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Auswirkung der Ganzkörpervibration auf knochen- und sturzbezogene Parameter

27. Mai 2015 aktualisiert von: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Einfluss von Ganzkörpervibrationen auf knochen- und sturzbezogene Parameter – die Erlanger Längsschwingungsstudie (ELVIS)

Die Wirkung der Ganzkörpervibration (WBV) auf die Knochenstärke und Sturzfrequenz bei älteren Erwachsenen ist noch vage. Obwohl es einige Hinweise darauf gibt, dass WBV die Knochenmineraldichte bei sehr gebrechlichen älteren Menschen beeinflussen kann, gibt es einen Mangel an Daten über die Wirkung von WBV bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Frauen. Wir gehen davon aus, dass WBV die Knochenparameter, wie sie durch DXA, QCT, US und Knochenmarker bewertet werden, signifikant beeinflusst, mit parallelen positiven Veränderungen der sturzbezogenen Risikofaktoren (Kraft, Kraft, Gleichgewicht und Reaktionszeit). Wir gehen weiter davon aus, dass die Wirkungen von WBV konventionellen Widerstandsübungen überlegen waren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91052
        • Institute of medical physics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in Gemeinschaft lebende ältere Frauen >/=65 Jahre
  • Lebenserwartung > 2 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Osteoporose
  • CVD-Ereignisse einschließlich Schlaganfall
  • Teilnahme an anderen Studien
  • Medikamente und Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel in den letzten 2 Jahren beeinträchtigt haben
  • Medikamente mit Auswirkungen auf Stürze
  • geringe körperliche Leistungsfähigkeit (<50 Watt bei Ergometrie)
  • übermäßiger Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
BMD nach 6, 12 und 18 Monaten
Stärke
Leistung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gleichgewicht
Knochenmarker

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Mitarbeiter

Siemens-Betriebskrankenkasse
Institute of Biometrie and Medical Statistics
Netzwerk-Knochengesundheit

Ermittler

  • Studienstuhl: Willi A Kalender, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D-ER-OFZ-200501-Vib

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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