- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00186342
Sibling and Unrelated Donor Hematopoietic Cell Transplant in Hematologic Malignancies
Allogeneic Sibling and Unrelated Donor Hematopoietic Cell Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies Using Busulfan, Etoposide and Cyclophosphamide
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:1) Patients aged 51-60 with acute non-lymphocytic leukemia in first or subsequent remission and acute lymphocytic leukemia in first remission with high risk features which include elevated white blood cell count at presentation, cytogenetic abnormalities, extramedullary leukemia, ALL in greater than first remission and patients with chronic myelogenous leukemia at any stage who have a histocompatible sibling donor.
2) Patients with myelodysplastic syndrome including patients with refractory anemia with excess blasts or refractory anemia with excess blasts in transformation.
3) Patients with myeloproliferative disorders which give them poor long-term disease-free survival, such as myeloid metaplasia or myeloid fibrosis.
4) Patients with secondary myelodysplasia following cytotoxic chemotherapy. Exclusion Criteria:- Organ dysfunction
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: CIK cell
The initial dose utilized will be 1x107 expanded cells/kg.
The dose will be increased to 5x107 expanded cells/kg and 1x108 expanded cells/kg in successive escalations based on no significant infusional toxicity or GVHD.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Verträglichkeit
|
efficacy of therapy
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
compare efficacy of this treatment to historical controls
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert S Negrin, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Krankheitsattribute
- Erkrankung
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Krebsvorstufen
- Syndrom
- Myelodysplastische Syndrome
- Hämatologische Neubildungen
- Leukämie
- Leukämie, Myeloid
- Präleukämie
- Leukämie, myeloische, chronische, BCR-ABL-positiv
- Akute Krankheit
- Myeloproliferative Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMT45
- 75274
- NCT00186342
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