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Entwicklung einer Verhaltenstherapie bei Methamphetaminmissbrauch

26. Januar 2016 aktualisiert von: University of California, Los Angeles
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein speziell entwickelter Gruppenberatungsansatz HIV-positiven schwulen und bisexuellen Männern (GBM), die Crystal Meth konsumieren, besser dabei helfen kann, mit dem Konsum von Methamphetaminen aufzuhören, sexuelles Risikoverhalten zu reduzieren und ihre HIV-Medikamente weiterhin einzunehmen als ein standardmäßiges medikamentöses Behandlungsprogramm. Ein weiterer Zweck besteht darin, festzustellen, ob ein Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch in einer HIV-Klinik es einfacher macht, eine Behandlung zu besuchen, als an einen anderen Ort für die Behandlung von Drogenmissbrauch zu gehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst Aktivitäten, die die Entwicklung und Verfeinerung einer kulturspezifischen kognitiven Verhaltenstherapie umfassen, die Aspekte der Drogenmissbrauchsbehandlung mit Interventionen zur Einhaltung von HIV-Medikamenten und kulturellen Elementen des Lebens als schwuler oder bisexueller Mann, der wegen HIV/AIDS medizinisch versorgt wird, integriert. Um die Größe des Signals dieser Intervention abzuschätzen, schlägt die Studie ein Design mit zwei parallelen Gruppen vor, in dem 50 behandlungssuchende HIV-seropositive schwule und bisexuelle Männer, die Kriterien für Methamphetaminmissbrauch erfüllen und am UCLA Center for Clinical HIV-medizinische Versorgung erhalten Die Klinik für AIDS-Forschung und -Bildung (CARE) wird nach dem Zufallsprinzip der Studienbedingung oder einer TAU-Bedingung (Treatment-as-usual) zugeteilt. Teilnehmer, die der experimentellen Bedingung zugeordnet sind, erhalten 12 Wochen lang zweimal wöchentlich eine GCBT mit einem 6-monatigen Nachuntersuchungsbesuch nach der Randomisierung. Teilnehmer, denen die TAU-Erkrankung zugewiesen wurde, werden an die UCLA Addiction Medicine Clinic (AMC) überwiesen, wo sie 12 Wochen lang die Standardbehandlung der Klinik gegen Methamphetaminabhängigkeit erhalten und für einen 6-monatigen Nachuntersuchungsbesuch zurückkehren. Die Analysen werden bei allen Teilnehmern durchgeführt, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, den Wunsch nach einer Behandlung äußern und mindestens eine „Dosis“ der kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlung erhalten oder einen Besuch im AMC machen. Teilnehmer beider Bedingungen stimmen wöchentlichen und monatlichen Datenerfassungsbesuchen zu, einschließlich der Bereitstellung von Urinproben. Primäre Ergebnisvariablen sind Methamphetaminkonsum, sexuelles Risikoverhalten und Einhaltung von HIV-Medikamenten. Das vorgeschlagene Design konzentriert sich weiterhin auf die Entwicklung und Durchführbarkeit der Intervention, berücksichtigt jedoch, dass die zweite Phase dieser Entwicklung durch genaue Schätzungen der Effektgrößen für die Intervention und angemessene Ressourcen zur Durchführung der umfassenden Studie beeinflusst wird.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90035
        • UCLA Center for Clinical AIDS Research and Education (CARE) Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. HIV-seropositiver GBM, der mindestens 30 Tage lang eine medizinische Behandlung wegen HIV erhielt, bevor er eine Einverständniserklärung in der Klinik des Center for Clinical AIDS Research and Education (CARE) der University of California, Los Angeles (UCLA) unterzeichnete, im Alter von 18 bis 65 Jahren
  2. Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten
  3. Bereit, die Einwilligung zur Kontaktaufnahme mit behandelnden Ärzten und Apotheken zu erteilen, um die Einhaltung von HIV-Medikamenten zu beurteilen
  4. Bei ihm wurde laut Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) aktueller Methamphetaminmissbrauch diagnostiziert.
  5. Interessiert an einer Behandlung wegen Methamphetaminmissbrauchs und an der Teilnahme an diesem Forschungsprojekt.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht bereit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder diese zu widerrufen
  2. Unfähigkeit, die Natur des Studiums zu verstehen
  3. Eine psychiatrische Erkrankung, die nach Einschätzung des Hauptermittlers zusätzliche Interventionen erfordert, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten (z. B. erfüllt die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage, Textrevision [DSM-IV-TR] für eine aktuelle bipolare Störung oder einen Psychotiker). Störung)
  4. Aktuelle Suizidgedanken oder Suizidversuche innerhalb der letzten 3 Monate
  5. Gleichzeitige Abhängigkeit von Opiaten, Alkohol oder Benzodiazepinen gemäß MINI.
  6. Völliges Fehlen jeglicher Krankenversicherung. Diese potenziellen Teilnehmer erhalten kostengünstige Behandlungsempfehlungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Methamphetaminkonsum
Zeitfenster: wöchentlich
wöchentlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: monatlich
monatlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: James A. Peck, PsyD., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
  • Hauptermittler: James A Peck, Psy.D., UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21DA018075 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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