- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00249535
Vouchers vs. Prizes for Cocaine-Dependent Methadone Patients - 2
29. März 2012 aktualisiert von: UConn Health
Vouchers vs. Prizes for Cocaine-Dependent Methadone Patients
The purpose of this study is to compare voucher-based contingency management (CM) procedures to a lower-cost CM system that provides opportunities to win prizes.
Cocaine-dependent outpatients are randomly assigned to (a) standard treatment, (b) standard treatment plus usual magnitude prize CM, (c) standard treatment plus higher magnitude prize CM, or (d) standard treatment plus voucher CM.
Urine and breath samples are collected 2-3x/week for 14 weeks.
Follow-up interviews are conducted at 1,3,6 and 9 months following intake during which substance use and psychosocial functioning are assessed.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- UCONN Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria:
- age > 18 years
- current DSM-IV diagnosis of cocaine dependence
- received methadone treatment at the clinic for at least 3 months
- on a stable dose of methadone (no changes in dosing) for at least one month and not presently requesting a dose alteration
- submitted one or more clinic-collected cocaine positive urine samples in the previous 3 months
- English speaking
- pass a brief quiz related to understanding of the informed consent form
Exclusion criteria:
- have a serious, uncontrolled psychiatric illness (e.g., acute schizophrenia, bipolar disorder, severe or psychotic major depression, or suicide risk)
- have dementia (<23 on the Mini Mental State Exam; Folstein et al. 1975)
- are in recovery from pathological gambling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
standard treatment plus usual magnitude prize CM
|
Belohnungen (Preise) für Abstinenz
|
Experimental: 2
standard treatment plus higher magnitude prize CM
|
Belohnungen (Preise) für Abstinenz
|
Experimental: 3
standard treatment plus voucher CM
|
Belohnungen (Preise) für Abstinenz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cocaine use
Zeitfenster: baseline and each follow-up
|
baseline and each follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Petry, Ph.D., UCONN Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-13444-2
- R01DA013444 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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