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Ziprasidon und Sertralin bei PTBS

22. Februar 2020 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Auswirkungen von Ziprasidon vs. Placebo während der ersten vier Wochen der achtwöchigen Sertralin-Behandlung bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)

Serotonin-Wiederaufnahmehemmer wie Sertralin sind das Medikament der Wahl bei posttraumatischer Belastungsstörung. Allerdings dauert es mehrere Wochen, bis sie die Symptome bessern. Daher werden wir Ziprasidon hinzufügen (vs. Placebo-Medikamente während der ersten vier Wochen der Sertralin-Therapie, um herauszufinden, ob diese Strategie die Linderung der Symptome beschleunigt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein aktuelles Problem bei der Pharmakotherapie der PTBS besteht darin, dass die Medikamente der Wahl, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, mehrere Wochen brauchen, bevor sie erhebliche Auswirkungen auf die PTBS-Symptome zeigen. Der Zusatz typischer Neuroleptika wie Ziprasidon bietet eine mögliche Strategie, um eine schnellere Linderung der Symptome herbeizuführen, da sie anxiolytische Eigenschaften aufweisen, ohne dass das Risiko einer Abhängigkeit besteht. Daher werden wir in einem doppelblinden, randomisierten Design zusätzlich zur Standard-Sertralin-Therapie (mindestens 8 Wochen) in den ersten vier Wochen Ziprasidon vs. Placebo verabreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 2ß246
        • UKE, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

PTBS-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung

Ausschlusskriterien:

Lebenslange psychotische Störungen, aktuelle Substanzabhängigkeit, Gravidität, Stillzeit, Tartrazin-Überempfindlichkeit, Kontraindikation gegen Sertralin oder Ziprasidon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Posttraumatische Diagnoseskala (PDS)
Zeitfenster: 56 Tage
56 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 56 Tage
56 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael B Kellner, MD, PhD, UKE, Dep. of Pschiatry and Psychotherapy, Hamburg, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZiSe
  • NRA1280017

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