Therapy alone.

This treatment study has two active conditions. That is, all patients will receive Behavior Therapy and we do expect that everybody will improve from this treatment. However, it may be that those patients in the DCS condition will improve somewhat more than those in the placebo condition.

The treatment will be structured with homework and repeated assessments every 4 weeks. Assessments are extremely important as they guide the treatment and provide the study investigators necessary information about the treatment. The treatment consists of 10 sessions (twice a week) plus post-treatment and follow-up assessments at 1 and 6 months.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Anxiety Disorders Center, The Institute of Living
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Meets diagnosis for obsessive-compulsive disorder

Exclusion Criteria:

  • History of psychotic disorders
  • History of neurological disorders
  • History of bipolar disorders

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
significant reduction of OCD symptoms after the completion of treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
significant reduction of depressive symptoms after the completion of treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Tolin, PhD, Hartford Institute of Living

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования поведенческая терапия

Подписаться