- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00251654
Komplikationen und Nebenwirkungen bei der kontinuierlichen peripheren Regionalanästhesie
30. September 2009 aktualisiert von: Rechbergklinik Bretten
Komplikationen und Nebenwirkungen bei der kontinuierlichen peripheren Regionalanästhesie. Untersuchungsergebnisse an 3.491 Kathetern
Die Forscher dokumentieren prospektiv infektiöse, neurologische und andere Komplikationen oder unerwünschte Ereignisse während der peripheren Regionalanästhesie über einen Katheter mittels computergestützter Datenaufzeichnung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Immer häufiger kommen perineurale Blockaden mit Katheteranlage zum Einsatz.
Es liegen nur wenige Daten zu infektiösen Komplikationen bei Perineuralkathetern vor.
Wir beurteilen die Häufigkeit und Lokalisation infektiöser Komplikationen von Perineuralkathetern mittels computergestützter Datenerfassung.
Wir bewerten prospektiv Perineuralkatheter, die an verschiedenen Stellen zur Regionalanästhesie und postoperativen Analgesie platziert werden.
Die Katheter wurden mithilfe der Nervenstimulatortechnik unter standardisierten sterilen Bedingungen platziert.
Eine lokale Entzündung ist definiert als das Vorliegen von mindestens zwei der drei Anzeichen: Rötung, Druckschmerz oder Schwellung.
Eine Infektion ist definiert als das Vorliegen von mindestens zwei der folgenden Kriterien: Eiter an der Einführstelle des Katheters, Fieber, erhöhtes CRP und/oder Leukozyten, die eine Antibiotikatherapie erfordern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bayern
-
Murnau, Bayern, Deutschland, 82418
- BG Unfallklinik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die perineurale Blockaden über den Katheter ASA 1 bis 4 erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten erhalten perineurale Blockaden über einen Katheter
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Johannes Büttner, MD, Unfallklinik Murnau
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neuburger M, Breitbarth J, Reisig F, Lang D, Buttner J. [Complications and adverse events in continuous peripheral regional anesthesia Results of investigations on 3,491 catheters]. Anaesthesist. 2006 Jan;55(1):33-40. doi: 10.1007/s00101-005-0920-4. German.
- Neuburger M, Buttner J, Blumenthal S, Breitbarth J, Borgeat A. Inflammation and infection complications of 2285 perineural catheters: a prospective study. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Jan;51(1):108-14. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01173.x. Epub 2006 Nov 1.
- Neuburger M, Reisig F, Zimmermann L, Buttner J. [Infection control in continuous peripheral regional anesthesia. Clinical study on disinfection time and subcutaneous tunneling in interscalene plexus anesthesia]. Anaesthesist. 2009 Aug;58(8):795-9. doi: 10.1007/s00101-009-1586-0. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRA001
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