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Behandlung mit gepulsten elektromagnetischen Feldern (PEMF) bei Patienten mit behandlungsresistenter Major Depression in laufender pharmakologischer Behandlung von Depressionen

28. Mai 2009 aktualisiert von: Hillerod Hospital, Denmark
Etwa 30 % der Patienten mit Major Depression sind behandlungsresistent gegenüber einer pharmakologischen Behandlung. Bei der Suche nach neuen Methoden zur Behandlung von Depressionen wurde der Verwendung elektromagnetischer Felder großes Interesse entgegengebracht. Diese Studie testet die Hypothese, dass ultraschwache elektromagnetische Felder mit einem bestimmten Wellenmuster (PEMF = gepulste elektromagnetische Felder) die Symptome einer Depression lindern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein Patient mit behandlungsresistenter Depression, wie von Harold Sackeim definiert, 5 Wochen lang an jedem Arbeitstag für 30 Minuten mit aktiver oder Schein-PEMF-Behandlung behandelt. Die pharmakologische Behandlung der Depression wird während der gesamten Studie unverändert beibehalten. Der Schweregrad der Depression wird zu Beginn der Studie und bei jedem wöchentlichen Besuch gemessen. Nebenwirkungen werden genau beobachtet. Die Konzentrationsfähigkeit wird mit dem AQT-Test (Alzheimers Quick Test) gemessen. Die Persönlichkeit wird mit dem SCID-II-Instrument (DSM-IV Achse II) erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Municipality of Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • Speciallægerne Falkoner Allé

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere Depression
  • Behandlungsresistenz
  • Alter über 18 Jahre
  • Hamilton 17-Item-Score über 13
  • Unveränderte pharmakologische Behandlung in den letzten 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Störung
  • Mentale Behinderung
  • Suizidalität
  • Frühere Behandlung mit PEMF
  • Missbrauch von Alkohol oder anderen Substanzen
  • Patient kann nicht zu vereinbarten Terminen kommen
  • Antisoziale, Borderline- oder schizotypische Persönlichkeitsstörung
  • Stillende oder schwangere Frauen
  • Unzuverlässige Verhütung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Behandlung mit aktiven pulsierenden elektromagnetischen Feldern (PEMF).
Gerät: Pulsierende elektromagnetische Felder
5 Tage die Woche für 5 Wochen 30 Minuten
Schein-Komparator: 2
5 Tage die Woche für 5 Wochen für 30 Minuten Schein-PEMF
Gerät: Pulsierende elektromagnetische Felder Schein
Schein-PEMF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale Score (Depression)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AQT, Konzentrationsmaß
Zeitfenster: wöchentlich
wöchentlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Mitarbeiter

The Lundbeckfoundation
Biofields

Ermittler

  • Hauptermittler: Klaus Martiny, MD, Ph.D., Psychiatric Research Unit Fredericksburg General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Final version 26 Oktober 2005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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