Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulserande elektromagnetiska fält (PEMF) behandling hos patienter med behandlingsresistent allvarlig depression vid pågående farmakologisk behandling av depression

28 maj 2009 uppdaterad av: Hillerod Hospital, Denmark
Cirka 30 % av patienterna med egentlig depression är behandlingsresistenta mot farmakologisk behandling. I sökandet efter nya metoder för att behandla depression har ett stort intresse lagts på användningen av elektromagnetiska fält. Denna studie testar hypotesen att ultrasvaga elektromagnetiska fält med ett specifikt vågmönster (PEMF = pulserade elektromagnetiska fält) kan lindra symptomen på depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie utsätts en patient med behandlingsresistent depression, enligt definitionen av Harold Sackeim, för 5 veckors behandling med aktiv eller sken-PEMF-behandling i 30 minuter varje arbetsdag. Den farmakologiska behandlingen för depression bibehålls oförändrad under hela studien. Depressionens svårighetsgrad mäts i början av studien och vid varje veckovis besök. Biverkningar observeras noggrant. Koncentrationsförmågan mäts med AQT-testet (Alzheimers Quick Test). Personlighet bedöms med hjälp av SCID-II-instrumentet (DSM-IV axel II).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Municipality of Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Speciallægerne Falkoner Allé

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Djup depression
  • Behandlingsmotstånd
  • Ålder över 18 år
  • Hamilton 17 poäng över 13
  • Oförändrad farmakologisk behandling under de senaste 4 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Psykotisk störning
  • Utvecklingsstörd
  • Suicidalitet
  • Tidigare behandling med PEMF
  • Missbruk av alkohol eller andra substanser
  • Patienten kan inte komma till avtalade besök
  • Antisocial, borderline eller schizotyp personlighetsstörning
  • Kvinnor som ammar eller är gravida
  • Otillförlitliga preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Behandling med aktiva pulserande elektromagnetiska fält (PEMF).
Enhet: Pulserande elektromagnetiska fält
5 dagar i veckan i 5 veckor 30 minuter
Sham Comparator: 2
5 dagar i veckan i 5 veckor i 30 minuter Sham PEMF
Enhet: Impulserande elektromagnetiska fält
sken-PEMF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale-poäng (depression)
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AQT, koncentrationsmått
Tidsram: varje vecka
varje vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Samarbetspartners

The Lundbeckfoundation
Biofields

Utredare

  • Huvudutredare: Klaus Martiny, MD, Ph.D., Psychiatric Research Unit Fredericksburg General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Final version 26 Oktober 2005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Pulserande elektromagnetiska fält

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera