Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Somatostatin bei der Behandlung von akuten schweren Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten ohne Zirrhose im Alter von mindestens 18 Jahren mit Verdacht auf Dekubitusblutung.
• Patienten mit Hämatemesis und/oder Hämatochezie und/oder Meläna, die von einem Mitglied eines klinischen Teams (Hausarzt, Krankenhausarzt, Krankenschwester, ...) beobachtet wurden.
• Entweder dokumentierte Anzeichen einer Hypovolämie im Zusammenhang mit der aktuellen Blutungsepisode oder Auftreten von Symptomen einer Hypovolämie

Ausschlusskriterien:

• Behandlung der vorliegenden Blutungsepisode mit Somatostatin oder seinen Analoga, vasoaktiven Arzneimitteln oder endoskopischer Therapie.
• Jede Behandlung mit PPI (i.v. oder per os) innerhalb der letzten 48 Stunden vor der Randomisierung.
• Behandlung (Endotherapie oder Pharmakotherapie) von oberen gastrointestinalen Ulkusblutungen in den letzten 30 Tagen.
• Mangelhafte Hämostase (Blutplättchen < 40 x 109/l, international normalisiertes Verhältnis der Prothrombinzeit > 1,5 (oder Prothrombinzeit < 70 %) oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit > 40 Sekunden (oder gemäß den vom lokalen Labor validierten Normalbereichen) )
• Antikoagulanzientherapie (Vitamin-K-Antagonisten oder Heparin einschließlich LMW-Heparin)
• Krankheit im Endstadium, bei der eine Endoskopie kontraindiziert ist